Keskellä asennus puhelut kaikkialla maailmassa kieltää kiistanalainen käyttää transvaginal mesh hoitoon lantion urut esiinluiskahduksia (POP), Israelilainen yritys POP Lääketieteellisiä Ratkaisuja on esittelyssä NeuGuide, FDA-selvitetty invasiivisia korjaus järjestelmä yksilöllisesti edellyttää kumpikaan leikkelyn tai mesh.
POP on yleinen, mutta kivulias ja heikentävä tila, jossa lantion elimet (kohtu, emätin, virtsarakko tai peräsuoli) sag tai pudota. Jopa puolet naisista kokee Pop elämänsä aikana-varsinkin ikääntyessään-tehdä tästä $1 miljardi markkinat., Popin ilmaantuvuuden odotetaan kasvavan elinajanodotteen kasvaessa ja lihavuuden lisääntyessä.
Perinteisesti mesh leikkaus tai jopa kohdunpoisto neuvottiin lantion urut esiinluiskahduksia. Molempia ei enää pidetä ihanteellisina, kun taas laparoskooppiset ja robottileikkaukset ovat pitkiä ja kalliita.
”olen viettänyt viimeiset 25 vuotta hoidettaessa potilaita, joilla on kohdun esiinluiskahdus,” POP Lääketieteen perustaja Tohtori Menahem Neuman kertoo ISRAEL21c. ”Emme halua ottaa pois kohtu enää, koska se on virhe ottaa terve kohtu. Emme halua käyttää silmiä monien komplikaatioiden takia., Joten etsimme turvallinen, yksinkertainen, kestävä ratkaisu.”
Hän ja insinööri Boaz Harari perustin yritys kehittää heidän keksintö, joka nostaa kohtu takaisin normaaliin asentoon muutamassa minuutissa.
”olen melko varma, että vaihdamme kentän kokonaan”, sanoo Neuman, joka on erikoistunut yksinomaan lantionpohjan korjausleikkaukseen.
patentoitu NeuGuide laite koostuu ankkurin yksikkö ja toimitus-järjestelmä, joka sopii kirurgin sormella ohjata, lisätä ja ottaa käyttöön ankkuri.
ankkuri on valmistettu Nitinolista, metalli, metalliseos elastinen ominaisuuksia, joita käytetään myös tehdä Ballerine, vallankumouksellinen Israelin keksi pallomainen IUD alkaen YONKER Lääketieteen.
”Meidän ankkuri on osoittautunut huomattavasti vahvempi kuin mikään muu ankkuri markkinoilla,” POP Medical TOIMITUSJOHTAJA Deborah Garner kertoo ISRAEL21c.,
ankkuri tuodaan emättimen seinämän läpi ja kiinnitetään kohdunkaulaan lantionpohjan vakauttamiseksi.
”uskomme, että kohdunkaula on vahvempi kudos kuin emättimen seinämä eikä se altistu infektion mahdollisuudelle”, Garner kertoo.
toimenpide valmistuu alle 20 minuutissa, ja potilaat voivat poistua sairaalasta muutamassa tunnissa.
Testattu potilailla,
NeuGuide testattiin onnistuneesti 15 naisten Wolfson Medical Center Holon, Israel. Kaksi vuotta myöhemmin 14 oikeudenkäyntiin osallistunutta voi edelleen hyvin., Yhdellä potilaalla, joka uusiutui vuoden kuluttua, ei ollut riittävästi kohdunkaulan kudosta pitämään ankkuria paikallaan-tila, joka voi esiintyä kohdunpoiston jälkeen. Garnerin mukaan tulevat tutkimukset sulkevat tällaiset potilaat pois todistaakseen laitteen tehon ensin potilailla, joilla on vielä kohtu.
multisite post-markkinointi-tutkimus pian lanseerataan yhdysvalloissa rakentaa kliiniset tiedot sekä luottamusta menettelyn keskuudessa gynekologit yhdysvalloissa, POP Lääkärin on ensimmäinen markkinoilla.,
”mielestämme se on paras potilaille ja sijoittajille, jos me tulla markkinoille vahvempi tiedot ja julkaisut Tier 1-lääketieteellisissä lehdissä,” Garner kertoo.
osallistujia rekrytoidaan myös markkinoille tulon jälkeiseen kokeeseen Sorokan yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa Beershevassa.
Garner tuli Israeliin vuonna 1998 kun ansaita maisterin tutkinto business administration Wharton (University of Pennsylvania), ja on onnistunut life-sciences-yritykset Israel ja USA. Hän liittyi POP Medical Solutions-yhtyeeseen kehitysvaiheen päätteeksi.,
yhtiö sai alkunsa RAD Biomed kiihdytin Tel Aviv lisää rahoitusta Triventures ja Office of the Chief Scientist (nyt Israel Innovaatio Viranomainen).
siitä Lähtien, POP Lääketieteellisiä Ratkaisuja on houkutellut uusia sijoittajia, Taiwan ja nyt on sulkeminen Sarja rahoitus kierros suunnattu Amerikkalaisille ja muille sijoittajille.
lisätietoja Neuguidesta löydät täältä.
Toinen POP hoito-laitteen
Toisen Israelilaisen yrityksen, Escala Lääketieteen, kehittää erilaisia invasiivisia ratkaisu on lievä tai kohtalainen POP.,
Escalan applikaattori asettaa nivelsiteiden sisäpuolelle ankkurin, jolloin emättimeen jää kaksi hajoavaa ompeletta. Nappimaiset kiinnityselementit kierretään näitä ompeleita pitkin ja kiinnitetään paikoilleen emättimen seinämän kummallakin puolella.
”Olemme saattaneet kehittämistä meidän ei-kirurginen, viilto-ilmainen korjaus laite lantion urut esiinluiskahduksia, ja ovat parhaillaan toimitettu FDA,” Escala TOIMITUSJOHTAJA Dr. Muokata Goldberg kertoo ISRAEL21c.