HAITTAVAIKUTUKSIA
seuraavat haittavaikutukset on keskusteltu muualla etiketeissä:
- Hypotensio
- Munuaisten Vajaatoiminta
- Elektrolyytti-ja aineenvaihduntahäiriöt
Kliinisissä Tutkimuksissa Kokemus
Koska kliiniset tutkimukset ovat toteutetaan laajasti vaihtelevissa olosuhteissa, haittavaikutus ratesobserved kliinisissä tutkimuksissa lääkkeen ei voida suoraan verrata hinnat kliinisissä tutkimuksissa toisen lääkkeen, ja voi heijastaa hinnat havaittu käytännössä.,
MICARDIS HCT-valmisteen turvallisuutta on arvioitu yli 1700 potilasta, mukaan lukien 716 käsitelty forhypertension pidempään kuin 6 kuukautta ja 420 enemmän kuin 1 vuosi. Haittavaikutukset ovat rajoittuneet niihin, joita on aiemmin raportoitu telmisartaanin ja/tai hydroklooritiatsidin käytön yhteydessä.
– Haittavaikutukset esiintyvät ilmaantuvuus oli ≥2% potilailla, joita hoidettiin withtelmisartan/hydroklooritiatsidi ja nopeammin kuin potilailla, joita hoidettiin lumelääkkeellä, esitetään Taulukossa 1 .,
Taulukko 1 Haittavaikutukset Esiintyvät Ilmaantuvuus oli ≥2% Potilailla, joita Hoidettiin Telmisartaani/Hydroklooritiatsidi ja nopeammin Kuin Potilailla, joita Hoidettiin Lumelääkkeellä*
Muita haittavaikutuksia, joita on havaittu telmisartan/hydrochlorothiazide olivat: kipu (mukaan lukien takaisin andabdominal), dyspepsia, ihon punoitus, oksentelu, keuhkoputkentulehdus ja nielutulehdus.
haittavaikutuksia esiintyi suunnilleen samassa määrin miehillä ja naisilla, vanhemmilla ja nuorilla potilailla sekä mustaihoisilla ja ei-mustaihoisilla potilailla.,tis (vasculitis and cutaneousvasculitis), fever, respiratory distress including pneumonitis and pulmonary edema, anaphylacticreactions
Metabolic: hyperglycemia, glycosuria
Musculoskeletal: muscle spasm
Nervous System/Psychiatric: restlessness
Renal: interstitial nephritis
Skin: erythema multiforme including Stevens-Johnson syndrome, exfoliative dermatitis including toxicepidermal necrolysis
Special Senses: transient blurred vision, xanthopsia
Clinical Laboratory Findings
Creatinine, Blood Urea Nitrogen (BUN)
Increases in BUN (≥11.,2 mg/dL) ja seerumin kreatiniini (≥0,5 mg/dL) todettiin 2,8%: lla ja 1,4%: lla potilaista, joilla oli essentiaalinen hypertensio ja joita hoidettiin MICARDIS HCT-tableteilla kontrolloiduissa tutkimuksissa. Yksikään potilas ei keskeyttänyt MICARDISHCT-hoitoa pullan tai kreatiniinin kohoamisen vuoksi .
markkinoille Tulon jälkeen
seuraavat haittavaikutukset on havaittu post-hyväksyntä-käyttö MICARDIS HCT.,Koska nämä haittavaikutukset on raportoitu vapaaehtoisesti peräisin populaatiosta, jonka koko, se ei ole alwayspossible arvioida luotettavasti niiden yleisyyttä tai luoda syy-yhteyttä lääkealtistuksen.,lysis
Hermosto: pyörtyminen, päänsärky,
Munuaiset ja Virtsatiet: munuaisten vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta,
sukupuolielimet ja rinnat melko harvinaiset: erektiohäiriöt
Hengityselimet, Rintakehä ja Välikarsina: yskä,
Ihon ja Ihonalaisen Kudoksen Häiriöt: lääkeihottuma (toksinen ihottuma enimmäkseen raportoitu astoxicoderma, ihottuma ja urtikaria), angioedeema (kuolemaan johtava)
Verisuonisto: ortostaattinen hypotensio
Lue koko FDA määräämistä tietoa Micardis (Telmisartan)