概要
性的活動に対する降圧治療の効果を評価するために、90歳の高血圧男性、40歳から49歳、すべて結婚して性的機能不全の既往がない100mgのアテノロールまたは20mgのリシノプリルで16週間治療した。無作為化、クロスオーバーデザイン。, 治療の最初の月の間に、月あたりの性交エピソードの数として評価された性行為は、両方のアテノロールで有意に減少した（7.8±4.3から4.5±2.8、P<。01vプラセボ）およびリシノプリル（7.1±4.0から5.0±2.5まで、P<。05vプラセボ）。 治療と進行中、性的活動はリシノプリル（月あたり7.7±4.0性交エピソード、P=NS vプラセボ）で回復する傾向があったが、アテノロール群（4.2±2.8、P<）では回復しなかった。,01vプラセボ）、二つの薬剤の間に統計的に有意な差を有する（P<。01). 性機能不全症状を訴えた患者の割合は、リシノプリル治療群よりもアテノロールで有意に高かった（17％v3％、P<。05). これらの結果は，アテノロールが性的活動の慢性悪化を誘導するのに対し，リシノプリルは一時的な低下のみを引き起こすことを示唆している。 Am J Hypertens1998;11:1244-1247©1998American Journal of Hypertension,Ltd.,
性生活に対する降圧薬の効果に特に焦点を当てた研究はほとんどありませんでしたが、いくつかの大規模な試験といくつかの個々の報告は、多くの一般的に処方された降圧薬、特に利尿薬、β-アドレナリン遮断薬、および中枢α-アゴニストが性機能に影響を及ぼす可能性があることを示唆しています。1-10
個々の薬物に関する文書は、性機能の障害の発生率に関して矛盾した矛盾した結果のアッセイを示している。, 例えば、インポテンスの発生率に関する報告は、チアジドでは4％から32％、メチルドパでは20％から80％、プロプラノロール療法では5％から40％の範囲である。酵素(ACE)の抑制剤を変える8つのAngiotensinは性的活動、2、6、9の減損と射精の無力そして減損がカルシウム反対者療法を経ている患者によって時折報告された一方一般に関連付けられていませんでした。,9,10
降圧療法中の性機能障害の症状の報告された発生率のこのような違いは、方法の違い、概念化および報告、標準化された措置の欠如、異なる薬物,
本研究の目的は、二つの広く使用されている降圧薬、β1選択的β遮断薬アテノロールとACE阻害剤リシノプリル、新たに診断された、決して治療されな
メソッド
これは無作為化された二重盲検のクロスオーバー試験でした。, 比較的均質な集団を研究するために、以下の包含基準を満たす患者を募集した：40歳から49歳の男性、すべてが結婚し、新たに診断された、本態性高血圧（拡張期血圧≥95mmhg）を治療しなかった。 最近の心筋梗塞または脳卒中、二次性高血圧、心不全、狭心症、腎不全（血清クレアチニン>1.3mg/dL）、真性糖尿病、または関連する慢性疾患の既往, すべての患者にその同意のもとに研究プロトコルに承認され地元の倫理委員会
研究デザインは、プラセボの4週間のランイン期間、続いて16週間の能動治療期間で構成され、その間、患者は毎日20mgのリシノプリルまたは100mgのアテノロールでランダムに治療された。 さらに4週間のプラセボ期間の後、患者はさらに16週間の代替療法に渡された。 研究期間全体にわたるプラセボ群の使用は非倫理的であると考えられていた。,
患者は、スクリーニング訪問時、各プラセボ期間の終了時、および各活動治療期間の4週および16週後に評価された。 各訪問時に座って血圧（BP）を測定し（標準水銀血圧計、Korotkoff IおよびVによって）、患者は自己完了のための指示を含むアンケートを与えられた。 性的機能不全を扱う質問（あなたはセックスへの関心の低下を指摘していますか？ あなたは勃起を得るのに問題がありましたか？ あなたは勃起を維持するのに問題がありましたか？ あなたは最後の2週間で何度性交しましたか？,）生活の質のさまざまな側面に関する一連の質問の一部でした。 機密保持の保証の後、識別番号によってコードされたアンケートは、プライベートエリアで回答者によって完了し、回答は密封された封筒に返却されました。 月あたりの性交エピソードの平均数および性機能障害症状を訴える患者の数を評価した。結果は平均値±SDとして表される。 データの統計的分析は、適切な場合には分散分析および線形回帰分析によって実施した。 P≤。,05は重要と考えられていた。 クロスオーバ設計の基本的な仮定を検証するために，周期効果の評価のほかに，キャリーオーバまたはシーケンス効果の存在も調べた。11しかしながら、可変期効果、またはより具体的には、配列効果は見出されなかった。
結果
合計94人の男性が45.1歳の平均年齢で研究に入り、90人がそれを完了しました。 フォローアップで四人の患者が失われた。
アテノロールとリシノプリルの両方がBP値の減少に等しく有効であった。, 収縮期血圧（SBP）とDBPの減少は、両方のアテノロール（-19.1/12.1mm Hg、P<で治療の4週間後に非常に有意であった。001vプラセボ）およびリシノプリル（-19.4/12.5mm Hg、P<。001vプラセボ）および16週間後に持続した（-14.4/11.6mm Hgおよび-20.4/12.3mm Hg、それぞれ、P<。001vプラセボ）。 BP正常化（DBP≥90mm Hg）は、アテノロールで治療された患者の47％およびリシノプリルで治療された患者の51％に達した。,
図1に示すように、最初のプラセボ期間の間に、月あたりの性交エピソードの数は、有意ではないが、ベースラインと比較して減少する傾向があった。 アクティブ治療の4週間後、性的活動は両方のアテノロールで有意に減少した（性交/月の7.5から4.4エピソード、P<。01vプラセボ）およびリシノプリル（性交/月の7.2から4.8エピソード、P<。01vプラセボ）二つの薬剤の間に有意差はありません。, 進行中の治療では、性的活動はリシノプリル治療患者で回復する傾向があったが、アテノロール治療患者では回復せず、治療の16週間後の月あたりの性交エピソードの平均数はプラセボと比較して有意に低かった（4v7.5性交エピソード/月、P<。01). 第二のプラセボ期間の間に、性交率は、特にアテノロール治療患者で、ベースラインと比較して低いままであったが、両方のグループで増加しました。, クロスオーバー治療は、両方の薬物による治療の4週間後の性行為の減少を確認したが、プラセボと比較してリシノプリルよりもアテノロールで顕著であった（8.4から4.8性交エピソード/月、P<。01および6.8から5.2性交エピソード/月、P<。05、それぞれ）。 再び、治療の16週後の性的活動回復の傾向は、リシノプリル治療（7.6性交エピソード/月、P=NS vプラセボ）では認められたが、アテノロール治療患者では認められなかった（4。,4 sexual intercourse episodes/month, P < .01 v placebo).
Mean number of sexual intercourse episodes per month during treatment with atenolol and lisinopril. *P < .05; **P < .001.
予備試験により、キャリーオーバーまたは配列効果の存在を排除することができたため、各薬物の第一および第二の治療期間を組み合わせた。 治療の4週間後、月あたりの性交エピソードの平均数は、リシノプリル群で7.1±4.0から5.2±2.5に減少した（-29％、P<。05vプラセボ）およびアテノロール群で7.8±4.3から4.5±2.8（-42％、P<。01vプラセボ）、二つの薬剤の間に統計的に有意な差を有する（P<。05)., 違いはさらに大きかったです（P<。01）治療の16週間後、性交エピソード/月の平均数がリシノプリル群で7.7±4.0（+8％、P=NS vプラセボ）およびアテノロール群で4.2±2.8（-46％、P<。01vプラセボ）。
相関分析は、性交率の低下と両方の薬物による治療の4週間後の平均BP（MBP）の減少との間に有意な関係を示した（R2=0.173、P<。001はリシノプリルでR2=0である。,133、P<。アテノロール用005）。 このような関係は、治療の16週間後にはまだ統計的に有意ではなかった（R2=0.051、リシノプリルではP=NS、R2=0.0027、アテノロールではP=NS）。
ディスカッション
この研究の結果は、方法論的および臨床的観点の両方からのいくつかのコメントに価値がある。, 患者を募集する際には、年齢、性別、婚姻状況、性的問題の欠如、および以前の降圧療法の基準を確立し、均質な集団を登録し、性機能の評価における重要なバイアスを排除することができた。
年齢と性的パフォーマンスにおける問題の増加との関係はよく知られており、性的活動のレベルは老化とともに低下することが示されている。12従って、性機能障害の発生は調査の人口の年齢と変わるかもしれません。, 年齢の交絡効果を制限するために、我々は限られた年齢範囲で中年、性的に活発な人口を調べた。
男性の反応がより目に見え、定量化可能であることもあるため、男性のセクシュアリティに対する薬物の影響は女性の性的反応に対する影響よりも優れて記述されているため、男性が検討された。
降圧療法に新しく、性機能障害の病歴がない被験者を登録することで、投薬自体に関連する性的機能不全の発生を評価することができ、他の要,
性的活動の評価は、性機能に特に焦点を当てたものではなく、生活の質の様々な側面を扱う自己管理アンケートによって行われ、性機能の問題を引き出すために臨床インタビューよりも敏感であることが示されている。3
この研究デザインにより、降圧薬が性的活動に及ぼす影響の時間経過を評価することができました。, 興味深いことに、最初のプラセボ期間の間に、性的活動のレベルは、おそらく高血圧の診断および薬物治療の必要性に関連する心理的要因の結果として、低下する傾向があった。 実際、診断に関する患者の知識は、報告された症状および生活の質の測定に悪影響を及ぼすことが示されている。,13後に観察された性的活動のさらなる減少4アテノロールとリシノプリルの両方での治療の週は、抗高血圧治療の急性効果を示唆しています,薬物特 この後者の仮説は、性的活動の低下と、両方の薬物による4週間治療の後のMBPの減少との間に正の関係があるという発見によって支持される。,これは、おそらくBP低下そのものではなく薬理学的メカニズムに関連する降圧療法の慢性効果を示唆している（相関分析は、両薬剤による16週間治療後の性交率の低下とMBPの減少との間の関係を示すことができなかった）。
アテノロールに関する我々の知見は、性的活動に対するβ遮断薬の負の影響についての以前の報告と一致した。,1,2,4,5,9これは、勃起、放出、射精の統合、黄体形成ホルモン分泌の調節、およびテストステロンの放出の刺激に関与するsympathetic神経系の阻害に起因する14atenololを受け取っている患者の血清のテストステロンのレベルの不況は何人かのinvestigators9によってない他の研究者によって報告されました。,15
リシノプリルの慢性効果に関する我々のデータは、おそらくこれらの薬物がbpを低下させる際にsympathetic神経系以外のチャネルを介して働くという事実により、ACE阻害剤による性機能障害の発生率が低いことについての以前の観察を確認した。2,9
心理学的要因は、第二のプラセボ期間中、性交率は、アクティブ治療中よりも高いが、特に性的活動の主要な障害を経験したアテノロール治療患者, クロスオーバー治療は、両方の薬物との性交率の低下を特徴とする降圧療法の急性ではなく薬物特異的効果の発生を確認し、その後、アテノロール治療患者においてのみ性的活動の慢性的な悪化を特徴とする。
性機能に対するアテノロールによる慢性治療の負の影響は、β遮断薬治療後16週間後に性機能不全症状を訴えた患者の割合が、リシノプリル（17％v3％）で治療された患者と比較して高いことによって確認された。,結論として，β遮断薬アテノロールは性的活動の慢性悪化を引き起こしたが，ＡＣＥ阻害剤リシノプリルは一時的な性的活動の減少のみを引き起こしたことを示唆した。
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＜ｄｉｖ＞ら、ｔａｉｍ研究グループについて＜／ｄｉｖ＞：＜ｄｉｖ＞性機能および生活の質に対する降圧剤の効果：ｔａｉｍ研究＜／ｄｉｖ＞。
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., 心臓専門医のレビュー。
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病院クリニックへの紹介後の高血圧患者。,
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