HUSTRU retningslinjene ble fulgt for rapportering av denne rettssaken.

– Studie design

Denne studien var en single-blind, randomisert, kontrollert klinisk studie med to parallelle gruppe (intervensjon-og kontroll-gruppene). Denne studien er godkjent av Etisk Komité av Tabriz University of Medical Sciences (kode: IR.TBZMED.REC.1396.453)., Befolkningen i denne studien omfatter gravide kvinner med gestational age of 28-32 uker som henviste til helsestasjoner i Khalkhal byen, vest-Aserbajdsjan-provinsen, Iran fra februar til September 2018. Alle deltakerne undertegnet en skriftlig informert samtykke form. Bare data analyzer var blindet for intervensjon mottatt av studiegrupper.

studiepopulasjonen

inklusjonskriterier ble gravid med gestational age 28-32 uker, å ha den første eller andre graviditet, vilje til levering i Khalkhal er Imam Khomeini Sykehus, og manglende deltakelse i de samme klassene., Grunnlag for utelukkelse var høy-risiko svangerskap inkludert svangerskapsdiabetes, preeclampsia, tomannsrom og flere svangerskap, mødre med fostervann og morkaken lidelser, føtal død, psykiske lidelser, og å ta visse medisiner, etter å ha keisersnitt indikasjoner, tidligere keisersnitt, unormal fosterets presentasjon, bekken stenose, og fosterets macrosomia.,

Randomisering & maskering

Deltakere ble tildelt to grupper av intervensjon (mottaker av distraksjon teknikker) og kontroll gjennom stratifisert blokkere randomisering basert på antall leveranser (første leveranse og andre leveransen) med blokk størrelser på 4 og 6, og med en 1:1 oppdrag-forhold. Blokkering ble gjort av en ikke-person involvert i datainnsamling og analyse. For å skjule tildeling, type intervensjon var skrevet på et ark og forseglet i matt konvolutter., Konvolutter ble åpnet ved at forskeren i orden for oppføring av deltakerne til forskning og type-gruppen ble identifisert.

Prosedyrer

Prøvetaking i gang etter å ha mottatt den etiske koden fra Etikk Komité av Tabriz University of Medical Sciences og registrere studien på den Iranske Register av Kliniske Studier nettstedet. Khalkhal, en by i det nordvestlige Iran, har tre helsestasjoner., Under innsamlingsprosessen, forsker spurte om informasjon til gravide mødre i uke 28-32 gjennom Integrerte Helse Systemet og kontaktet mødre som hadde noen inklusjonskriterier. Også, over telefon, forsker orienterte forskningen plan og mål. Deltakerne ble vurdert, basert på kriteriene og, hvis de var kvalifiserte og villige til å delta i studien ble bedt om å delta på et health center på et bestemt tidspunkt., I stede, omfattende data, inkludert mål, vekt, og fordelene ved å delta i studien, samt ulike stadier i gjennomføringen av forskningen ble gitt til gravide kvinner. Videre, hvis de ønsket, de grunnleggende spørreskjemaer inkludert sosio-demografiske kjennetegn spørreskjemaet, PSS og frykt for fødsel questionnaire (W-DEQ versjon A) ble gjennomført gjennom intervjuer og deltakerne ble fordelt i to grupper.,

Rådgivning basert på distraksjon teknikker for å kontrollere stress, frykt og smerte ble presentert for deltakerne i intervention group i fire økter i løpet av en uke. Alle rådgivning økter ble gjennomført av den første forfatteren. Det første møtet ble holdt på 32. uke av svangerskapet. Under dette møtet, som alle deltagerne prøver å etablere vennlige forbindelser og få tillit fra deltakerne. Deretter, forsker beskrevet i detalj definisjonen av distraksjon teknikk og hvordan det påvirker smertebehandling., I den andre økten, flere distraksjon teknikker ble forklart for intervention group, dvs., se filmer, løse bord og oppgaver, lytte til musikk, illustrerer barns fremtid, huske minne, snakker om sine ferdigheter, omvendt telle tall, telling serum synker brukt under arbeid, og også om personlige interesser og erfaringer., I tredje sesjon, forsker fikk tilbakemeldinger fra forrige møte, øvelser ble utført hjemme, og deltakerne ble bedt om å gjøre øvelser, inkludert telle bestemte bokstaver mens du ser på video og spille musikk, omvendt telle tallene 3 av 3 av 1000, spill inn hvor lang tid de kan underholde seg selv med disse metodene, og spille inn sine interesser. Basert på sine poster, forsker gitt nødvendig utstyr for dem å bruke i løpet av arbeidskraft., I fjerde økt, stadier av levering, levering fremgang, kontroll av stress og frykt ved hjelp av distraksjon teknikker, fødsel plass, og fødsel forberedelse ble diskutert, og tilbakemeldinger fra intervention group ble mottatt. Alle deltakerne i intervensjon-og kontroll-gruppene ble bedt om å delta på helsesenteret i uke 36 og W-DEQ ble gjennomført ved å intervjue dem. For deltakerne i kontrollgruppen, etter gjennomføring av W-DEQ, opplæring ble gitt om tegn på levering, stadier av levering og de riktige tid for en henvisning til sykehuset., I alle økter, prinsipper for rådgivning ble nøye fulgt. Deretter, alle deltakerne fikk et telefonnummer for forsker å kontakte forsker i tilfelle av arbeidskraft smerter og henvisning til sykehus. Forskeren deltok på sykehus og brukes på VAS skala til å registrere smerte av deltakerne hver time under den aktive fasen av fødselen. Så, det som oppfattes som stress questionnaire ble gjennomført etter deltakerens opptak i levering avdeling i begynnelsen av den aktive fasen av fødselen gjennom intervju., Den intervention group, basert på deres interesse i tredje sesjon, ble gitt av distraksjon fasiliteter som filmer, musikk, bord, puslespill, bok, og mer. Forskeren var aktive sammen med moren under hele fasen av den aktive fasen, og alle distraksjon teknikker av deltakerne inkludert omvendt telle tall, telling serum synker, memorere, for å illustrere, etc. ble gjennomført i nærvær av forskeren. For mødre, deres favoritt film ble spilt, og de ble bedt om å nøye se filmen og telle bestemte bokstaver når du ser på dem., Kontrollgruppen fikk rutine omsorg.

Primære utfall

Den primære resultater inkludert alvorlighetsgraden av arbeidskraft smerter og opplevd stress som ble målt med VAS og PSS, henholdsvis før intervensjon og i aktiv fase av fødselen. VAS er en gradert hersker over 10 cm i lengde, der pasienten bør bestemme sin egen vurdering av smerte på denne gradert linje fra null (smertefritt) til 10 (den mest ekstreme tenkelige smerte). Basert på denne skalaen score null betegner arbeid uten smerte, 1-3 som mild, 6-4 som gjennomsnitt, 9-7 som alvorlig, og 9-10 som svært alvorlig smerte nivåer ., PSS består av 14 elementer og score er basert på en 5-punkts Likert som følger: aldri = 0, nesten aldri = 1, noen ganger = 2, ofte = 3, og mange ganger = 4 poeng. Elementene 4-5-6-7, 9, 10 og 13 er scoret invers (aldri = 4, mange ganger = 0). Den laveste scoren er 0 og den høyeste poengsummen er 56. En høyere poengsum indikerer mer oppfattet stress . Påliteligheten av den persiske versjon av dette spørreskjemaet ble beregnet ved Bastani et al. ved intern konsistens metode. De fikk en Cronbach ‘ s alpha verdi på 74% for dette spørreskjemaet .,

Sekundære utfall

Den sekundære utfall inkludert frykt for fødsel, varighet av aktiv fase av arbeidskraft og andre stadium levering, total lengde av leveranse, første minutt Apgar score og oxytocin forbruk. W-DEQ-Versjonen ble brukt til å vurdere frykt fra fødsel før intervensjon og igjen i det 36. uke av svangerskapet. Dette spørreskjemaet har 33 spørsmål. Mødre identifisere sine personlige følelser basert på en 6-punkts Likert-skala (i alle = 0, svært lav = 1, lave = 2, gjennomsnitt = 3, høy = 4 og svært høy = 5)., Spørsmål 1, 4, 5, 9, 10, 13, 14-16-17-18, 21-22-23, 26, 28-29-30 er scoret i revers. Den scoren er 0 165 og en høyere poengsum indikerer mer frykt . Påliteligheten av den persiske versjon av dette spørreskjemaet ble vurdert av Abedi et al. som rapportert av Cronbach ‘ s alpha på 0.64 .

lengden på levering etapper, første minutt Apgar score og oxytocin forbruk var registrert i partograph diagrammet under arbeid og fødsel av forsker.,

Statistiske analyser

utvalgsstørrelsen i denne studien ble beregnet basert på både smerte og stress variabler ved hjelp av G-Kraft-programvare. I henhold til resultatene av studien av Madadi et al. (2016) om smerte variabel, ta m1 = 8.9 (smerte før intervensjonen), m2 = 7.9 (smerte etter intervensjonen), sd1 = 1.2, sd2 = 0.9, α = 0.05, og Power = 95% ble beregnet til å være 31 . Basert på resultatene av Mirghafourvand et al. (2014) på det som oppfattes som stress variabel og tas hensyn til m1 = 26.,2 (oppfattet stress før intervensjon), med en 20% reduksjon i gjennomsnittlig opplevd stress score på grunn av intervensjonen (m2 = 19.65), sd1 = Sd2 = 5.5, α = 0,05 og makt = 95% beregnet til 28 . Siden prøven størrelse ble beregnet basert på smerte variabel var mer, vurderer de 10% naturlig avgang, den endelige prøven størrelse ble beregnet til å være 34.

Statistiske analyser av foreliggende studien ble utført ved hjelp av SPSS 24-programvare. Den normalitet av kvantitative data ble undersøkt ved hjelp av Kormogrov-Smirnov test., Resultatene viste at varigheten av den andre fasen av levering og smerter score ikke har en normal fordeling. Chi-square, Chi-square for trend, Uavhengig t og Fisher ‘ s eksakte tester ble brukt for å vurdere konsistensen av de to gruppene i forhold til sosio-demografiske kjennetegn. For å sammenligne mener oppfattet stress score og fødsel frykt, uavhengig t-test ble brukt før intervensjon og ANCOVA-test med justering av baseline verdier, og lagdelingen faktor (første leveransen eller andre leveransen) etter intervensjonen., Å sammenligne varigheten av den aktive fasen og den totale lengden av levering, uavhengig t-test ble brukt, og å sammenligne lengden av den andre fasen av leveransen, og betyr smerte i løpet av arbeidskraft i de to gruppene, Mann-Whitney U-test ble brukt. Chi-kvadrat-test ble brukt for å sammenligne frekvensen av oxytocin forbruk i de to intervensjon-og kontroll-gruppene. Fisher ‘ s exact test ble brukt for å sammenligne Apgar score ved første minutt (De som hadde keisersnitt, deres første-minutters Apgar score var vurdert i operasjonsstuen)., Betydningen nivå for statistiske tester ble ansett som mindre enn 0.05. Alle analyser ble utført basert på intensjon om å behandle.