ce înseamnă renunțarea la CLIA?
Clinic Laboratory Improvement Amendments (CLIA) stabilește standarde de calitate pentru toate testele de laborator pentru a asigura acuratețea, fiabilitatea și oportunitatea rezultatelor testelor pacientului. FDA clasifică testele comercializate comercial într-una din cele trei categorii CLIA în funcție de complexitate și potențialul lor de risc pentru sănătatea publică: teste renunțate teste de complexitate moderată teste de complexitate ridicată dispozitivele renunțate la CLIA sunt cele mai puțin complexe., Pentru a primi statutul de renunțare la CLIA, un producător trebuie să demonstreze că…