PMC (Norsk)

I April 1955 mer enn 200 000 barn i fem Vest-og midt-Vestlige USA usa usa usa fikk polio vaksine som prosessen for å deaktivere live-viruset viste seg å være defekt. I løpet av noen dager var det rapporter om lammelse og innen en måned den første masse-vaksine program mot polio hadde for å bli forlatt., Påfølgende undersøkelser viste at vaksinen, som er produsert av California-basert familiebedrift med Cutter Laboratorier, hadde forårsaket 40 000 tilfeller av polio, forlot 200 barn med varierende grad av lammelser og drepe 10.

Paul Offit, barnelege og fremtredende talsmann for vaksinasjon, setter `Cutter hendelsen » i sammenheng med kampen for medisinsk vitenskap mot polio og andre smittsomme sykdommer i løpet av det 20. århundre., Han minner oss om at, innen et tiår av Karl Landsteiner identifikasjon av polio virus i 1908, en epidemi i New York drept 2400 personer (for det meste barn) og venstre tusenvis mer med en livslang funksjonshemming. På 1950-tallet, sommer utbrudd i USA forårsaket tusenvis av tilfeller, og etterlot seg hundrevis lammet eller død. `Andre bare til atomic bomb’, polio var «ting som Amerikanerne fryktet mest’.,

Offit gir en gripende beretning om hvordan den «March of Dimes’, inspirert delvis av President Franklin D Roosevelt personlige opplevelse av polio, hevet midler til forskning og fokusert nasjonal oppmerksomhet om sykdommen. Han profiler ledende tall, særlig Jonas Salk og Albert Sabin —strålende, egoistisk og feil tegn—pionerer i vaksine utvikling og som vitenskapelig kjendiser, og beryktet for sine bitter personlig rivalisering.

Offit gir en balansert dom på både Kutter hendelsen og på Salk-og Sabin vaksiner., Gjennomgang av svikt i produksjon og inspeksjon prosesser, han exonerates Salk fra skylden og konkluderer med at » den føderale regjeringen, gjennom sin vaksine reguleringsmyndighet… var i best posisjon til å unngå Cutter tragedie’. Tre større selskaper produsert trygt polio vaksiner i henhold til Salk-protokollen for å deaktivere viruset med formaldehyd. Mangel på erfaring og kompetanse på Cutter Laboratorier, uoppdaget av inspektører, forårsaket katastrofen.,

Selv om Salk-betyr-spiritedness mot kollegaer, Offit mener at å nekte ham Nobels fredspris, historie har jobbet hardt med en mann som var «den første til å gjøre mange ting’ som har bidratt til den virtuelle utrydding av polio i USA. Den Kutter hendelsen førte til utskifting av Salk er formaldehyd-behandlet vaksine med Sabin er svekket stamme., Selv om Sabin er vaksinen hadde fordeler av å være oralt og skape større «kontakt immunitet’, det kan også være re-aktiveres ved passasje gjennom tarmen, noe som resulterer i sporadiske tilfeller av polio (fortsatt forårsaker lammelse i seks til åtte barn hvert år på 1980-og 1990-tallet, da en modifisert Salk-vaksinen ble re-introdusert). Som Offit observerer, `ironisk nok, de Kutter hendelsen, ved å skape oppfatningen blant forskere og det offentlige som Salk er vaksinen var farlig —førte delvis til utvikling av en polio vaksine som var mer farlig’.,

Kutter hendelsen hadde et ambivalent arv. På den ene siden, det førte til effektiv føderale reguleringen av vaksiner, som i dag nyte en oversikt over sikkerhet «enestående av andre medisinske produkter’. På den annen side, rettens kjennelse som Kutter var ansvarlig for å betale kompensasjon til de som er skadet av sin polio vaksine—selv om det ikke ble funnet å være uaktsom i sin produksjon, åpnes slusene til en bølge av rettssaker. Som et resultat av «vaksiner var blant de første medisinske produkter nesten eliminert ved søksmål’., Faktisk, den Nasjonale Vaksine Skade Kompensasjon Programmet ble introdusert i 1986 for å beskytte vaksine produsenter fra rettssaker på en skala som truet fortsetter produksjonen av vaksiner. Fortsatt er det mange bedrifter har meldt seg ut av denne lave-profit, høy-risiko-feltet, slik at bare en håndfull av bedrifter for å møte en økende etterspørsel (som resulterer i de siste mangel av influensa og andre vaksiner).,

Den moderne klima av risikoaversjon og rov søksmål hindrer innføring av nye vaksiner og motvirker innovasjon i et felt som kan skryte av noen av de mest imponerende bragder av moderne medisin. For å beskytte vaksine utvikling—og til slutt offentlige helse —Offit foreslår at muligheten til å saksøke vaksine produsenter bør stoppes og at erstatning skal bare være tilgjengelig gjennom den offisielle programmet.