注意事項

一般

タイレノール®コデインと(アセトアミノフェンとリン酸コデイン)錠剤は、特定の特別なリスクの患者では注意して処方されるべきです,高齢者や衰弱など,および腎臓や肝機能の重度の障害を有するもの,頭部外傷,頭蓋内圧の上昇,急性腹部条件、甲状腺機能低下症、尿道狭窄、アジソン病、または前立腺肥大。,

コデインの超急速メタボライザー

特定のCYP2D6*2x2遺伝子型のために、一部の個体は超急速メタボライザーである可能性があります。 これらの個体は、コデインを他の人々よりも迅速かつ完全にその活性代謝物であるモルヒネに変換する。 この急速な転換は高くより予想された血清のモルヒネのレベルで起因する。 標識された投薬レジメンでさえ、超急速な代謝剤である個人は、極端な眠気、混乱、または浅い呼吸などの過剰摂取の症状を経験することがある。

このCYP2D6表現型の有病率は広く変化し、0と推定されている。,中国人と日本人で5-1%、ヒスパニック系で0.5-1%、白人で1-10%、アフリカ系アメリカ人で3%、北アフリカ人、エチオピア人、アラブ人で16-28%である。 データは他の民族グループでは利用できません。

医師がコデイン含有薬物を処方する場合、最短期間に最低有効用量を選択し、これらのリスクおよびモルヒネ過剰摂取の徴候について患者に知,

臨床検査

重度の肝または腎疾患を有する患者では、連続肝および/または腎機能検査で治療の効果をモニターする必要があります。

発癌、突然変異誘発、繁殖力の障害

アセトアミノフェンとコデインが発癌または突然変異誘発の可能性を有するかどうかを決定するために、動物において適切な研究は行われていない。 十分な調査は動物でacetaminophenに豊饒の減損のための潜在性があるかどうか定めるために行なわれませんでした。, アセトアミノフェンとコデインは，エイムズサルモネラ-ミクロソーム活性化試験，ショウジョウバエ生殖細胞におけるＢａｓｃ試験，マウス骨髄における小核試験を用いて変異原性を有さないことが分かった。

妊娠

催奇形性効果：妊娠カテゴリC
コデイン

ラットおよびウサギを対象とした研究では、5-120mg/kgの用量で器官形成期間中に投与されたコデインの催奇形性効果は報告されていない。, ラットでは、120mg/kgレベルでの用量は、成体動物の毒性範囲において、移植時の胚吸収の増加と関連していた。 別の研究では、妊娠マウスに投与されたコデインの単回100mg/kgの用量は、子孫の骨化の遅延をもたらしたと伝えられている。

妊婦には適切で十分に制御された研究はありません。 タイレノール®コデイン（アセトアミノフェンおよびリン酸コデイン）錠剤は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中,

非経口原性効果

母親が妊娠中に定期的にアヘン剤を服用した新生児において、依存が報告されている。 離脱徴候には、過敏性、過度の泣き声、振戦、反射過多、発熱、嘔吐、下痢が含まれる。 これらの徴候は、通常、人生の最初の数日間に現れます。

労働および送達

麻薬性鎮痛薬は胎盤障壁を通過する。 送達に近く、使用される用量が大きいほど、新生児の呼吸抑制の可能性が大きくなります。, 未熟児の出産が予想される場合は、労働中に麻薬性鎮痛薬を避けるべきである。 母親が分娩中に麻薬性鎮痛薬を服用している場合、新生児は呼吸抑制の徴候について注意深く観察されるべきである。 蘇生が必要な場合があります（過量投与を参照）。 コデインの効果は、もしあれば、子供の後の成長、発達、および機能的成熟に及ぼす影響は不明である。

授乳中の母親

アセトアミノフェンは母乳中に少量で排泄されるが、授乳中の乳児に対するその効果の意義は分かっていない。, アセトアミノフェンから授乳中の乳児における重篤な有害反応の可能性があるため、母親に対する薬物の重要性を考慮して、薬物を中止するかどうかの決定が下されるべきである。

コデインはヒトのミルクに分泌されます。 正常なコデイン代謝（正常なCYP2D6活性）を有する女性では、ヒトミルクに分泌されるコデインの量は低く、用量依存性である。 産後の苦痛を管理するコデインプロダクトの共通の使用にもかかわらず幼児の不利なでき事のレポートはまれです。 しかし、一部の女性はコデインの超急速な代謝物質である。, これらの女性は、コデインの活性代謝物であるモルヒネの予想よりも高い血清レベルを達成し、母乳中のモルヒネの予想よりも高いレベルをもたらし、母乳中の乳児の血清モルヒネの潜在的に危険なほど高いレベルをもたらす。 従って、コデインの母性的な使用は深刻な不利な反作用の可能性としては、看護の幼児の死を含んで、導くことができます。

このCYP2D6表現型の有病率は広く変化し、中国語および日本語で0.5-1％、0と推定されている。,ヒスパニック系では5-1%、白人では1-10%、アフリカ系アメリカ人では3%、北アフリカ人、エチオピア人、アラブ人では16-28%である。 データは他の民族グループでは利用できません。

母乳によるコデインおよびモルヒネへの幼児暴露のリスクは、母親および乳児の両方の母乳育児の利点と比較して秤量する必要があります。 コデインを授乳中の女性に投与する場合は注意が必要です。 コデイン含有製品が選択された場合、所望の臨床効果を達成するために、最も低い用量を最短期間に処方すべきである。, コデインを使用している母親は、いつすぐに医療を受けるべきか、赤ちゃんの眠気や鎮静、母乳育児の困難、呼吸困難、および緊張の低下など、新生児毒性の徴候および症状を特定する方法について知らされるべきである。 超急速なmetabolizersである授乳中の母親はまた極度なsleepiness、混乱、または浅い呼吸のような過剰摂取の徴候を経験するかもしれません。, 処方者は、母親と乳児のペアを注意深く監視し、母乳育児中のコデインの使用について小児科医に通知する必要があります（予防措置-コデインの一般、超急速メタボライザーを参照してください）。