Sikkerhet Kunngjøring
Ytterligere Informasjon for Forbrukere
Ytterligere Informasjon for Helsepersonell
produktetiketten Bilder
Sikkerhet Kunngjøring
USA, Food and Drug Administration (FDA) har fått fem rapporter om alvorlige feil ved medisinering involverer forbrukere som brukes Maalox Total Lindring, den urolig mage reliever og anti-diarrheal medisinering, ved en feil, når de hadde tenkt å bruke en av de tradisjonelle Maalox væske antacida produkter.,
på Grunn av potensialet for alvorlige uønskede hendelser fra produktet forvirring, skaperen av Maalox merkevare produkter har blitt enige om å:
- Endre navn på Maalox Total Lindring til en som ikke inkluderer navn «Maalox» og revidere grafikk og informasjonen som vises på forsiden av produktet beholder for å skille de aktive ingrediensene til og bruk av dette produktet fra den tradisjonelle Maalox antacida.,
- Et pedagogisk program som omfatter oppsøkende til helsepersonell og forbrukere til å informere dem om de ulike produktene selges under Maalox merkevare, inkludert hvordan å velge riktig Maalox merkenavnet produkt.
- Aktiv sikkerhet, overvåking og rapportering av uønskede hendelser forbundet med bruk av Maalox merkevarer.
selskapet forventer å begynne å selge omdøpt til produktet i September 2010., Inntil den tid, helsepersonell og forbrukere bør være oppmerksomme på følgende:
- Maalox Total Lettelse og den tradisjonelle Maalox produkter er både flytende medisiner tilgjengelig uten resept (OTC), men er IKKE utskiftbare. Disse produktene er beregnet på å behandle ulike medisinske tilstander.
- Maalox Total Lindring er ikke egnet for personer som ønsker å bruke en antacid, spesielt hvis de har en historie for gastrointestinale sår sykdom eller en blødning lidelse.,
- Maalox Total Lindring inneholder den aktive ingrediensen vismut subsalicylate og brukes til å behandle diaré, urolig mage forbundet med kvalme, halsbrann, og gass på grunn av fråtseri i mat (overspising).Vismut subsalicylate er kjemisk beslektet med acetylsalisylsyre og kan forårsake lignende bivirkninger som blødninger. Vismut subsalicylate har en advarsel uttalelse om at det bør ikke brukes av personer som har eller har hatt mage magesår eller blødning lidelse.,
- Maalox Total Lindring bør ikke brukes hos barn og unge hvis de er utvinne fra en viral infeksjon. Produktet skal ikke brukes hos personer som tar muntlig anti-diabetiker medisiner, blodfortynnende medisiner som Coumadin (warfarin) eller Plavix (klopidogrel), og ikke-steroidal anti-inflammatorisk legemidler (NSAIDS) som ibuprofen og naproxen.,
- Den tradisjonelle Maalox flytende produkter inkludert Maalox Avansert Vanlig Styrke og Maalox Avansert Maksimal Styrke er vel anerkjent antacida narkotika produkter som inneholder aluminium hydroksid, magnesiumhydroksid, og simethicone. Begge er RESEPTFRIE produkter, og brukes for lindring av syre dårlig fordøyelse, halsbrann, sure mage, urolig mage, og trykk og oppblåsthet ofte referert til som gass.
- Maalox Total Lindring må ikke forveksles med tradisjonell Maalox væske antacida produkter.,
FDA er bekymret for den offentlige helse virkningen av medisiner mix-ups med produkter som har samme navn eller deler av samme navn, men som inneholder forskjellige aktive ingredienser. Etaten oppfordrer stoffet selskapene å vurdere potensialet for navn forvirring når du velger OTC produkt navn.,
Ytterligere Informasjon for Forbrukere
for Å bidra til å unngå potensielt alvorlig helserisiko forbundet med Maalox produktmiks-ups, FDA anbefaler at forbrukerne:
- Sjekk med en lege eller apotek dersom de ikke er sikker på hva som Maalox produkt som er rett for dem.
- Nøye titt på etiketter av alle Maalox produkter å sørge for at riktig produkt blir kjøpt for høyre tilstand.
- Les aktive ingredienser, bruker og advarsler i «Narkotika Fakta» – boksen før du kjøper noe Maalox produktet.,
- Rapportere eventuelle bivirkninger ved bruk av Maalox produkter til FDA MedWatch programmet ved å bruke informasjonen nederst på denne siden.
Ytterligere Informasjon for Helsepersonell
- Ved å anbefale en OTC produkt som Maalox, refererer til produktet ved sitt fulle navn på produkt (for eksempel Maalox Total Lettelse, Maalox Avansert Vanlig Styrke, eller Maalox Avansert Maksimal Styrke) eller bruke den aktive bestanddel.
- Sørge for at pasienter kjenner produktet navn og korrekt bruk av produktet før kjøp.,
- Rapportere uønskede hendelser eller feil ved medisinering involverer Maalox produkter, for eksempel bruk av feil produkt på grunn av forvirrende navn, FDA MedWatch programmet ved å bruke informasjonen nederst på denne siden.