2017-この文書は、検査プロバイダおよびHTSクライアントを対象としている。
抗レトロウイルス(ARV)薬の文脈でのHIV検査は複雑になっています。, 推奨されないが、抗レトロウイルス療法(ART)における既知のHIV陽性状態を有する個体は、HIV検査サービスを求めてHIV状態を”チェック”することができる。
よくある質問のこのセットは、第二の状況に焦点を当てます。,
WHOは、PrEPを受ける個人(HIV感染のリスクが高いHIV陰性の個人)に対して特定の検査を推奨しています。
- PrEPを開始する前にHIV感染を除外するため 個人がPrEPで開始されたら、HIV検査は、三ヶ月ごとに、hiv感染を排除または排除するために中止後にPrEPを再起動するたびに提案されています。
- Hiv決定的でない状態のPrEPの個人は、14日以内に再検査する必要があります。, HIV陽性診断を受けたPrEPの個人は、完全に抑制的な抗レトロウイルス療法(ART)を受ける必要があります。
- PrEP開始およびモニタリングの文脈で推奨されるその他の検査は、腎機能をチェックする血清クレアチニン、b型肝炎の状態を決定するためのb型肝炎(およびその他のマーカー)の表面抗原、梅毒、淋病およびクラミジアなどの特定の性感染症の検査、ならびにc型肝炎および妊娠に対する抗体である。
1-誰がPrEPユーザーをテストするためにどのようなテスト戦略をお勧めしますか?,
WHOは、診断のためのWHO HIV検査戦略に従うことを推奨している(WHO、2015)。
この公衆衛生のアプローチは異なったテスト作戦がPrEP対非PrEPユーザーのために使用されれば起こるかもしれない混乱のためのチャンスを最小にする。
2-PrEPユーザーのテストにはどのようなテストアルゴリズムが推奨されますか?
WHOは、国家当局によって指定されたHIV診断のための検証済み検査アルゴリズムに従うことを推奨しています。 これは、HIVおよび/またはHIV抗原に対する抗体(HIV自体ではなく)の検出のために血清学アッセイの組み合わせを使用するであろう。,非反応性セルフテストは、PrEPを開始するのに十分ではない。
3-偽陰性の結果のリスクを減らすために、第4世代の抗原/抗原アッセイをPrEPの文脈でテストに使用する必要がありますか?
早期感染(ウィンドウ期間)におけるHIVに対する抗体のレベルが検出可能であるには低すぎるという小さなリスクが常に存在する。 しかし、これはPrEPユーザーだけでなく、あらゆる個人のHIV診断に関連するリスクです。,
あなたのクライアント/患者が所定のようにPrEPを服用しているとき、HIV感染を獲得する彼/彼女のリスクはかなり低いので、彼/彼女のテスト結果が血清学アッセイで非反応性である場合-そのようなHIV–1/2迅速な診断テスト-このテスト結果が間違っている可能性は非常に低いです。
ウィンドウ期間(すなわち、HIV感染と抗体が血清学アッセイによって検出され得る期間)の間の非反応性試験結果は、アッセイが期待どおりに実行されていないことを意味するものではない。, これは、HIV感染を検出することができる任意のアッセイの可能性の減少につながるウィンドウ期間の間の抗体の低レベルを反映する。
抗原と抗体の両方を検出する第四世代アッセイは、血液および血液製剤スクリーニングの文脈におけるHIVスクリーニングに広く使用されている。 しかし、最近のデータを示し、臨床感受性のための抗原検出軽減となる場合がありますので報告されていた(Fransen K et al. 2017).そのため、臨床用の第4世代測定するためのHIV診断により期待される。,
第4世代アッセイの追加は、テスト戦略に追加される複雑さの文脈で考慮されるべきである。 現在のWHO試験戦略は、P24抗原アッセイ(中和工程を含む)を含むように適合させなければならず、第4世代アッセイが含まれる場合、HIV抗原血症を排除または排除する必要がある。
4-偽陰性の結果のリスクを減らすために、PrEPの文脈でのテストにNATアッセイ(HIVウイルス量など)を使用する必要がありますか?,
核酸試験(NAT)アッセイは、HIVに対する抗体ではなく、HIV自体を検出することを意図している(血清学アッセイの場合と同様)。 血清変換を受けている個体における研究は、NATアッセイが血清学アッセイに比べてより敏感であることを示している(Patel P et al., 2010). しかし、HIV感染の非常に早い時期にHIV感染を検出することができるNATアッセイを含む現在利用可能なアッセイはありません。,
リソース制限された設定では、NATアッセイはHIV感染のルールにのみ使用される可能性があるため、PrEPテスターのテストアルゴリズム内のNATアッセイの臨床 NATテスト結果が”HIV検出不可能”である場合、これはHIV感染を決定的に排除するものではありません。 したがって、NATアッセイはHIV診断には使用されません。
いずれにしても、PrEPを一貫して正しく服用している間のHIV取得のリスクは非常に低い。,
(1)臨床的有用性=特定のアッセイの導入が現在の最良の選択肢と比較して健康転帰を改善する程度。 (Bossuyt PM et al.,2012)
5-PrEPの文脈でのテストの偽陽性結果を軽減するために何ができますか?
PrEPユーザーは、PrEPの服用を中止した場合、またはPrEPを一貫して服用した場合、または薬剤耐性ウイルスを取得した場合はごくまれにHIVを取得するこ 反応テスト結果を持つ任意のPrEPユーザーは、国家検証されたテストアルゴリズム(複数可)に従って追加のテス, これは、互いに一致しない結果を用いて複数のアッセイを実施することができることを意味する。 これらの”問題のケース”のために、テストの時に人口動態、臨床歴、HIV-1抗原のレベルおよびウイルスの負荷またはCD4カウントのような患者の知識のデータを、集めることは重要です。 再テストは14日後に推奨されます。
6-PrEPの文脈でのテストの偽陽性結果を軽減するために何ができますか?HIVを取得する可能性のあるPrEPユーザーの間で、偽の非反応性の結果またはHIVの検出の遅延要因は何ですか?,
ARVsの目的はウイルス複製を減らすことであり、したがって、NATアッセイによる検出に利用可能なウイルスの量は限られている。 ウイルスの限られた存在は血清学の試金の検出のためのターゲットである減らされた抗体の生産をもたらします。
7-Hivセルフテスト用のテストキットはPrEPユーザーに適していますか?
PrEP開始のために、陰性のHIV自己検査結果では十分ではない。, 陰性のセルフテスト結果がある場合は、正しい可能性がありますが、WHO推奨WHO(2017)に従ってPrEPを開始する前にPrEPサービスで再度検査されます。 PrEPを再開しているPrEPユーザーにも同じ推奨事項が適用されます。
WHOは、3ヶ月ごとに進行中のPrEPユーザーの再テストを推奨しています。 HIVの自己検査のためのテストキットは、施設ベースのテストWHO(2017)を置き換えるべきではない。
8-PrEPを服用している間に反応性HIV検査結果を受け取った場合はどうなりますか?,
PrEPユーザーには定期的な検査が推奨されており、HIV感染に対して100%特異的なアッセイはないため、反応性テスト結果を受け取る可能性は低いです。
PrEPの服用を中止し、国家検証されたテストアルゴリズムに従って追加のテストのために保健施設に行かないでください。