骨盤臓器脱(POP)を治療するための経膣メッシュの論争の的になっている使用を禁止するために、世界中の取り付けの呼び出しの中で、イスラエルのPOP Medical Solutionsは、解剖もメッシュも必要としないFDAがクリアした低侵襲修復システムNeuGuideを導入しています。POPは、骨盤臓器(子宮、膣、膀胱または直腸)がたるんだり低下したりする一般的で痛みを伴う衰弱させる状態である。 すべての女性の半分まで彼らの一生の間にポップを経験する–特に彼らが年齢として–これを$1億市場にします。, POPの発生率は、平均余命および肥満の増加とともに上昇すると予想される。

伝統的に、骨盤臓器脱のためにメッシュ手術または子宮摘出術が勧められた。 両方とももはやlaparoscopicおよびロボティック外科は長く、高価であるが、理想的と考慮されない。

“私は最後の25年を子宮脱患者の治療に費やしてきました”とPOP Medicalの創設者であるMenahem Neuman博士はISRAEL21cに語ります。 そして、多くの合併症のためにメッシュを使用したくありません。, そこで私たちは安全でシンプルで耐久性のある解決策を探しました。”

彼とエンジニアBoaz Harariは、数分以内に子宮を正常な位置に戻す発明を開発するために会社を共同設立しました。

“私たちはフィールドを完全に変えると確信しています”と、骨盤底再建手術のみを専門とするNeuman氏は言います。

ポップメディカルのNeuGuide手術システム。, 写真:礼儀

neuguide特許を取られた装置はアンカー単位およびアンカーを導き、挿入し、配置するために外科医の指で合う伝達システムで構成される。

アンカーはNitinol、Ballerine、医学OCONから革命的なイスラエル発明された球形IUDを作るのにも使用されている伸縮性がある特性が付いている金属の合金から成っ

“私たちのアンカーは、市場の他のどのアンカーよりも大幅に強いことが証明されている、”ポップ医療CEOデボラ-ガーナーはISRAEL21cに語ります。,

アンカーは腟の壁を通して導入され、頚部に骨盤床安定を提供するためにしっかり止められる。

“子宮頸部は膣壁よりも強い組織であり、感染の可能性にさらされていないと考えています”とGarner氏は説明します。

この手順は20分以内に完了し、患者は数時間以内に病院を出ることができます。

患者でテスト

NeuGuideは、ホロン、イスラエルのウォルフソン医療センターで15人の女性に正常にテストされました。 二年後、試験参加者の14はまだうまくやっています。, 一年後に再発した患者は、子宮摘出術後に発生する可能性のある状態であるアンカーを保持するのに十分な子宮頸部組織を有していなかった。 得られたりと今後の治験を除くような患者さんを証明することが有効であるデバイス初の患者さんがい通じて以下の成果を得た。

POP Medicalの最初の市場である米国の婦人科医の間で臨床データと手技に対する信頼を築くために、米国ではすぐにマルチサイト市販後の研究が開始さ,

“より強力なデータとTier1医学雑誌の出版物を市場に出すことができれば、患者や投資家にとって最善であると感じています”とGarner氏は説明します。

参加者はまた、BeershevaのSoroka大学医療センターで市販後の試験のために募集されています。

ガーナーは、ウォートン(ペンシルベニア大学)で経営管理の修士号を取得した後、1998年にイスラエルに来て、イスラエルと米国でライフサイエンス企業 彼女は開発段階の終わりにPOP Medical Solutionsに参加しました。,

同社はテルアビブのRAD Biomed acceleratorを起源とし、Triventuresと主任科学者のオフィス(現在はイスラエル革新局)からの追加融資を受けて設立されました。

それ以来、POP Medical Solutionsは台湾からの追加の投資家を集めており、現在はアメリカや他の投資家に向けたシリーズa資金調達ラウンドを終了しています。

NeuGuideの詳細については、ここをクリックしてください。

別のPOP治療装置

別のイスラエルの会社、Escala Medicalは、軽度から中等度のPOPのための異なる低侵襲ソリューションを開発しています。,

エスカラのアプリケータは、膣に二つの分解性縫合糸を残して、靭帯の中にアンカーを配置します。 ボタンそっくりのしっかり止める要素はこれらの縫合線に沿って通り、腟の壁の各側面に沿って固定される。

“我々は骨盤臓器脱のための非外科的、切開フリー修復装置の開発を完了し、現在FDAへの提出に取り組んでいる”とEscala CEOのDr.Edit GoldbergはISRAEL21cに語っている。