安全性発表
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安全性発表

米国, 食品医薬品局(FDA)は、伝統的なMaalox液体制酸剤製品のいずれかを使用することを意図していたときに、誤ってMaaloxトータルリリーフ、胃のむかつきリリーフと抗下痢薬を使用した消費者を含む深刻な投薬ミスの五つの報告を受けている。,

製品の混乱による重大な有害事象の可能性があるため、Maaloxブランド製品のメーカーは、Maalox Total Reliefの名前を”Maalox”という名前を含まないものに変更し、製品容器前面に表示されるグラフィックと情報を改訂し、この製品の有効成分と従来のMaalox制酸剤との区別を助ける。,

  • 適切なMaaloxブランド製品を選択する方法を含む、Maaloxブランドで販売されているさまざまな製品について医療専門家や消費者に知らせるための教育プログラム。
  • Maaloxブランド製品の使用に関連する有害事象の積極的な安全監視および報告。
  • 同社は2010年に改称された製品の販売を開始する予定です。, その時まで、医療専門家と消費者は次のことを認識する必要があります。

    • Maalox Total Reliefと伝統的なMaalox製品は、処方箋なしで入手可能な液体薬剤(OTC)ですが、交換可能ではありません。 これらの製品は、異なる病状を治療するためのものです。
    • Maalox Total Reliefは、制酸剤を使用したい人、特に胃腸潰瘍疾患または出血性疾患の病歴がある場合には適切ではありません。,li>
    • Maalox Total Reliefは、有効成分のサブサリチル酸ビスマスを含み、下痢、吐き気に関連する胃のむかつき、胸やけ、および食物中の過食症(過食)によるガスの治療に使用サブサリチル酸ビスマスはアスピリンと化学的に関連しており、出血などの同様の副作用を引き起こす可能性がある。 Subsalicylateビスマスに胃腸潰瘍または出血の無秩序の歴史があるか、またはある人々で使用されるべきではないことを示す警告の声明があります。,
    • Maalox Total Reliefは、ウイルス感染から回復している場合は、子供やティーンエイジャーに使用すべきではありません。 プロダクトはまたCoumadin(warfarin)またはPlavix(clopidogrel)のような口頭反糖尿病性の薬物、血の薄くなる薬物、およびイブプロフェンおよびnaproxenのような非ステロイドの炎症抑制薬剤(NSAIDS),
    • Maalox Advanced Regular StrengthおよびMaalox Advanced Maximum Strengthを含む伝統的なMaalox液体製品は、水酸化アルミニウム、水酸化マグネシウム、およびシメチコンを含む制酸剤製品としてよく認められています。 両方ともOTCプロダクトで、酸の消化不良の救助のために、胸焼け、酸っぱい胃、胃のむかつき、および圧力およびbloating一般にガスと言われる使用される。
    • Maalox Total Reliefは、伝統的なMaalox液体制酸剤製品と混同してはなりません。,

    FDAは、同じ名前または同じ名前の部分を持つが、異なる有効成分を含む製品との投薬ミックスアップの公衆衛生への影響を懸念しています。 代理店はotcの製品名を選ぶとき名前の混乱のための潜在性を考慮するように製薬会社を励ます。,

    消費者のための追加情報

    Maalox製品のミックスアップに関連する潜在的に深刻な健康上のリスクを避けるために、FDAは消費者に対して、

    • Maalox製品がどのようなものであるかがわからない場合は、医療専門家または薬剤師に確認することを推奨している。
    • すべてのMaalox製品のラベルを注意深く見て、適切な製品が適切な状態で購入されていることを確認してください。
    • Maalox製品を購入する前に、”薬物事実”ボックスの有効成分、用途、および警告をお読みください。,
    • このページの下部にある情報を使用して、Maalox製品の使用による副作用をFDA MedWatchプログラムに報告してください。

    医療専門家向けの追加情報

    • MaaloxなどのOTC製品を推奨する場合は、製品の完全な製品名Maalox Total Relief、Maalox Advanced Regular Strength、またはMaalox Advanced Maximum Strengthなどを参照するか、
    • 患者が製品名を知っていて、購入前に製品の使用を理解していることを確認してください。,
    • このページの下部にある情報を使用して、Maalox製品に関する有害事象または投薬ミスをFDA MedWatchプログラムに報告してください。
    • Maalox製品に関する有害事

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