Den mest populære reseptbelagte sovende pillen i verden ble forbudt i Storbritannia i går på grunn av sikkerhetsmessige hensyn, men den AMERIKANSKE Food and Drug Administration sa det hadde ingen umiddelbar intensjon om å følge etter.
Selv om stoffet, Halcion, har vært fokus for en voksende debatt om bivirkninger i løpet av de siste to årene, helse-og tjenestemenn i dette landet ble overrasket av det Britiske forbudet., De sa de visste ingen nye studier som vil kaste lys på medisinen, som har blitt koblet til tider med hukommelsestap og voldelig atferd.
«Vi vet ikke hvorfor de gjorde dette, men vi tar det alvorlig, og vi ser på det,» sa Eva Kemper, en talskvinne for FDA.
stoffet, også kalt triazolam, er laget av den Upjohn Co. basert i Kalamazoo, Mich. Det tilhører en gruppe legemidler i slekt å Valium kalt benzodiazapines, som brukes til å behandle søvnløshet, angst lidelser, og som en del av generell anestesi., De har alle vært forbundet med mange negative reaksjoner fra hukommelsestap til tap av hemming.
Men i en uttalelse utstedt i går, den Britiske helsedepartementet sa at sammenlignet med andre medisiner i denne gruppen er det nå antatt at «behandling med triazolam er forbundet med en mye høyere frekvens av psykiatriske bivirkninger, spesielt tap av hukommelse og depresjon.»
Jenny Moseley, en talskvinne for departementet, sa at «opplysninger som kom frem i lyset fem uker siden som ledet oss til å tro at risikoen for dette stoffet, oppveide fordelene.,»
Selv om hun ikke kunne være spesifikke, sa hun den nye beskjed i slekt å kliniske studier utført for «noen år siden», samt 390 rapporter fra praktiserende leger problemer med stoffet.
The Food and Drug Administration har fått flere hundre lignende rapporter fra leger i dette landet gjennom sine bivirkninger rapportering programmet.,
Den uvanlig høye antallet klager satt av en rekke undersøkelser, blant annet flere i FDA, men alle vitenskapelige studier har konkludert med at Halcion er ikke mer farlig enn Valium, Librium, eller andre slektninger.
«Det er ingen bevis for at noen benzodiazapine tydelig hadde flere bivirkninger enn andre,» sa Dr. Wallace Mendelson, direktør for Søvn Uorden Center ved State University of New York i Stony Brook.,
Stuart Yudofsky, styreleder i psykiatri ved University of Chicago Medical School, sa: «Hvis du spør,» Er det vitenskapelig bevist at Halcion er assosiert med aggressiv lidelse mer enn andre i sin klasse?’svar på når det er riktig foreskrevet er nei.»
Men han sa at det ikke var noen bevis for at Halcion kan føre til mer minne problemer enn andre legemidler i sin klasse. Han fortalte om en forretningsmann som tok Halcion før du flyr over natten til Europa, og neste dag kunne ikke huske fire timer hadde han brukt forbereder seg på et viktig forretningsmøte.,
Langt mer bekymringsfullt er det klager som pasienter på Halcion er utsatt for vold. For flere år siden Ilo Grundberg, en 57 år gamle Utah kvinne, drept sin mor mens på stoffet og saksøkt Upjohn for skader. Anklagene mot Ms. Grundberg ble til slutt avvist og stoffet selskapet avgjort av en domstol, heftig benektes at Halcion var å klandre.
Mer enn 7 millioner Amerikanere ta Halcion, og bidrar til at narkotika er et forventet salg på $260 millioner kroner i 1991. Upjohn lager droppet $2.25 mandag, men har siden gjenvunnet mest mulig av tap, lukke opp $1.75 på $46.,25 på New York-Børsen i går.
Upjohn ‘ s formann, Dr. Theodore Cooper, sa i går, «Det er absolutt ingen vitenskapelig eller medisinsk bevis som garanterer uttak av Halcion tabletter i STORBRITANNIA eller andre land.»
Eksperter er usikre på hvorfor så mange klager surround Halcion, men mange mistenker at de er i stor grad en funksjon av stoffets popularitet, siden flere pasienter uunngåelig betyr mer problemer. Andre sier at dårlig publisitet om stoffet, og noen mye omtalte rettssaker har opprettet en snowballing effekt.
«Det er liksom som Prozac kontrovers,» Dr., Mendelson sa. «Hvis noen har et problem på dette stoffet, selv om de er på mange andre, er det antatt å være feil.»
Han sa at det er også ofte vanskelig å finne ut om pasientens problemer er et resultat av Halcion eller lidelse p-piller har blitt tatt for å bekjempe. Selv om folk på Halcion har klaget på minnet tap, han bemerker at i studier om lag 80 prosent av personer med søvnløshet — som ikke tok medisinen — klaget over problemer med minne som godt.,
til Tross for debatten, mange psykiatere som mener at Halcion er på mange måter tryggere enn sine slektninger siden det blir brutt ned av kroppen i omtrent fem timer. Stoffer som Librium og Valium vare mye lenger og er mer sannsynlig å bygge opp til giftige nivåer, noe som resulterer i dagtid tretthet hos pasienter som tok piller kvelden før.
Dr. Mendelson og andre sove eksperter understreker at alle Valium-lignende stoffer, må brukes med stor forsiktighet, både på grunn av sine utallige bivirkninger og fordi de er potensielt vanedannende.
Dr., Yudofsky sa at Europeiske leger i det siste hatt en tendens til å bruke Halcion i doser fire ganger høyere enn dosen vanligvis gis nå i Usa, som han sa kan forklare den større grad av bekymring på denne siden av Atlanterhavet.
I form av bivirkninger som hukommelsestap og vold, «tenk på det som forskjellen mellom to øl og åtte øl,» sa han.