- Plotkin SA、Orenstein W、Offit PAおよびEdwards KM。 ワクチンにおけるジフテリアトキソイド、第7版。 2018, 261-275.
- プロトキンSA、オレンシュタインW、Offit PAとエドワーズKM。 ワクチンにおける破傷風トキソイド、第7版。 2018, 1052-1079.
- プロトキンSA、オレンシュタインW、Offit PAとエドワーズKM。 ワクチンにおける百日咳ワクチン、第7版。 2018, 711-761.
特定のトピックの参考文献
百日咳ワクチンと神経学的合併症
トップKA、Brna P、Ye L、Smith B。, てんかんの小児における免疫後の発作のリスク：リスク間隔分析。 BMC小児科2018;18:134.
著者らは、7歳未満のてんかんの小児における免疫後の発作のリスクを分析した。 てんかん診断後に発生した予防接種の訪問のほぼ半分は、DTaPの受信によって特徴付けられました。 発作のリスクは、任意のワクチンの0-14日後に増加しなかった。 著者らは、てんかんを有する小児は、予防接種の後に発作のリスクが高くなるようには見えないと結論づけた。, 免疫はてんかん小児において安全であることを示唆した。Ｌａｔｅｅｆ ＴＭ、Ｊｏｈａｎｎ-Ｌｉａｎｇ Ｒ、Ｋａｕｌａｓ Ｈ、Ｈａｓａｎ Ｒ、Ｗｉｌｌｉａｍｓ Ｋ、ｅｔ ａｌ． 発作、脳症、およびワクチン：全国ワクチン傷害補償プログラムの経験。 J Pediatr2015;166:576-581
著者らは、発作障害または脳症またはその両方を主張する国家ワクチン傷害補償プログラム（VICP）に申請された2歳未満の子供の人口統計学的および臨床的特徴について説明した。, これらの主張の80パーセントでは、百日咳containing有ワクチンが関与しており、四倍より頻繁に全細胞百日咳ワクチンに関連していました。 発作障害は補償が求められた主な状態であり、請求者の半分以下が提示の時に発熱していることが知られていた。 疑わしいワクチン傷害を有するかなりの数の子供は、既存の神経学的または神経発達異常を有していた。 その開発慢性てんかんは、多くの臨床の特徴あることが判明し、てんかんた遺伝子ベース。,Ｄａｌｌｙ ＭＦ，Ｙｉｈ ＷＫ，Ｇｌａｎｚ ＪＭ，Ｈａｍｂｉｄｇｅ ＳＪ，Ｎａｒｗａｎｅｙ ＫＪ，ｅｔ ａｌ． ジフテリア、破傷風、無細胞百日咳および不活性化ポリオウイルス（DTaP-IPV）ワクチンの安全性。 ワクチン2014;32:3019-3024.
著者らは、ワクチン安全性データリンクプロジェクトを介して、200,000人以上の子供4-6歳のDTaP-IPVを受け取った後、深刻ではあるが珍しい有害事象のリス, DTaP-IPVの受容は、髄膜炎/脳炎、発作、脳卒中、ギラン-バレ症候群、スティーブンス-ジョンソン症候群、アナフィラキシー、重篤なアレルギー反応、または重篤な局所反応のリスクを有意に増加させなかった。
Sun Y、Christensen J、Hviid A、Li J、Vedsted P、et al. ジフテリア、破傷風、無細胞百日咳、不活性化ポリオウイルス、およびインフルエンザ菌B型ワクチン接種後の熱性発作およびてんかんのリスクJAMA2012;307(8):823-831.,
著者らは、デンマークで300,000歳3、5、および12ヶ月でDTaP-IPV-Hibを受けた子供たちにおける熱性発作およびてんかんのリスクを評価した。 DTaP-IPV-Hibワクチン接種は、ワクチン接種の七日を超えてそれらの子供と比較して、ワクチンの受領後七日以内の子供の熱性発作のリスクの増加と関連 サブ分析では、絶対リスクは小さかったが、最初の二つのワクチン接種日に熱性発作のリスクが増加したことが示された。, DTaP-IPV-Hibワクチン接種はてんかんのリスク増加と関連していなかった。
Huang WT、Gargiullo PM、Broder KR、Weintraub ES、Iskander JKら。 幼児期における無細胞百日咳ワクチンと発作との間の関連の欠如。 小児科2010;126(2):e263-e269.
著者らは、10年の間にDTaPを受け取った後の発作の発生率を、430,000人以上の6週間から23ヶ月の子供において調査した。 彼らは、DTaPの受領後の発作のリスクに有意な増加は見られなかった。Ｙｉｈ ＷＫ，Ｎｏｒｄｉｎ ＪＤ，Ｋｕｌｌｄｏｒｆｆ Ｍ，Ｌｅｗｉｓ Ｅ，Ｌｉｕ ＴＡ，ｅｔ ａｌ．, 思春期および成人の破傷風-ジフテリア-無細胞百日咳（Tdap）ワクチンの安全性の評価、ワクチン安全性データリンクの有害事象のためのアクティブサーベイランスを使用しています。 ワクチン2009;27:4257-4262.
Tdapの安全性は、脳症-脳炎-髄膜炎、麻痺症候群、発作、脳神経障害、およびギラン-バレ症候群（GBS）に特に注意を払って、10-64歳の被験者の間で2005-2008年に毎週監, Tdapとこれらの有害事象のいずれかとの関連の証拠は、660,000以上のTdap用量を含む三年間のサーベイランス期間中に発見されませんでした。 GBSと脳神経サブ分析は、ワクチン接種後42日以内に統計的に有意な時間的クラスタリングを発見しませんでした。Ｒａｙ Ｐ，Ｈａｙｗａｒｄ Ｊ，Ｍｉｃｈｅｌｓｏｎ Ｄ，Ｌｅｗｉｓ Ｅ，Ｓｃｈｗａｌｂｅ Ｊ，ｅｔ ａｌ． 全細胞百日咳または麻疹ワクチン接種後の脳症：レトロスペクティブ症例対照研究における因果関係の証拠の欠如。 小児科はDis J2006;25:768-773に感染します。,
著者らは、全細胞百日咳（DTP）または麻疹（MMR）ワクチン接種と脳症、脳炎、およびライ症候群との関係を、米国の15年間の健康維持組織から約2.2万人の子供を含む健康記録を評価することによって調査した。 DTPおよびMMRワクチンは、ワクチン接種後の脳症、脳炎、またはライ症候群のリスク増加と関連していなかった。 さらに、臨床的に特徴的な百日咳ワクチン誘発性脳症は検出されず、これは他の研究と一致した。,Ｌｅ Ｓａｕ Ｎ，Ｂａｒｒｏｗｍａｎ ＮＪ，Ｍｏｏｒｅ ＤＬ，Ｈｗｉｔｉｎｇ Ｓ，Ｓｃｈｅｉｆｅｌｅ Ｄ，ｅｔ ａｌ． カナダにおける無細胞百日咳ワクチンへの切り替え以来、熱性発作に対する入院患者の減少および病院救急部門に提示される低張性-高応答性エピソードの報告：IMPACTからの報告。 小児科2003;112:e348-e353.
カナダにおけるdtpからDTaPへの移行前後の病院救急部門に提示される熱性発作および低張性高応答エピソード（HHEs）に対する入院の発生率を比較した。, 百日咳ワクチンに関連する熱性発作および百日咳ワクチンに関連するHHEsに続発する入院は、それぞれ79％および60-67％減少した。Ｂａｒｌｏｗｗ，Ｄａｖｉｓ ＲＬ，Ｇｌａｓｓｅｒ ＪＷ，Ｒｈｏｄｅｓ ＰＨ，Ｔｈｏｍｐｓｏｎ ＲＳ，ｅｔ ａｌ． 全細胞百日咳または麻疹、流行性耳下腺炎および風疹ワクチンの受領後の発作のリスク。 N Engl J Med2001;345:656-661.
著者らは、dtpとMMRと、小児における最初の発作、その後の発作および神経発達障害のリスクとの関係を調査した。, 三年間の期間の間に、340,000以上のDTPワクチンと130,000以上のMMRワクチンが投与されました。 DTPワクチンの受領は、ワクチン接種の日にのみ発熱性発作のリスク増加と関連していた（ワクチン接種された100,000人の子供あたり六から九熱性発作）。 MMRワクチンの受け取りは、ワクチン接種後14日（25-34ワクチン接種された子供あたり100,000熱性発作）の発熱発作のリスク増加と関連していた。 DTPおよびMMRは、非熱性発作のリスク増加と関連していなかった。, ワクチン接種後に熱性発作を有する小児は、ワクチン未接種の小児と比較して、その後の発作または神経発達障害のリスクが高いことは見出されなかった。 著者らは、DTPおよびMMRに続発する熱性発作のリスク増加は、長期的な有害な結果とは関連していないように見えると結論付けた。
グッドウィンJ、ナッシュM、ゴールドM、ヒースTC、バージェスMA。 以前の低張性-高応答エピソードに続く子供のワクチン接種。 J Paediatrの子供の健康1999;35:549-552。,
かつてオーストラリアでは百日咳ワクチン接種に対する禁忌と考えられていた低張性-高応答性エピソード（ＨＨＥ）があった。 この研究では、著者らは、HHEを経験した子供（全細胞百日咳を経験した95％、初回投与後80％）におけるさらなるワクチン接種の安全性を評価した。 研究者らは、その後のDTaP、DTP、またはDTの後にHHEまたは重篤な反応を見出さなかった。 著者らは、HHE反応を経験した以前に健康な子供は、標準的な予防接種スケジュールを安全に継続できると結論付けた。
フェルメール-ド-ボンディPE、ラバディJ、ルムケHC。, 全細胞百日咳ワクチンによるワクチン接種後の再発崩壊率：フォローアップ研究。 BMJ1998;316:902-903.
著者らは、dtpのその後の用量を受けた人の再発率を決定するために、彼らの最初の全細胞百日咳ワクチン接種（DTP）後に崩壊が報告されているオランダの84人の子供のフォローアップ研究を行った。 小児のいずれも再発性崩壊を有しておらず、他の有害事象は軽度であった。
Greco D、Salmaso S、Mastrantonio P、Giuliano M、Tozzi A、et al., 百日咳に対する二つの無細胞ワクチンと一つの全細胞ワクチンの比較試験。 N Engl J Med1996;334:341-348.
著者らは、14,000人以上の子供において、28週間以内に全細胞百日咳およびDT単独で二つの無細胞百日咳ワクチンの有効性および安全性を比較した。 DTwPは、局所腫脹および圧痛、過敏性、発熱、3時間以上の持続的な泣き声、およびDTaPを受けたものとの低張性/高応答エピソードを含む局所および全身反応の有意に高い割合を有することが判明した。, Ｄｔａｐの受領後のイベントは、ＤＴのみを受けた対照群と同様であった。 発作はまれであったか、またはワクチン群では起こらなかった。
Gustafsson L、Hallander HO、Olin P、Reizenstein E、Storsaeter J.二成分無細胞、五成分無細胞、および全細胞百日咳ワクチンの比較試験。 N Engl J Med1996;334:349-356.,
著者らは、二成分無細胞百日咳ワクチン、五成分無細胞百日咳ワクチン、全細胞百日咳およびDT単独で9,000人以上の子供の有効性と安全性を比較した。 ＤＴＰは，ＤｔａｐワクチンおよびＤＴの両方と比較して，長期泣き，チアノーゼ，発熱および局所反応を含む局所および全身反応の有意に高い割合を有することが分かった。 これらのイベントのｄｔａｐ率は、ＤＴのみを受けた対照群と同様であった。, 発作は、任意のワクチン受領後48時間でまれに発生し、率はすべてのグループの間で同様であった。
ローゼンタールS、陳R、ハドラーs.全細胞百日咳ワクチン対無細胞百日咳ワクチンの安全性。 アーチ小児科Adolesc Med1996;150:457-460.
1991年、FDAは15ヶ月から7歳の子供に使用するための最初のジフテリア、破傷風トキソイド、および無細胞百日咳ワクチン（DTaP）をライセンスした。, 本研究では、1990年後半から1993年後半にかけてワクチン有害事象報告システム（VAERS）に提出された市販後のサーベイランスデータを分析し、全細胞百日咳（DTP）ワクチン受領時と比較して、DTaP後に深刻ではあるが珍しい有害事象が少ないかどうかを判断した。 推定27百万DTP用量（インフルエンザ菌b型ワクチンの有無にかかわらず）と5百万DTaP用量は、この期間中に投与されました。, DTaPは、DTPと比較して、総有害事象の報告が有意に少なく、サブカテゴリーの有害事象（発熱、発作または入院）の報告が有意に少なかった。
Gale JL、Thapa PB、Wassilak SGF、Bobo JK、Mendelman PM、et al。 ジフテリア-破傷風-百日咳ワクチンによる免疫後の重篤な急性神経疾患のリスク。 JAMA1994;271:37-41.,
著者らは、ワシントン州とオレゴン州における1987年半ばから1988年半ばの子供を前向きに同定し、ワクチン接種から七日以内に全細胞百日咳ワクチンの受け取りと重篤な急性神経疾患との関連を評価した。 投与された推定368,000DTPワクチンの中で、複雑な熱性発作、炎症性発作、乳児痙攣、または急性脳炎/脳症を含む重篤な急性神経疾患のリスクの増加は検出されなかった。Ｂｌｕｍｂｅｒｇ ＤＡ，Ｌｅｗｉｓｋ，Ｍｉｎｋ ＣＭ，Ｃｈｒｉｓｅｎｓｏｎ ＰＤ，Ｃｈａｔｆｉｅｌｄ Ｐ，ｅｔ ａｌ．, ジフテリア-破傷風-百日咳ワクチンに関連する重度の反応：発作、低張性-高応答性エピソード、高熱および持続的な泣き声を有する小児の詳細な研究。 小児科1993;91:1158-1165.
著者らは、1986年から1990年の間にカリフォルニア州ロサンゼルスの子供たちを前向きに評価し、ワクチン受領後48時間以内に重度のDTP反応の原因と 発作を有する小児は、発作の個人歴および家族歴の割合が高く、90％が発熱を記録していた。 持続的な泣き声は痛みを伴う局所反応と関連していた。, リンパ球増加症も低血糖も起こらなかった。 重度のＤＴＰ反応を経験している小児の急性血清には生物学的に活性な百日咳毒素は見られなかった。 無細胞百日咳ワクチンは、熱性発作につながると考えられているエンドトキシンが少ないため、著者らは、無細胞ワクチンの使用は、熱性事象の減少によるDTP関連発作の減少につながるはずであると結論付けた。, 無細胞百日咳ワクチンはまた、この研究で利用される全細胞ワクチンと比較して、局所および全身反応率が低いため、持続的な泣き声も減少する可能性がある。
Griffin MR、Ray WA、Mortimer EA、Fenchel GM、Schaffner W.ジフテリア-破傷風-百日咳ワクチンによる免疫後の発作および脳症のリスク。 JAMA1990;263:1641-1645.,
著者らは、デンマークにおけるDTP免疫後の発作および脳症を含む他の神経学的事象のリスクを、生涯の最初の三年間に約38,000人のDTP予防接種を受けた107,000人以上の子供に評価した。 著者らは、ワクチン受領後0日から30日以上経過した場合と比較して、免疫後の発熱または炎症性発作のリスクは増加しないことを見出した。 脳炎の二つの症例が報告されたが、発症はワクチン受領後二週間以上発生した。
グリフィスああ。, 永久的な脳損傷と百日咳ワクチン接種：サガの終わりは見えていますか？ 1989年7月、199-210号を発刊した。
著者は、百日咳ワクチンの概要と、永続的な脳損傷への可能性のあるリンクを取り巻く論争を提供します。 百日咳ワクチンの受け取りに二次考えられる永久的な脳損傷のレポートは1950年代から1970年代に出版されました。, 特に、Kulenkampffらによる国立病気児童病院の百日咳ワクチン接種に続発する永続的な脳損傷を示唆する症例シリーズは、1974年にイギリスのテレビドキュメンタリーの主題であり、ワクチン接種率の大幅な低下とその結果としてイギリスにおける百日咳の復活をもたらした。, 英国におけるこのドキュメンタリーからの影響には、既存の臨床データを調べ、North West Thames研究（Pollock、et al、Lancet1983データを参照）およびNational Childhood Encephalopathy Study（NCES）を含む前向き研究を実施するための、健康社会保障省による専門家パネルおよび後援された研究チームの設立が含まれていました。
NCESは、英国の2歳から36ヶ月の間に1976年半ばから1979年半ばの間に病院に入院した子供に生じる定義された重篤な神経学的障害の報告例を評価した。, これらの研究者は、百日咳免疫後の神経学的損傷の帰因リスクを1で310,000-330,000注射であると推定したが、レポートは、特定の構造バイアスと不完全な情報によって制限されていた;さらに、これらの結果は、その後の研究で再現することができませんでした。
KulenkampffとNCESのデータは、裁判所にもたらされた神経学的損害請求をきっかけに、ロンドンの高等司法裁判所で再検討されました。 Kulenkampffのデータに関しては、症例の半分以上が百日咳ワクチン接種に関連することができませんでした（例えば, DTPの代わりにDTが与えられた）、正常な結果を有していたか、または代替原因を有することが判明した。,t48時間、10は発熱性痙攣の症例であり、長期痙攣の症例はフォローアップで正常であった
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1979年から1986年にかけて、CDCモニタリングシステムからの免疫後の有害事象のデータを評価し、家族歴のないものと比較して、家族歴のないものと比較, 発作の家族歴を有する小児は、DTP受領後に神経学的事象、主に熱性痙攣のリスクが増加したが、このリスクの増加は、特定のワクチン効果だけでなく、, DTPワクチン接種後の神経学的事象のまれな発生、イベントの75％以上を占める熱性痙攣の一般的に良性の結果、および痙攣の家族歴を有する人々にワクチン接種しないことによって引き起こされる百日咳のリスクを考えると、著者らは、近親者の痙攣の病歴は百日咳ワクチン接種に対する禁忌であってはならないと結論づけた。 むしろ、ワクチン接種後の発熱の予防は、これらの子供に保証されるかもしれません。
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以前の前向き研究（Cody、et al Pediatrics1981）では、著者らは、軽度の反応（例えば、局所的な発赤、腫脹、発熱など）があることを見出した。）は、ＤＴよりもＤＴＰ免疫後により一般的であった。 15,000以上のDTP注射のうち、九人の子供が発作を発症し、九人が低張性-高応答エピソードを発症したが、これらの可能性のある時間的反応に続いて後遺症は検出されなかった。, 著者らは、最初の評価時に検出されたには微妙すぎる神経学的障害の証拠を持っていたかどうかを判断するために、これらの子供の16で六から七年後にフォローアップ評価を完了しました。 すべての16人の子供たちは両親によって正常であると考えられ、学校の成績によって決定されたように、深刻な神経学的損傷の証拠はなかった。シールズWD、ニールセンC、ブーフDヤコブセンV、クリステンソンP、et al。 神経学的障害の発症に対する百日咳免疫の関係：遡及的疫学的研究。 J小児科1988;113:801-805.,
著者らは、異なる年齢でDTPまたは一価百日咳のいずれかで免疫子供における神経疾患の発症と百日咳ワクチンの時間との間の時間的関係を調べた。 彼らは、てんかんの発症年齢と百日咳ワクチンの投与予定年齢との間には関係がなかったが、投与予定年齢と第一熱性発作との間には関係が存在し、生後10-15ヶ月の間の一連の第三用量でより一般的に起こった。, 百日咳免疫と中枢神経系感染の発生との間には関係は認められなかった。
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著者らは、百日咳ワクチンの受領によると考えられていた小児死亡に関する公表されたデータを調べ、イングランドとウェールズの29人の子供が1960年から1980年の間に死亡したことがDTPに関連して報告され、死後の検査を受けたことを確認した。 死亡は、DTP受領後12年以内または最大で発生しました。, 剖検では、様々な脳異常が見つかったが、この研究または以前の公表された報告では、百日咳免疫に対する特定の反応として受け入れることができる炎症性または他の損傷の繰り返しのパターンを示していなかった。 時折見つかった反応的変化は、他の乳児脳症に見られるものと区別がつかないように見える。
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百日咳と他のワクチンと神経学的問題との関係を検討した。 重症または異常なワクチン反応を有すると報告されたすべての子供は、重症度にかかわらず、元の報告の四週間後に地域保健当局の医療官によって, 数十万人の子供と400,000以上のDTP予防接種のグループでは、DTPの三週間以内に痙攣の20の報告が報告され、報告の四分の三は予防接種の48時間以内に熱性発作であった。 そのうち11人は乳児痙攣、感染病因、またはてんかんのいずれかを有しており、そのうちDTPとは関連していなかった。, 著者らは、彼らの研究は、DTPが連続した叫び声、崩壊、けいれんおよび逮捕された精神発達を呈する以前に健康な子供を特徴とする症候群を産生するという主張を支持していないと結論づけた。
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デンマークにおける予防接種プログラムの変更後の六年間にわたる予防接種と小児けいれんの発症との関係を検討した。, 以前は、DTPワクチンは生後5ヶ月、6ヶ月、15ヶ月で投与されていたが、1970年に生後5ヶ月、9ヶ月、10ヶ月で一価百日咳ワクチンに変更された。 著者らは、免疫された子供と非免疫された子供の間で乳児痙攣の発症時の年齢に差はなく、各グループのすべての症例の半分は生後5ヶ月前に始まったが、1970年以前に免疫された子供は生後5ヶ月まで最初の用量を受けていなかった。