prezentare:
EpiPen® livrează o singură doză de 0,3 mg de adrenalină BP 1:1000 (0,3 ml) într-o soluție sterilă. EpiPen ® Jr. eliberează o singură doză de 0,15 mg adrenalină BP 1: 2000 (0,3 ml) într-o soluție sterilă. 1,7 ml de adrenalină rămâne în auto-injector după activare.EpiPen® auto injectoarele sunt dispozitive automate de injecție care conțin adrenalină pentru urgențe alergice., Injectoarele automate trebuie utilizate numai de către o persoană cu antecedente sau cu risc recunoscut de reacție anafilactică. Autoinjectorii sunt indicați în tratamentul de urgență al reacțiilor anafilactice alergice. Anafilaxia poate fi cauzată de înțepături sau mușcături de insecte, alimente, medicamente și alți alergeni, precum și anafilaxie idiopatică sau indusă de exerciții fizice.dozare și administrare: Adulți: administrarea intramusculară de 0,3 mg adrenalină (EpiPen®).
copii: doza adecvată poate fi de 0,15 mg (EpiPen ® Jr.) pentru copii 7,5-25 kg greutate corporală și 0.,3mg (EpiPen®) adrenalină pentru copii >25 kg greutate corporală sau la discreția medicului. EpiPen® trebuie injectat numai în aspectul anterolateral al coapsei prin îmbrăcăminte, dacă este necesar. O doză inițială trebuie administrată imediat ce simptomele de anafilaxie sunt recunoscute. O a doua injecție cu un EpiPen® suplimentar poate fi administrată la 5-15 minute după prima injecție, dacă este indicat. Se recomandă ca pacienților să li se prescrie două auto-Injectoare EpiPen® pe care trebuie să le transporte în orice moment., Deoarece EpiPen® este conceput pentru tratamentul de urgență, pacientul trebuie să solicite întotdeauna asistență medicală imediată, chiar dacă simptomele au dispărut.efectele adrenalinei pot fi potențate de antidepresivele triciclice și inhibitorii monoaminooxidazei. Adrenalina trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică orice risc potențial pentru făt. Pacientul / îngrijitorul trebuie informat cu privire la posibilitatea apariției anafilaxiei bifazice care se caracterizează prin remiterea inițială urmată de reapariția simptomelor câteva ore mai târziu., Pacienții astmatici pot prezenta un risc crescut de reacție anafilactică severă. Pacienții trebuie avertizați cu privire la alergenii asociați și investigați astfel încât alergenii lor specifici să poată fi caracterizați. cu frecvență necunoscută: pot include infecții la locul injectării, palpitații, tahicardie, hipertensiune arterială, reacții adverse asupra sistemului nervos central, transpirații, greață și vărsături, dificultăți respiratorii, paloare, amețeli, slăbiciune, tremor, cefalee, teamă, nervozitate, anxietate și reacții adverse asupra SNC., Aritmii cardiace pot urma administrarea de adrenalină. Supradozajul cu adrenalină poate determina hemoragie cerebrală sau aritmii.Rare: cardiomiopatie de stres.contraindicații: nu există contraindicații absolute pentru utilizarea adrenalinei într-o situație care pune viața în pericol.Precauții: evitați riscul de injectare intravasculară accidentală.nu injectați în fese. Injectarea accidentală în mâini sau picioare poate duce la pierderea fluxului sanguin către zonele afectate., Dacă există o injecție accidentală în aceste zone, sfătuiți pacientul să meargă imediat la cel mai apropiat a & e sau la serviciul de urgență al spitalului pentru tratament. Toți pacienții cărora li se prescrie EpiPen® trebuie instruiți cu atenție să înțeleagă indicațiile de utilizare și metoda corectă de administrare. Se recomandă insistent educarea părinților, îngrijitorilor, profesorilor pacientului, pentru o utilizare corectă, în cazul în care este nevoie de sprijin în situația de urgență., În cazul injecției efectuate de un îngrijitor, piciorul pacientului trebuie ținut nemișcat pentru a reduce riscul de rănire la locul injectării. Acul nu trebuie reintrodus niciodată după utilizare.la pacienții cu un strat gros de grăsime sub-cutanată, există riscul ca adrenalina să nu ajungă la țesutul muscular, rezultând un efect suboptimal. Poate fi necesară oa doua injecție cu un EpiPen® suplimentar. Utilizați cu precauție extremă la pacienții cu boli de inimă și la cei care iau digitalis, diuretic mercurial sau chinidină., Adrenalina trebuie prescrisă acestor pacienți și vârstnicilor numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial. La pacienții cu presiune intraoculară mare, insuficiență renală severă, adenom de prostată care determină urină reziduală, hipercalcemie și hipokaliemie există riscul apariției reacțiilor adverse după administrarea adrenalinei. La pacienții cu boala Parkinson, adrenalina poate fi asociată cu o agravare tranzitorie a simptomelor Parkinson, cum sunt rigiditatea și tremorul.,pentru o listă completă de avertismente și reacții adverse, trebuie să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului.cantitatea pachetului și prețul NHS de bază: EpiPen® și EpiPen® Jr. sunt disponibile sub formă de doze unice la £34.30 fiecare sau ca un pachet dublu de Auto-Injectoare 2 la £68.60.
numere de licență pentru produs:
EpiPen® auto-Injector PL 46302/0171.
EpiPen ® Jr. auto-Injector PL 46302/0172.
Categoria Juridică:
POM.deținătorul autorizației de punere pe piață: Mylan Products Ltd., Stație de închidere, Potters Bar, EN6 1 TL, Regatul Unit.,
data pregătirii informațiilor de prescriere:
aprilie 2020.