BIVIRKNINGER
følgende bivirkninger er diskutert andre steder i merking:
- Hypotensjon
- Nedsatt Nyrefunksjon
- Elektrolytter og Metabolske Forstyrrelser
Kliniske Studier Erfaring
Fordi kliniske studier er utført under svært varierende betingelser, negativ reaksjon ratesobserved i den kliniske studier av et legemiddel ikke kan skrives direkte i forhold til priser i kliniske studier ofanother stoffet, og kan ikke gjenspeile de priser som er observert i praksis.,
MICARDIS HCT har blitt evaluert for sikkerhet i mer enn 1700 pasienter, inkludert 716 behandlet forhypertension for lengre tid enn 6 måneder og 420 for mer enn 1 år. Bivirkninger har beenlimited til de som tidligere har blitt rapportert med telmisartan og/eller hydroklortiazid.
Bivirkninger som oppstår på en fordeling av ≥2% hos pasienter behandlet withtelmisartan/hydrochlorothiazide og til en høyere pris enn hos pasienter behandlet med placebo, er presentedin Tabell 1 .,
Tabell 1 Bivirkninger som Oppstår på en Fordeling av ≥2% hos Pasienter Behandlet med Telmisartan/Hydrochlorothiazide og til en Høyere Pris Enn hos Pasienter Behandlet med Placebo*
Andre bivirkninger som er observert for telmisartan/hydrochlorothiazide var: smerte (herunder tilbake andabdominal), dyspepsi, erytem, oppkast, bronkitt, og faryngitt.
Bivirkninger oppstått ved omtrent samme priser i menn og kvinner, eldre og youngerpatients, og svart og ikke svart pasienter.,tis (vasculitis and cutaneousvasculitis), fever, respiratory distress including pneumonitis and pulmonary edema, anaphylacticreactions
Metabolic: hyperglycemia, glycosuria
Musculoskeletal: muscle spasm
Nervous System/Psychiatric: restlessness
Renal: interstitial nephritis
Skin: erythema multiforme including Stevens-Johnson syndrome, exfoliative dermatitis including toxicepidermal necrolysis
Special Senses: transient blurred vision, xanthopsia
Clinical Laboratory Findings
Creatinine, Blood Urea Nitrogen (BUN)
Increases in BUN (≥11.,2 mg/dL) og serum-kreatinin (≥0,5 mg/dL) ble observert i 2.8% og 1,4%, henholdsvis, av pasienter med essensiell hypertensjon treatedwith MICARDIS HCT tabletter i kontrollerte studier. Ingen pasient avviklet behandling med MICARDISHCT tabletter på grunn av en økning i BUN eller kreatinin .
Postmarketing Erfaring
følgende bivirkninger har blitt identifisert under post-godkjenning for bruk av MICARDIS HCT.,Fordi disse reaksjoner er rapportert frivillig fra en bestand av usikker størrelse, det er ikke alwayspossible å anslå pålitelig deres frekvens eller etablere en årsakssammenheng å bedøve eksponering.,lyse
nevrologiske Sykdommer: synkope, hodepine
Nyre-og Urinveier: nyresvikt, nedsatt nyrefunksjon, inkludert akutt nyresvikt
Kjønnsorganer og brystsykdommer Sykdommer: erectile dysfunction
Luftveier, Thorax og Mediastinum Lidelser: hoste
Hud og Subkutant Vev Lidelser: bedøve utbrudd (giftig hud utbrudd for det meste rapportert astoxicoderma, utslett og urticaria), angioødem (med fatalt utfall)
Vaskulær Lidelse: ortostatisk hypotensjon
Les hele FDA forskrivning informasjon for Micardis (Telmisartan)