Clinical UpdateDecember2019

Friday,December20,2019

予期しない結果の解釈に関するシリーズは、Aegis Sciences Corporationからのベンゾジアゼピン結果の解釈に関する議論で終わります。 ベンゾジアゼピンの結果の解釈は、推定検査法と確定検査法を使用する場合に異なり、研究所によって異なる場合があることに注意してください。, The information provided here is intended to assist providers with deciphering benzodiazepine results from Aegis, which have undergone definitive testing by liquid chromatography/tandem mass spectrometry prior to reporting as positive.

Considerations for Interpreting Unexpected Results

In the case of unexpected positive benzodiazepine results, consider the following drug exposures:
Chlordiazepoxide (Librax®, Librium®), Clorazepate (Gen-xene®, Tranxene®), Diazepam (Valium®), Oxazepam, and/or Temazepam (Restoril®)., これらの薬物は共通の代謝産物を共有し、どの混合物が摂取されたか区別は不可能かもしれません。1,2その下の赤い箱のanalytesは規定として利用できる代謝物質および薬剤両方であることに注意して下さい。 重複する代謝経路のために摂取された正確な薬物は区別できない可能性があるため、Aegisによってベンゾジアゼピン代謝産物としてノルジアゼパム、オキサゼパム、および/またはテマゼパムの陽性結果が報告されている。,アルプラゾラム（Xanax®）：α-ヒドロキシアルプラゾラムに代謝、アルプラゾラムとして報告
クロナゼパム（Klonopin®）：7-アミノクロナゼパムに代謝、クロナゼパムとして報告
フルラゼパム：2-ヒドロキシエチルフルラゼパムを代謝、フルラゼパムとして報告
ロラゼパム（Ativan®）：ロラゼパムグルクロニドに代謝する;ロラゼパムとして報告

アルプラゾラム、クロナゼパム、フルラゼパム、ロラゼパムベンゾジアゼピン陽性試験を受けている患者は、Aegis上の代謝産物について報告するか、報告しない。,

暴露の機会

処方箋：ベンゾジアゼピンは規制物質であり、ほとんどの場合、処方薬モニタリングプログラム（PDMP）に合法的な処方箋が表示されます。 クロルジアゼポキシドは、クリジニウム（Librax®）と共に投与された場合、多くの管轄区域では規制物質ではなく、これらの州ではPDMPに表示されない場合があることに注意してください。

手続き型投与：アベンゾジアゼピンは、医療処置の前に抗不安薬または鎮静剤として投与することができる。, 投薬が治療提供者によって患者に直接投与された場合、この記録は患者のPDMP報告書の一部ではない可能性があります。 医療記録の見直しはプロシージャの前にまたはの間に患者に与えられる薬物を定めて必要かもしれません。

入院/救急部の訪問：中毒または過剰摂取の疑いがある緊急治療室に到着した患者は、その提示する症状および毒性源に応じてベンゾジアゼピンを与えられることがある。, ベンゾジアゼピンはまたanxiolyticとして、pre-procedurally、または捕捉の処置のために与えられるかもしれません。 患者が最近の入院または救急部の訪問を報告した場合、どの薬が患者に投与されたかを判断するために病院とのフォローアップが必要な場合があ,

違法暴露：違法暴露の原因には、他人の処方薬の使用、無意識のうちにベンゾジアゼピンが混入した偽造薬またはその他の違法薬物の取得、またはFDAが認めたベンゾジアゼピンと代謝産物を共有する可能性のある違法に製造されたベンゾジアゼピンへの暴露が含まれる可能性がある。3

患者はどのような薬を処方されていますか？

多くの場合、結果の解釈は、検査を注文するときに患者の処方薬を正しく示すことによって明らかにすることができる。, Aegisの実験室の要求で規定されるように薬物をリストする方法についてのどの質問でも1-800-533-7052でAegisの顧客サービス部に指示されるかもしれません。,ndicate ingestion of other benzodiazepines

Temazepam

Benzodiazepine

(Electronic Requisition)

Temazepam

(Paper Requisition)

Positive for Benzodiazepine Metabolites

• Only Temazepam and/or Oxazepam should be present
• Presence of other benzodiazepine markers may indicate ingestion of other benzodiazepines

When was the patient’s last dose?,
ベンゾジアゼピンの検出期間は、検査に使用される検体の種類と患者の投薬レジメンによって大きく異なります。 ベンゾジアゼピンは、経口液体および血液と比較して尿中でより長い時間検出されることがある。 血液中では、特に、検出期間は、一般に、ごく最近の使用に限定される。 検出時間は、必要に応じて投薬または低用量の摂取の場合には、すべての検体タイプにおいてより少なくなる可能性がある。 乱用または解毒の設定では、検出の期間はより長くなるかもしれません。, ジアゼパムは特に肥満の患者の尿でより長く検出されるために注意されました。4毒性学における検出研究の期間はしばしば限られており、患者の特別な集団はしばしば除外される。 予期しない結果を伴う特定のシナリオがある場合、Aegis Clinicalチームは、そのような結果の考えられる原因を調べるために利用可能な文献をレビューして幸

患者は胃腸（GI）機能の変化または最近のGI病気を持っていますか？,
一部の患者は、以前の手術またはGI疾患による短腸症候群を有するか、または胃バイパス手術の病歴を有する可能性がある。 提供者はこれらの患者の予想外の否定的な結果の薬剤そして潜在的な影響の減らされた吸収の可能性を考慮するかもしれません。 嘔吐および下痢は薬物の正常な吸収そして新陳代謝を破壊し、検出不可能なレベルに排泄された量を減らすことができます。 提供者はまた予想外の否定的な結果の解釈の最近のGIの病気を考慮するかもしれません。

尿の結果を評価する場合、サンプルは希釈されていますか？,
イージスは、尿クレアチニンが20mg/dLを下回ったときにプロバイダに警告する特別報告書のコメントを提供します。 尿サンプルのような低いクレアチニンのレベルの低濃度、尿中薬物濃度以下で報告閾値になる。 多くの水を飲む、カフェインを消費する、利尿の薬物を取る、抗利尿ホルモンの無秩序がある、または尿の集中に影響を与える他の生理学的妨害はより少なく集中された尿を作り出すかもしれま, 意図的な希釈は、多量の水を意図的に摂取するか、トイレの流しやトイレから尿サンプルに水を加えることによって発生する可能性があります。 このような異常な行動は、この可能性を評価するために彼または彼女の臨床判断を使用して提供者との患者提示全体の文脈で考慮されるべきであ サンプルコレクションの前に洗面所の水を青く着色し、コレクションの4分以内の尿の温度を査定して下さい（90°Fと100°Fの間にあるべきです）,5-6

標本の改ざんに関するさらなる情報は、https://www.aegislabs.com/resources/clinical-reference-guide/のAegis Clinical Reference Guideに記載されている。 この章のコピーをダウ

不適切な保管や出荷の遅れなど、医薬品やサンプルの安定性に懸念はありますか？

尿の結果を評価する場合、試料pHは試料安定性の指標となり得る。, 尿pHの影響は、予期しない否定的な結果を引き起こすほど重要ではない可能性が高いが、提供者は、尿pHの上昇は、身体の酸-塩基バランスを調節するための自然な生理学的反応である可能性がある、または尿が出荷前に適切に保管されていなかった場合にも上昇する可能性があると考えるかもしれない。 不適切な保管の場合、予期しない否定的な結果に寄与する薬物分解が可能である可能性がある。

特にクロナゼパムは安定性の問題を起こしやすい。, 尿中の7-アミノクロナゼパムの損失は、平均43％が2ヶ月で冷蔵条件下で報告されている。7クロナゼパム濃度の76％の低下は、室温で一晩保存された経口液体検体で発生しています。8口頭液体のクロナゼパムの完全な損失は室温の7日に起こりました。9経口液中では、7-アミノクロナゼパムの損失は、一週間にわたって、それぞれ室温および冷蔵温度で20％および33％まで観察されている。10プロバイダは、これらの既知の問題が特に評価する際に想定外の負clonazepamます。, 必要に応じて投薬および/または低い線量と共にこれらの安定性の問題は更に予想外の否定的な結果の可能性を高めるかもしれません。

標本の安定性に関するさらなる情報は、https://www.aegislabs.com/resources/clinical-reference-guide/のAegis Clinical Reference Guideに記載されている。 しかしタイトルをクリックして、”医薬品の安定性および毒性試験”をダウンロードコピーのことがあります。

患者は透析中ですか？
透析患者を検査する場合は、予期しない陰性の結果の可能性を減らすために、透析前または少なくとも非透析日に検査することを推奨します。, 何人かの透析患者は尿を作り出せますが、作り出される尿は薬剤の正常なろ過そして排泄物の結果でないかもしれないし、そのように薬剤の承諾のテストのために臨床的に有用でないかもしれません。

ポイント-オブ-ケア検査の考慮事項
ポイント-オブ-ケア検査（POCT）デバイスによっては、特定の薬を服用している患者のベンゾジアゼピンに対する偽陽6,11-17交差反応性は同じような化学構造が付いている薬剤間のこのタイプのテストと起こることができま,11非ベンゾジアゼピン処方、違法、または市販薬は、Aegis決定的なテストでベンゾジアゼピンまたはベンゾジアゼピン代謝産物の偽陽性を引き起こさない。 POCTに対するベンゾジアゼピンの偽陽性を引き起こす可能性のある薬物のリストについては、以下を参照してください。6,11-15使用されているPOCTデバイスに付属の添付文書を参照するか、この情報がデバイスとメーカーによって異なる可能性があるため、どの薬が偽陽性,

偽陰性イムノアッセイの結果は、α-OH-アルプラゾラム、7-アミノクロナゼパム、2-ヒドロキシエチルフルラゼパム、ロラゼパムグルクロニドなどの薬物特異マーカーに反応するアッセイの失敗によっても起こることがある。6,11,12,16,18-21

イージスでは、決定的な薬物検査の結果を評価する際に、あなたの懸念を理解しています。 予期しないベンゾジアゼピンの結果は、不遵守、薬物の誤用、または転用を示す可能性があり、これらの結果を解釈するための支援のためのあなたの,

注意：上記の情報は、医療提供者のためのリソースとして意図されています。 プロバイダーは、誰が検査するのか、どの薬を検査するのか、検査頻度、実施する検査の種類を決定する際に、患者の臨床的ニーズに基づいて独立した医学的判断を使用する必要があります。

臨床アップデートをダウンロード

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