副作用
プロゲスチンの使用に対する最も重篤な有害反応については,警告と注意事項を参照してください.
臨床試験の経験
臨床試験は広く変化する条件下で実施されるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で,
産科歴に基づく自発早産のリスクがある463人の妊婦を対象としたビークル（プラセボ）対照臨床試験では、310は250mgのマケナを受け、153は妊娠16-20週から37週までの週間筋肉内注射によって薬物を含まないビークル製剤を受けた。,
特定の妊娠関連胎児および母体の合併症またはイベントは、流産および死産、早産の入院、子癇前症または妊娠高血圧症、妊娠糖尿病、および水,Stillbirth (≥ 20 weeks)2
2N = Total number of subjects at risk ≥ 20 weeks
Table 2 Selected Maternal Complications
| Pregnancy Complication | Makena N=310 % |
Control N=153 % |
|
| Admission for preterm labor1 | 16.,0 | 13.8 | |
| 子癇前症または妊娠高血圧症 | 8.8 | 4.6 | |
| 妊娠糖尿病 | 5.6 | 4.6 | |
| 乏水症 | 3.6 | 1.3 | |
| 配信入場以外の1。 | |||
一般的な副作用
筋肉内注射による最も一般的な副作用は注射部位の痛みであり、少なくとも一つの注射後にマケナ群の34.8％、対照群の32.7％, 表3は、被験者の≥2％で発生し、マケナ群で対照群よりも高い割合で発生した有害反応を示している。
表3マケナ治療被験者の≥2％で発生し、対照被験者よりも高い割合で
筋肉内注射を用いた臨床試験では、マケナを受けた被験者の2.2％が対照被験者の2.6％に比べて有害反応による治療を中止したと報告された。 両方のグループで中止につながった最も一般的な有害反応は、蕁麻疹および注射部位の痛み/腫脹（それぞれ1％）であった。,
ある被験者における肺塞栓および別の被験者における注射部位蜂巣炎は、マケナ治療被験者における重篤な有害反応として報告された。
二つの臨床研究は、筋肉内注射として投与マケナに皮下自動注入器を介して投与マケナを比較し、健康な閉経後の女性において行われました。 最初の調査では、注入の場所の苦痛はsubcutaneous自動注入器を使用した主題の3/30（10%）対筋肉内注入を受け取っている主題の2/30（7%）に起こりました。, 第二の研究では、注射部位の痛みは、皮下自動注入器を使用した被験者の20/59（34％）対筋肉内注射を受けている被験者の5/61（8％）で発生した。
市販後の経験
マケナの承認後の使用中に、以下の有害反応が同定されている。 これらの反応は不確かな規模の集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは必ずしも可能ではない。,ほてり/フラッシュ
マケナ（ヒドロキシプロゲステロンカプロン酸注入）のfda処方情報全体を読む