Oppsummering

Harvoni er en direkte virkende antiviral medikament som brukes til å behandle hepatitt C. Det er en kombinasjon av to medikamenter, sofosbuvir og ledipasvir. Disse to medikamentene er co-formulert i én tablett. Harvoni er godkjent i Canada for behandling av kronisk hepatitt C hos personer over 18 år med genotype 1 til 6 av hepatitt C-viruset. Anbefalt bruk avhenger av genotype., Harvoni er også godkjent i Canada for behandling av kronisk hepatitt C hos barn 12 år eller eldre med genotype 1 av hepatitt C-viruset. Det er tatt en gang om dagen med eller uten mat til åtte, 12 eller 24 uker. Harvoni har få bivirkninger. Bivirkningene er vanligvis milde og forbigående; de inkluderer tretthet og hodepine. Direkte virkende antivirals er svært effektiv og kurere over 95% av folk med hepatitt C.

Hva er Harvoni?

Harvoni er en direkte virkende antiviral medikament som brukes til å behandle hepatitt C., Det er en kombinasjon av to direkte virkende antivirals: sofosbuvir, som er en NS5B (hepatitt C-viruset ikke-strukturelle proteiner 5B) nukleotid-polymerase-hemmer, og ledipasvir, som er en NS5A (hepatitt C-viruset ikke-strukturelle proteiner 5A) – hemmer.

Harvoni er godkjent i Canada for behandling av kronisk hepatitt C hos personer over 18 år med genotype 1 til 6 av hepatitt C-viruset. Anbefalt bruk avhenger av genotype., Harvoni er også godkjent i Canada for behandling av kronisk hepatitt C hos barn 12 år eller eldre med genotype 1 av hepatitt C-viruset.

Hvordan gjør Harvoni arbeid?

Harvoni direkte blokkerer muligheten av hepatitt C-virus for å lage kopier av seg selv i leveren. Sofosbuvir forstyrrer reproduksjon av genetisk materiale av hepatitt C-virus og ledipasvir verker av forstyrre et protein som er nødvendig av viruset. Sammen er de i stor grad redusere og stoppe produksjon av nye eksemplarer av hepatitt C-viruset., Over tid, disse handlingene eliminere hepatitt C-viruset fra kroppen.

Gjør Harvoni kurere folk med hepatitt C?

Direkte virkende antivirals er svært effektiv og kurere mer enn 95% av folk med hepatitt C. Harvoni er en av disse svært effektiv direkte virkende antiviral medisiner.

En kur for hepatitt C er også kjent som en vedvarende virologisk respons (SVR). En person er kurert hvis hepatitt C-virus er ikke lenger påvises i blodet 12 uker etter avsluttet behandling.,

Hvis en person er kurert av hepatitt C, de kan være re-infisert hvis de er utsatt for hepatitt C-virus på nytt.

Hvordan kan folk med hepatitt C bruk Harvoni?

Harvoni tas som en tablett, en gang en dag, for åtte, 12 eller 24 uker. Lengden av behandlingen avhenger av en rekke faktorer, inkludert genotype av virus, tidligere behandling erfaring og fravær eller tilstedeværelse av alvorlig leverskade. Behandling vanligvis varer i 12 uker., Folk som aldri har blitt behandlet før, som ikke har skrumplever og som har en hepatitt C-viral load under 6 millioner IU/ml kan være kvalifisert for åtte ukene av behandlingen.

Hver tablett er tilgjengelig som en fast kombinasjon tablett som inneholder 400 mg sofosbuvir og 90 mg av ledipasvir. Harvoni kan tas med eller uten mat.

Personer med visse viral genotypes eller med alvorlig leverskade kan trenge å ta Harvoni med ribavirin. Ribavirin er en annen type antiviral medisiner, det er ikke en direkte virkende antiviral., Informasjon om ribavirin er inkludert i et eget faktaark.

Hvor viktig er det å holde seg til behandling?

Alle medisiner fungerer best når de tas nøyaktig som foreskrevet og rettet. Folk tar Harvoni bør ta sine piller hver dag, som foreskrevet av sin lege. Det er svært viktig å fullføre hele behandlingen. Dette gir behandling som er best sjanse for å arbeide for å kurere hepatitt C.

Hva kan gjøres om glemte doser?,

Når en person tar Harvoni glipp av en dose og det er i løpet av 18 timer når det burde ha vært tatt med, er det viktig å ta den glemte dosen umiddelbart eller så snart som mulig. Hvis det har gått mer enn 18 timer siden en dose var ment å ha blitt tatt, at dosen bør være hoppet over, og neste dose bør tas på riktig tidspunkt. En dobbel dose bør ikke bli tatt. En person bør fortsette sin behandling til alle doser er tatt.

Hvis en person finner det vanskelig å holde seg til behandling, er det viktig å diskutere dette med sine sykepleier eller lege., Tips for å stikke til behandling kan bli funnet i CATIE er Hepatitt C: En dyptgående Guide.

Advarsler

1. Risikoen for reaktivering av hepatitt B-viruset hos pasienter co-infisert med hepatitt C og hepatitt B-virus

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) anbefaler at alle mennesker starter hepatitt C-behandling med direkte virkende antiviral medisiner bør testes for hepatitt B før du starter behandling.,

Det har vært et lite antall rapporter om reaktivering av hepatitt B-virus infeksjon når direkte virkende antivirals som Harvoni brukes til å behandle hepatitt C-infeksjon hos mennesker som er co-infisert med hepatitt B-viruset. Reaktivering av hepatitt B-viruset kan i noen tilfeller føre til alvorlige komplikasjoner. Folk vurderer bruk av Harvoni bør snakke med sin lege eller sykepleier om deres hepatitt B-virus infeksjon status.

2., Kardiovaskulære effekter

produsenten av Harvoni, Gilead Sciences, sier at det har vært tilfeller av problemer i noen mennesker som har tatt hjertet bedøve amiodarone og legemidler som inneholder sofosbuvir. Harvoni inneholder sofosbuvir. Derfor, Gilead anbefaler at Harvoni ikke brukes av personer som tar amiodarone.

3. Amming/Chestfeeding

Folk med spedbarn, og som tar Harvoni bør ikke amme eller chestfeed sine barn. Det er ikke kjent om medisiner er til stede i morsmelk.

4., Personer i alderen 12-18 år uten genotype 1 virus, og alle barn under 12 år

effektiviteten av behandling med Harvoni for personer i alderen 12 til 18 år som er infisert med genotype av hepatitt C-viruset andre enn genotype 1 er ikke fastslått. Sikkerhet og effekt av behandling med Harvoni for barn under 12 år har ikke blitt fastslått.

5., Spesielle populasjoner

Folk med noen av følgende forhold bør snakke med sin lege eller sykepleier om den mest hensiktsmessige hepatitt C-behandling valg for dem:

  • graviditet eller planlegger å bli gravid under behandling for hepatitt C
  • leveren problemer som andre enn hepatitt C
  • levertransplantasjon
  • alvorlig nyreskade eller på dialyse
  • co-infeksjon med hepatitt B
  • co-infeksjon med HIV
  • sjeldne arvelige tilstanden av galaktose (melkesukker) intoleranse

Harvoni er generelt trygt og svært effektiv., Alle som vurderer behandling med Harvoni bør diskutere alle sine medisinske tilstander med sin lege eller sykepleier.

bivirkninger

Den mest vanlige bivirkninger av Harvoni er:

  • utmattelse (ekstrem tretthet)
  • hodepine

I de fleste tilfeller kan disse bivirkningene er milde eller moderate og gradvis løse.

Bedøve vekselsvirkningene

Noen reseptbelagte, over-the-counter medisiner, urter, kosttilskudd og narkotika kan påvirke absorpsjon og/eller effektiviteten av Harvoni. Dette kalles en legemiddelinteraksjoner.,

Noen legemidler tas for andre forhold som kan samhandle med Harvoni, øke eller redusere nivået av ett eller begge stoffene i kroppen. Økte nivåer kan føre til nye eller mer alvorlige bivirkninger. Redusert nivå kan bety at stoffet vil ikke være så effektive.

Det er viktig at folk diskuterer alle medisiner, kosttilskudd, urter og narkotika de tar med sin lege, sykepleier eller apotek. Hvis en person har mer enn en lege eller farmasøyt, det er mulig for bedøve vekselsvirkningene til å bli savnet. Ved hjelp av den samme apoteket for alle resepter kan være nyttig.,

Denne folderen er ikke omfattende, og viser bare noen av de potensielle og faktiske bedøve vekselsvirkningene med Harvoni. Snakke med en farmasøyt for å finne ut mer om bedøve vekselsvirkningene med Harvoni.,

produsenten av Harvoni ikke anbefalt å ta Harvoni med følgende medisiner og medisinske kosttilskudd:

  • medisin for å behandle uregelmessig hjerterytme, for eksempel amiodarone
  • anti-anfall medisiner, for eksempel karbamazepin (Tegretol), fenobarbital og fenytoin (Dilantin)
  • tuberkulose medisiner, slik som rifampicin
  • HIV-medisiner tipranavir (Aptivus) + ritonavir (Norvir)
  • hepatitt C medication simeprevir (Galexos)
  • kolesterol-senkende medisiner rosuvastatin (Crestor)
  • alle medisinske urter, spesielt St., John ‘s wort (Hypericum perforatum), som er en urt som brukes til å behandle depresjon, eller hyperforin eller hypericin, som er aktive ingrediensene i St. John’ s wort

Når Harvoni er tatt med følgende medisiner det kan potensielt føre til betydelige bedøve vekselsvirkningene:

Tilgjengelighet

Harvoni, produsert av Gilead Sciences, har blitt godkjent av Health Canada og er tilgjengelig i Canada. Farmasøyter er en god kilde til informasjon om offentlige og private helseforsikring dekning for Harvoni.,

«Behandling dekning i ditt område» – delen av CATIE er Hepatitt C: En dyptgående Guide inneholder informasjon om provinsielle og territorielle bedøve dekning.

Anerkjennelse

Vi takker Curtis Cooper, MD, FRCPC, for sakkyndig vurdering.