2017 – Dette dokumentet er beregnet for testing leverandører, og for HTS kunder.

HIV-testing i forbindelse med antiretroviral (ARV ) narkotika er blitt kompleks.,

  • Selv om det ikke anbefales, kan personer med kjent HIV-positiv status på antiretroviral terapi (ART ) kan søke HIV-testing tjenester for å «sjekke» sin HIV-status.
  • Personer som er HIV-negative og ta ARVs (dvs. oral pre-exposure prophylaxis (PrEP)) for å hindre HIV-oppkjøpet er anbefalt å teste kvartalsvis.

Dette settet av ofte stilte spørsmål vil fokusere på den andre situasjonen.,

SOM anbefaler visse testing for enkeltpersoner (HIV-negative personer som har høy risiko for HIV-kjøp) som tar PrEP:

  • testing er nødvendig for å utelukke HIV infeksjon før igangsetting PrEP. Når en person har vært initiert på PrEP, HIV-testing er det foreslått at hver på tre måneder, og når startet PrEP etter opphør til regelen i eller utelukke HIV infeksjon.
  • personer på PrEP med en HIV-usikker status bør testes på nytt i 14 dager., Individer på PrEP med en HIV-positiv diagnose må være plassert på fullt undertrykkende antiretroviral terapi (ART ).
  • andre tester som anbefales i sammenheng med PrEP initiering og oppfølging er serum kreatinin å sjekke nyrefunksjonen, surface antigen for hepatitt B (og andre markører) for å finne ut Hepatitt B-status, testing for visse seksuelt overførbare infeksjoner som syfilis, gonoré og klamydia, samt antistoffer mot hepatitt C og graviditet hvor det er angitt.

1 – Hva testing strategi gjør SOM anbefaler for testing PrEP-brukere?,

SOM anbefaler å følge de SOM HIV-testing strategier for diagnose (SOM, 2015).

Denne offentlige helse-tilnærming vil minimere sjansen for forvirring som kan oppstå hvis forskjellige testing strategier brukes for PrEP vs ikke-PrEP-brukere.

2 – Hva testing algoritme gjør SOM anbefaler for testing PrEP-brukere?

SOM anbefaler å følge den validerte tester algoritmen(s) for HIV-diagnose som er utpekt av de nasjonale myndigheter. Dette vil bruke en kombinasjon av serologi analyser for påvisning av antistoffer mot HIV og/eller HIV-antigener (heller enn å HIV seg selv ).,

En ikke-reaktiv self-test er ikke tilstrekkelig til å initiere PrEP.

3 – for Å redusere risikoen for falske negative resultat, bør en 4. generasjon antigen/antigen-analysen brukes for testing i forbindelse med PrEP?

Det er alltid en liten risiko for at nivået av antistoffer mot HIV i tidlig infeksjon (vindu periode) vil være for lav til å være synlig. Men dette er en risiko som er knyttet til HIV-diagnose i ethvert individ, ikke bare PrEP brukere.,

Når klienten/pasienten tar PrEP som foreskrevet, er hans/hennes risiko for å få HIV-infeksjon er ganske lav, så hvis hans/hennes testresultat er ikke-reaktiv på en serologi analysen – som en HIV-1/2 rask diagnostisk test – sannsynligheten for at denne testen resultatet blir feil er svært lav.

En ikke-reaktiv test resultatet under vinduet periode (dvs. perioden mellom HIV-infeksjon og når antistoffer kan påvises ved serologi-analyser), betyr ikke det at analysene er ikke presterer som forventet., Dette reflekterer den lave nivåer av antistoffer under vinduet periode som fører til redusert sannsynlighet for enhver analysen for å være i stand til å oppdage HIV-infeksjon.

Fjerde generasjon analyser som gjenkjenner både antigen og antistoff er mye brukt for HIV-screening i forbindelse med blod og blod produktet screening. Men nyere data viser klinisk følsomhet for antigen påvisning kan være lavere enn tidligere rapportert (Fransen K et al. 2017).Derfor, den kliniske nytten av 4. generasjon analysen kan være mindre for HIV-diagnose enn forventet.,

i Tillegg til en 4. generasjon analysen bør vurderes i sammenheng med kompleksiteten som legger til testing strategi. Gjeldende SOM testing strategier må være tilpasset inkluderer en p24 antigen-analysen (med nøytralisering trinn) til å styre i eller utelukke HIV antigenemia når en 4. generasjon analysen er inkludert.

4 – for Å redusere risikoen for falske negative resultat, bør en NAT-analysen (som HIV viral load) brukes for testing i forbindelse med PrEP?,

nukleinsyre testing (NAT ) analysene er ment å oppdage HIV i seg selv heller enn antistoffer mot HIV (som er tilfelle for serologi-analyser). Studier i individer gjennomgår seroconversion vis NAT analysene er mer sensitive i forhold til serologi analyser (Patel P et al., 2010). Men det er ingen tilgjengelig analyser, inkludert NAT-analyser, som kan oppdage HIV-infeksjon i de tidlige perioden av HIV-infeksjon.,

I ressurs begrenset innstillinger, klinisk nytte(1) av NAT-analyser innen testing algoritme for PrEP-testere kan bli mindre enn forventet som NAT-analyser kan bare brukes til å styre i HIV-infeksjon. Hvis NAT resultatet er «HIV undetectable», dette betyr ikke sikkert utelukke HIV infeksjon. Derfor, NAT-analyser er ikke brukt for HIV-diagnose.

I alle fall risikoen for HIV-oppkjøpet mens du tar PrEP konsekvent og riktig er svært lav.,

(1) Klinisk nytte = den grad at innføring av en bestemt analysen forbedrer helseutfall i forhold til gjeldende beste alternativ. (Bossuyt PM et al., 2012)

5 – Hva kan gjøres for å redusere falske positive resultater for testing i forbindelse med PrEP?

PrEP brukere kan få HIV hvis de har sluttet å ta PrEP eller ta PrEP inconsistently, eller svært sjelden, hvis de har fått et medikament resistente virus. Noen PrEP bruker med reaktiv testresultatene bør gjennomgå ytterligere testing følgende nasjonale validert testing algoritmen(s)., Dette betyr at flere analyser kan utføres med resultater som ikke er enige med hverandre. For disse «problemet tilfeller», det er viktig å samle inn data, med kunnskap om pasienten, for eksempel demografi, kliniske historie, HIV-1-antigen nivåer, og viral load eller CD4 telling på tidspunktet for testing. Retesting er anbefalt etter 14 dager.

6 – Hva kan gjøres for å redusere falske positive resultater for testing i forbindelse med PrEP?Hvilke faktorer bidrar til falske ikke-reaktive resultater eller forsinket påvisning av HIV blant PrEP brukere som kan skaffe HIV?,

Den hensikt av ARVs er å redusere virusreplikasjon, derfor mengden av virus tilgjengelig for påvisning av NAT analysene er begrenset. Begrenset tilstedeværelse av virus fører til redusert antistoff produksjon som er målet for deteksjon i serologi-analyser.

7 – Er testsettene for HIV self-testing egnet for PrEP-brukere?

For PrEP innvielse, en negativ HIV-self-testing resultatet er ikke tilstrekkelig., Hvis du har en negativ selv-test resultat, selv om det er sannsynlig å være riktig, vil du bli testet igjen på PrEP-tjenesten før du starter PrEP som per SOM anbefalinger SOM (2017). Samme anbefaling gjelder for PrEP-brukere som er re-starter PrEP.

SOM anbefaler retesting for pågående PrEP brukere, hver 3 måneder. Test kits for HIV self-testing bør ikke erstatte anlegget-basert testing SOM (2017).

8 – Hva skjer hvis jeg mottar en reaktiv HIV-test resultat mens du tar PrEP?,

Regelmessig testing anbefales for PrEP-brukere, og det er liten sjanse for at du kan få en reaktiv test resultat, som ingen analysen vil være 100% spesifikke for HIV-smitte.

du Må ikke slutte å ta PrEP og gå til en helseinstitusjon for ytterligere testing følgende nasjonale validert testing algoritmen(s).