副作用
以下の副作用については、ラベリングの他の場所で議論されています。
- 低血圧
- 腎障害
- 電解質および代謝障害
臨床試験の経験
臨床研究は広く異なる条件下で行われるため、副作用率は臨床試験で観察されています。薬剤は臨床調査のOfanotherの薬剤のレートと直接比較することができないし、実際に観察されるレートを反映しないかもしれません。,
MICARDIS HCTは、1700人以上の患者における安全性について評価されており、716人が6ヶ月以上、420人が1年以上にわたって高血圧を治療した。 有害反応は、以前にテルミサルタンおよび/またはヒドロクロロチアジドで報告されているものに限定されている。
テルミサルタン/ヒドロクロロチアジドで治療された患者における≥2％の発生率で生じる有害反応、およびプラセボで治療された患者よりも高い率で、表1に示されている。,
表1テルミサルタン/ヒドロクロロチアジドで治療された患者では≥2％の発生率で発生し、プラセボで治療された患者よりも高い割合で*
テルミサルタン/ヒドロクロロチアジドで観察された他の有害反応は、痛み（背中および腹部を含む）、消化不良、紅斑、嘔吐、気管支炎および咽頭炎であった。
有害反応は、男性および女性、高齢者および若年患者、および黒人患者および非黒人患者でほぼ同じ割合で起こった。,tis (vasculitis and cutaneousvasculitis), fever, respiratory distress including pneumonitis and pulmonary edema, anaphylacticreactions
Metabolic: hyperglycemia, glycosuria
Musculoskeletal: muscle spasm
Nervous System/Psychiatric: restlessness
Renal: interstitial nephritis
Skin: erythema multiforme including Stevens-Johnson syndrome, exfoliative dermatitis including toxicepidermal necrolysis
Special Senses: transient blurred vision, xanthopsia
Clinical Laboratory Findings
Creatinine, Blood Urea Nitrogen (BUN)
Increases in BUN (≥11.,2mg/dL）および血清クレアチニン（≤0.5mg/dL）は、比較試験でMICARDIS HCT錠剤で治療された本態性高血圧症の患者のそれぞれ2.8％および1.4％で観察された。 BUNまたはクレアチニンの増加のためにMICARDISHCT錠剤による治療を中止した患者はいなかった。
市販後の経験
MICARDIS HCTの承認後の使用中に以下の副作用が同定されている。,これらの反応は不確実な規模の集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは必,リシス
神経系障害：失神、頭痛
腎および尿障害：腎不全、急性腎不全を含む腎障害
生殖器系および乳房障害：勃起不全
呼吸器、胸部および縦隔障害：咳
皮膚および皮下組織障害：薬疹（毒性皮膚噴火は主にastoxicoderma、発疹およびじんましんを報告した）、血管浮腫（致命的な転帰を伴う）
血管障害：起立性低血圧
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