副作用
CellCeptの投与に関連する主な副作用には、下痢、白血球減少症、敗血症、嘔吐が含まれ、日和見感染などの特定のタイプの感染の頻度が高いという証拠がある(警告:重篤な感染症および警告:新規または再活性化されたウイルス感染を参照)。,
CellCept静脈内投与に関連する有害事象プロファイルは、CellCeptの経口投与形態の投与後に観察されるものと同様であることが示されている。
CellCept Oral
CellCeptの有害事象の発生率は、腎（2活性、1プラセボ対照試験）、心臓（1活性対照試験）、および肝（1活性対照試験）移植患者における拒絶反応の予防における無作為化、比較、二重盲検試験において決定された。,
老年医学
高齢患者（≥65歳）、特に組み合わせ免疫抑制レジメンの一部としてCellCeptを受けている人は、若年個人と比較して、特定の感染症（サイトメガロウイルス組織浸潤性疾患を含む）およびおそらく胃腸出血および肺水腫のリスクが高くなる可能性がある（予防措置を参照）。
腎移植患者（2回）、心臓移植患者（1回）、および肝移植患者（1回）におけるすべての能動対照試験について、安全性データを以下に要約する。, 腎臓の患者のおよそ53%、心臓患者の65%、および肝臓の患者の48%は1年以上扱われました。 TheCellCeptの処置のグループの患者の≥20%で報告される不利なでき事は下記に示されます。
表9腎、心臓または肝同種移植拒絶反応の予防における対照研究における有害事象CellCeptの患者の≥20％で報告
プラセボ対照腎移植研究では、一般に、患者の≥20％, さらに、発生したものは、アザチオプリン制御renaltransplant研究と質的に類似していただけでなく、特に感染、白血球減少症、高血圧、下痢症および呼吸器感染のために、より低いレートでも発生した。
上記のデータは、腎拒絶の予防のための三つの比較試験では、CellCeptの2g/日を受け取った患者は、CellCeptの3g/日を受け取った患者よりも全体的に良好な安,上記のデータは、腎、心臓、および肝移植患者における多施設比較試験で観察される有害事象のタイプは、関与する特定の臓器に固有のものを除いて定一般的にCMVウイルス血症であった敗血症は、セルセプトで治療された腎移植患者では、アザチオプリンで治療された患者に比べてわずかに多かった。 敗血症の発生率は、心臓および肝臓の研究におけるアザチオプリン治療患者における細胞受容体および同等であった。,消化器系では，セルセプトを投与した腎および心臓移植患者で下痢が増加したが，セルセプトまたはアザチオプリンを投与した肝移植患者では同等であった。
CellCeptを単独で、または免疫抑制レジメンの一部として受けている患者は、特に皮膚のリンパ腫および他の悪性腫瘍を発症するリスクが高い（警告：リンパ腫および悪性を参照）。, 腎同種移植片拒絶反応の予防のための比較試験で治療された1483人の患者の間の悪性腫瘍の発生率は、1年以上続いた腎同種移植片受信者の文献で報告された発生率と同様であった。
リンパ増殖性疾患またはリンパ腫は、腎臓、心臓、および肝臓の移植患者の対照臨床試験において、CellCept（2gまたは3gdaily）を他の免疫抑制剤と共に受けている患者の0.4％から1％に発症した（警告：リンパ腫および悪性腫瘍を参照）。 非メラノーマ皮膚癌は1で発生した。,患者の6％から4.2％、患者の0.7％から2.1％における他のタイプの悪性腫瘍。 腎および心臓移植患者におけるThreeyearsafetyデータは、1年間のデータと比較して、悪性度の発生率の予期しない変化を明らかにしなかった。
小児患者では、リンパ増殖性障害以外の悪性腫瘍（2/148患者）は観察されていない。
重度のneut球減少症（ANC<0.5×103/μl）は、腎移植患者の2.0％まで、心臓移植患者の2.8％まで、および3％までで発症した。,CellCeptを毎日受け取っている肝臓移植患者の6%3g（警告を見て下さい:Neut球減少症、注意:実験室試験および適量および管理）。
すべての移植患者は日和見感染のリスクが高い。 リスクは、総免疫抑制負荷とともに増加する（警告：重篤な感染症および警告：新規または再活性化されたウイルス感染を参照）。,表10腎、心臓または肝移植拒絶反応の予防における対照研究におけるウイルスおよび真菌感染症
上記のアザチオプリン対照研究では、CellCept患者において4％未満の発生率で以下の他の日和見感染症が発生した：帯状疱疹、内臓疾患、カンジダ、尿路感染症、真菌血症/播種性疾患、組織侵襲性疾患、クリプトコッカス症。aspergillus/mucor;pneumocystiscarinii.,
プラセボ対照腎移植研究では、日和見感染の同じパターンが観察されたアザチオプリン対照腎研究と比較して、HerpessimplexおよびCMV組織侵襲性疾患の発生率が特に低かった。
腎臓、心臓またはhepaticrejectionの予防のための対照研究でCellCept（2gまたは3g）を受けている患者では、致命的な感染/敗血症は、腎臓および心臓患者の約2％およびhepaticpatientsの5％で起こった（警告：重篤な感染症を参照）。, 心臓移植患者では、アザチオプリンを投与された患者よりもセルセプトで治療された患者の全体的な感染率は約10％高かったが、この差はセルセプトを投与された患者の感染/敗血症による過剰死亡率とは関連していなかった。
以下の有害事象は、3％から<シクロスポリンおよびコルチコステロイドと組み合わせて、CellCeptで治療された腎臓、心臓、および肝臓の移植患者における20％,>
小児科
100人の小児患者における臨床試験における有害事象の種類および頻度は、3ヶ月から18歳の年齢にCellCept経口懸濁液600mg/m2bid（最大1g bid）を投与した成人患者において、腹痛、発熱、感染を除いて1g bidの用量でCellCeptカプセルを投与したものと一般的に類似していた。,痛み,敗血症,下痢,嘔吐,咽頭炎,気道感染症,高血圧,白血球減少症,andanemia,小児患者で高い割合で観察されました.,
CellCept静脈内
CellCept静脈内の有害事象プロファイルは、腎移植患者における静脈内および経口CellCeptの2g/日の安全性の単一、二重盲検、対照比較研究から, セルセプチン静脈の静脈内末peripheral静脈注入に起因する有害事象と静脈内プラセボ群で観察された有害事象を比較することにより，セルセプチン静脈の潜在的な静脈刺激を評価した。
末梢静脈注入に起因する有害事象は、静脈炎および血栓症であり、両方ともCellCept静脈内で治療された4％の入院患者で観察された。,
肝移植患者における能動対照研究では、2g/日のCellCept静脈内を移植直後期間（最大14日）に投与した。 セルセプト静脈内投与の安全性プロファイルはアザチオプリン静脈内投与の安全性プロファイルと同様であった。,
市販後の経験
先天性障害：胚胎性毒性：耳、顔面、心臓および神経系奇形および妊娠初期の妊娠損失の発生率の増加を含む先天性奇形が報告され
消化器：大腸炎（時にはサイトメガロウイルスによって引き起こされる）、膵炎、腸の絨毛栄養症の孤立例。,
血液学的およびリンパ系：純粋な赤血球形成不全（PRCA）および低ガンマグロブリン血症の症例は、他の免疫抑制剤と組み合わせてCellCeptで治療された患者
感染症（警告：重篤な感染症、新規または再活性化されたウイルス感染を参照）：
- 髄膜炎および感染性心内膜炎などの重篤な生命を脅かす感染症
- 結核や典型的なマイコバクテリア感染などの特定のタイプの重篤な感染症の頻度が高いという証拠があります。,
- 進行性多巣性白質脳症（PML）の症例は、時には致命的であり、CellCeptで治療された入院患者に報告されている。 報告された症例は、一般的に免疫抑制剤療法による治療および免疫機能の障害を含むPMLの危険因子を有していた。
- ポリオーマウイルス関連神経障害（PVAN）は、特にBKウイルス感染によるものであり、CellCeptを含む免疫抑制剤を受けている患者で観察されている。 この感染は深刻な腎機能の悪化および腎移植片の喪失を含む外来患者。,
- HBVまたはHCVに感染した患者においてウイルス再活性化が報告されている。
呼吸器：致命的な肺線維症を含む間質性肺障害はめったに報告されておらず、CellCeptを受けている移植後の患者では呼吸困難から呼吸不全までの肺症状の鑑別診断において考慮されるべきである。
Cellcept（ミコフェノール酸モフェチル）のFDA処方情報全体を読む