Blant montering samtaler over hele verden til å forby den kontroversielle bruk av transvaginal mesh til å behandle bekken organ prolaps (POP), Israelske selskapet POP Medisinske Løsninger er å innføre NeuGuide, en FDA-godkjent minimalt invasive reparere systemet unikt krever verken disseksjon eller mesh.
POP er en vanlig, men smertefullt og ødeleggende tilstand der bekken organer (livmor, vagina, blære eller endetarm) sag eller slippe. Opp til halvparten av alle kvinner opplever POP i livet – særlig når de blir eldre – noe som gjør dette til en $1 milliard markedet., Forekomsten av POP er forventet å stige med økende levealder og fedme.
Tradisjonelt, mesh kirurgi eller hysterektomi ble rådet for bekken organ prolaps. Begge er ikke lenger regnes som ideelt, mens laparoskopisk og robot surgeries er lang og kostbar.
«jeg har brukt de siste 25 årene behandling av pasienter med livmor prolaps,» POP Medisinsk grunnlegger Dr. Menahem Neuman forteller ISRAEL21c. «Vi ønsker ikke å ta ut livmoren lenger, fordi det er en feil å ta ut en sunn livmoren. Og vi ønsker ikke å bruke masker på grunn av mange komplikasjoner., Så vi så for en trygg, enkel, varig løsning.»
Han og ingeniør-Boas Harari grunnla sammen selskapet til å utvikle sin oppfinnelse, som løfter livmoren tilbake til sin normale posisjon i løpet av minutter.
«jeg er ganske sikker på at vi vil endre feltet helt,» sier Neuman, som spesialiserer seg utelukkende i bekken-teppe rekonstruktiv kirurgi.
Den patenterte NeuGuide enheten består av et anker enhet og en leveranse system som passer på kirurgens finger for å veilede, sette inn og distribuere anker.
ankeret er laget av Nitinol, en metall-legering med elastiske egenskaper det er også brukt til å lage Ballerine, et revolusjonerende Israelsk-oppfunnet sfærisk IUD fra OCON Medisinsk.
«Vår anker er bevist å være betydelig sterkere enn noen annen anker i markedet,» POP Medisinsk DIREKTØR Deborah Garner forteller ISRAEL21c.,
ankeret er innført gjennom skjedeveggen og sikret til livmorhalsen for å gi bekken-teppe stabilisering.
«Vi tror livmorhalsen er sterkere vev enn vaginal veggen, og det er ikke eksponert for muligheten for smitte,» Garner forklarer.
prosedyren er ferdig på mindre enn 20 minutter, og pasienter kan forlate sykehuset i løpet av noen få timer.
Testet på pasienter
NeuGuide ble testet med hell på 15 kvinner på Wolfson Medical Center i Holon, Israel. To år senere, 14 av rettssaken deltakerne fortsatt gjør det bra., En pasient som tilbakefall etter et år ikke har tilstrekkelig livmorhalsen vev for å holde ankeret på plass – en tilstand som kan oppstå etter hysterektomi. Garner sier fremtidige studier vil utelukke slike pasienter for å bevise effekten av enheten først hos pasienter som fortsatt har en livmor.
En multisite post-marketing studier snart vil bli lansert i Usa for å bygge opp kliniske data, samt tillit i prosedyren blant gynekologer i OSS, POP Medisinsk første markedet.,
«Vi føler det er best for pasientene og for investorer hvis vi kommer til markedet med sterkere data og publikasjoner i Nivå 1 medisinske tidsskrifter,» Garner forklarer.
Deltakere også blir rekruttert til en post-markedsføring prøveperiode på Soroka University Medical Center i Beersheva.
Garner kom til Israel i 1998 etter å tjene en mastergrad i business administration ved Wharton (University of Pennsylvania), og har klart liv-sciences selskaper i Israel og i USA. Hun ble med POP Medisinske Løsninger på slutten av utviklingsfasen.,
selskapet oppsto i RAD Biomed gasspedalen i Tel Aviv, med ekstra finansiering fra Triventures og the Office of Chief Scientist (nå Israel Innovasjon Authority).
Siden da, POP Medisinske Løsninger har tiltrukket seg flere investorer fra Taiwan og nå er å avslutte en Serie En finansiering runde rettet til Amerikanske og andre investorer.
For mer informasjon om NeuGuide, klikk her.
en Annen POP-behandling-enheten
en Annen Israelsk selskap, Escala Medisinsk, er å utvikle en annen minimalt invasive løsning for mild til moderat POP.,
Escala er applikatoren steder et anker i leddbånd, og etterlot seg to nedbrytbare suturer i skjeden. Knapp-som å sikre elementer er gjenget langs disse suturer og en fast plass langs hver side av skjedeveggen.
«Vi har fulgt utviklingen av vår ikke-kirurgisk, snitt-gratis å reparere enheten for bekken organ prolaps, og jobber for tiden på innsending til FDA,» Escala administrerende DIREKTØR Dr. Redigere Goldberg forteller ISRAEL21c.