COPD-Säätiö

    COPD-säätiö on myöntänyt seuraavat asemaan liittyvät kantasolujen hoito hoitoon COPD: Autologisen kantasolujen hoito ei ole tällä hetkellä suositellaan, että KEUHKOAHTAUMATAUDIN hoitoon. Sen sijaan osallistumista kliinisiin tutkimuksiin, joissa testataan tämän tekniikan kehitystä ja mahdollista hyötyä, kannustetaan voimakkaasti.,

    Sääntely-Tila

    ainoa kantasolujen perustuvia tuotteita, jotka ovat FDA-hyväksytty käytettäväksi yhdysvalloissa koostuvat verta muodostavien kantasolujen (hematopoieettisten kantasolujen), joka on johdettu napanuoraverestä. Nämä tuotteet ovat hyväksytty rajoitettuun käyttöön potilailla, joilla on häiriöitä, jotka vaikuttavat kehon järjestelmä, joka on mukana tuotannon verta (kutsutaan ”veren” järjestelmä).

    elokuussa 2017, FDA ilmoitti lisääntynyt säädösten täytäntöönpanosta ja valvonnasta kantasolujen klinikat., FDA auttaa edelleen kehittäminen ja lisensointi uusien kantasolujen hoitoja, joissa tieteellinen näyttö tukee tuotteen turvallisuutta ja tehokkuutta.

    kesäkuussa 2019, FDA antoi julkilausuman koskien niiden pyrkimyksiä suojella potilaita kantasolujen klinikat, jotka harhaan potilaan kanssa hyväksymättömiä ja haitallisia lääkkeitä. Kantasolutuotteilla on merkittäviä mahdollisuuksia parantaa ihmisten terveyttä., Kuitenkin, että potentiaalia ei koskaan voi täysin toteutua, jos huolellista tieteellistä työtä ja huomaavainen kliinisen tutkimuksen tukeminen, turvallisuutta ja tehoa näiden tuotteiden ei ole suoritettu. FDA on sitoutunut edistämään uusien kantasolutuotteiden turvallista ja tehokasta kehittämistä. Odotamme innolla yhteistyötä niiden kanssa, jotka jakavat tavoitteemme on tuoda turvallisia ja tehokkaita tuotteita markkinoille hyötyä henkilöille, jotka tarvitsevat.,

    ennakkohyväksyntää:

    Ennen hyväksyntää on suositeltavaa,

    Politiikka:

    käyttö kantasolujen tuotteita, kuten mesenkymaaliset kantasolut (MSC) hoito luuytimestä, rasvakudoksesta tai perifeerisen veren, yksin tai yhdessä verihiutaleiden johdettujen tuotteiden (esim., verihiutaleiden-rikas plasman, lysate) pidetään tutkittavan hoitoon keuhkosairaus, mukaan lukien mutta ei rajoittuen seuraaviin:

    • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
    • Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF)
    • keuhkoverenpainetauti
    • Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)

    Perustuu katsaus vertaisarvioitu lääketieteen kirjallisuuden käyttö mesenkymaaliset kantasolut luuytimestä, rasvakudoksesta tai perifeerisen veren, yksin tai yhdessä verihiutaleiden johdettujen tuotteiden (esim., verihiutaleiden-rikas plasman, lysate) ei ole tutkittu riittävästi eikä tehoa tai turvallisuutta tämän kantasolujen hoito hoitoon keuhkosairaudet, on perustettu. Lisäksi satunnaistetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa tarvitaan sisällyttää suurempi otoskoko kanssa pidempi seuranta-aika perustaa turvallisuutta ja tehoa mesenkymaalisten kantasolujen hoito hoitoon keuhkosairaus. Myös, ainoa kantasolujen perustuvia tuotteita, jotka ovat FDA-hyväksytty käytettäväksi yhdysvalloissa koostuvat verta muodostavien kantasolujen (hematopoieettisten kantasolujen), joka on johdettu napanuoraverestä., Näyttö ei riitä määrittämään tämän teknologian vaikutuksia nettoterveyden tuloksiin.

    Menettely Koodit ja Laskutus Ohjeet:

    raportti tarjoajan palveluja, käyttää asianmukaisia CPT* koodit, Alfa-Numeerinen (HCPCS taso 2) koodit, Tulot koodit ja / tai diagnoosi koodit.,i soluja, solun pitoisuus plasmassa, mononukleaaristen tai buffy coat-kerros

  • 38230 luuytimen korjuu elinsiirtoon allogeenisen
  • 38232 luuytimen korjuu elinsiirtoon autologisen
  • 38240 Hematopoieettisten kantasolujen (HPC); allogeenisen elinsiirron per lahjoittaja
  • 38241 Hematopoieettisten kantasolujen (HPC); autologinen siirto
  • 0232T Injektio(s), verihiutaleiden-rikas plasman, mikä tahansa kudos, myös kuvan ohjausta, korjuuseen ja valmistelu, kun suorittaa

Valitut Viitteet:

  • keuhkoverenpainetauti Ry., Faktat Kantasoluhoidosta ja Keuhkoverenpainetaudista (PH).
  • Ikonomou L, Freishtat R, Wagnar D, et. al. Sääntelemättömien kantasoluhoitojen maailmanlaajuinen syntyminen Hengitystiesairauksiin. Ann Am Thorac Soc Vol 13, No 8, s. 1205-1207 elokuu 2016
  • American Lung Association. Kantasoluhoito keuhkosairauksiin. Viimeksi päivitetty 26.toukokuuta 2016
  • American Thoracic Society. Kansanterveys / Tietosarjat. Todistamattomat kantasoluhoidot keuhkosairauteen Uusi kansanterveysongelma. Am J Respir Crit Care Med Vol. 195 P13-14 2017.
  • Horwitz E, Andreef M, Frassoni F., Mesenkymaaliset stroomasolut. As I Hematol 2006 marraskuuta 13(6):419-425
  • Srivastava A, Mason C, Wagena E, ym. al. Määrittelemällä todistamattomia soluhoitoja. Cytotherapy 2016;18;117-119
  • Sueblinvong V, Weiss, D. kantasolut ja soluterapia lähestymistapoja keuhkojen biologia ja sairaudet. Transl Res 2010 Syyskuu; 15693): 188-205. PMID 20801416
  • Bonfield TC, Caplan AI. Aikuisten mesenkymaaliset kantasolut: innovatiivinen terapeuttinen keuhkosairauksiin. Discov Med 2010 Apr; 9 (47): 337-45. PMID 20423678
  • Chamberlain G, Fox J, Ashton B. et. al., Suppea tarkastelu: mesenkymaaliset kantasolut: niiden fenotyyppi, erilaistumiskyky, immunologiset ominaisuudet ja potentiaali homing. Kantasolut 2007 Marraskuu;25(11):2739-49. PMID 17656645
  • Turner L, Knoepfler P. Myydä kantasolujen USA: arviointi direct-to-consumer teollisuus. Kantasolu 2016 Aug 4; 14 (2): 154-157. PMID 27374789
  • Weiss D, Casaburi R, Flannery R, ym. al. Lumekontrolloitu satunnaistettu tutkimus MESENKYYMISOLUISTA keuhkoahtaumataudissa. Rinta 2013;143 (60:1590-1598. PMID 23172272
  • Sun Z, Li F, Zhou X. Et. al., Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kantasoluhoidot: prekliinisten tutkimusten ja kliinisten tutkimusten tämänhetkinen tilanne. J Thorac Dis 2018;1092):1084-1098
  • Coleman J. autologinen kantasoluhoito ja sen vaikutukset keuhkoahtaumatautiin. Pilottitutkimus. Lung Institute
  • Wilson JG, Liu KD, Zhuo H. et. al. Mesenkymcal stem (stroomal) solut ARDS: vaiheen I kliininen tutkimus. Lancet Respir Med 2015 Tammi: 3910: 24-32. PMID 25529339
  • Zheng G, Lanfang H, Haijiang T. et. al., Hoito akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä allogeenisen rasvakudoksesta peräisin mesenkymaaliset kantasolut: satunnaistettu, plasebo-kontrolloitu pilottitutkimus. Respiratory Research 2014 15: 39
  • Keuhkoverenpainetutkimus Uutiset. Kantasoluhoito ja idiopaattinen keuhkofibroosi.
  • Glassberg MK, Minkiewicz J, Toonkel RL. et. al. Allogeeniset ihmisen mesenkymaaliset kantasolut potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi laskimonsisäisen toimituksen kautta (eetteri): faasin I turvallisuus kliininen tutkimus. Rinta 2017 Toukokuu; 151 (5): 971-981. PMID 27890713
  • Gurtu V, Michelaskis ED., Kehittyviä hoitoja ja tulevia ohjeita pulmonaalihypertensioon. Can J Cardiol 2015 Apr; 31 (4): 489-501. PMID 25840098
  • Loisel F, Provost B, Haddad F. et. al. Kantasoluhoito, joka kohdistuu oikeaan kammioon pulmonaalihypertensiossa: onko se mahdollinen hoitomuoto? Keuhkojen Ciruculation 2018;8(2) 1-17
  • Liang OD, Mitsialis SA, Vergadi E. et. al. Mesenkymaaliset stroomasolut, jotka ilmentävät Hemi-oksigenaasi-1: n käänteistä keuhkoverenpainetautia. Kantasolut 2011 Tammi;29(1):99-107. PMID 20957739
  • Xiohong L, Yue S, Luo Z., Mesenkymaalisia kantasoluja idiopaattisessa keuhkofibroosissa. Oncotarget 2017 Marras 24;8960):102600-102616. PMID 29254275
  • Tzouvelekis A, Toonkel R, Karampitsakos. et. al. Mesenkymaaliset kantasolut idiopaattisen keuhkofibroosin hoitoon. Front Med 2018;5: 142. PMID 29868594
  • Serrano-Mollar A. soluterapia idiopaattinen keuhkofibroosi. Med Sci Sep 2018;6(3):64
  • Raposio E, Simonacci F, Perrotta R. Rasva-derived stem cells: vertailu välillä kaksi menetelmiä eristäminen kliinisiä sovelluksia., Annal Lääketieteen ja Kirurgian 20 (2017) 87-91
  • FDA Varoittaa Kantasolujen Hoitoja. Päivitetty 16. marraskuuta 2017
  • UpToDate. Keuhkoahtaumatauti: määritelmä, kliiniset oireet, diagnoosi ja lavastus. Meilan Kuningas Han M. D., MS, Mark T. Dransfield M. D. Fernando J. Martinez, M. D., MS Aihe, päivitetty viimeksi 14. Toukokuuta 2018.
  • UpToDate. Hoitoresistentin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoito. Gary T. Ferguson M. D. Barry Tehdä M. D., Aihe, päivitetty viimeksi 5. syyskuuta 2018.
  • UpToDate., Kliiniset ominaisuudet ja diagnoosi keuhkoverenpainetaudin aikuisilla. Lewis J. Rubin M. D., William Hopkins M. D., Aihe, päivitetty viimeksi 16. marraskuuta 2018.
  • UpToDate. Keuhkoverenpainetaudin hoito aikuisilla. William Hopkins M. D. Lewis J. Rubin M. D., Aihe, viimeksi päivitetty 26. syyskuuta 2018.
  • UpToDate. Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä: kliiniset ominaisuudet, diagnoosi ja komplikaatiot aikuisilla. Mark D. Siegel M. D., Aihe, päivitetty viimeksi 16. heinäkuuta 2018.
  • UpToDate. Akuutti Hengitysvaikeusoireyhtymä. Aikuisten tutkimushoidot tai tehottomat hoidot. Mark D. Siegel M. D.,, Aihe päivitetty viimeksi 17. heinäkuuta 2018.
  • UpToDate. Idiopaattisen keuhkofibroosin kliiniset oireet ja diagnoosi. Talmadge E. King Jr., M. D., Aihe, päivitetty viimeksi 14. marraskuuta 2018.
  • UpToDate. Idiopaattisen keuhkofibroosin hoito. Aihe päivitetty viimeksi 19. marraskuuta 2018.
  • FDA: n Lausunto Kantasolujen Klinikka Pysyvä Kieltomääräys ja FDA: n jatkuvia pyrkimyksiä suojella potilaiden riski hyväksymättömiä tuotteita. Issued June 25, 2019
  • COPD Foundation., Kannanotto: Autologisen Kantasolujen Hoito ei Suositella KEUHKOAHTAUMATAUDIN Hoitoon

Politiikka Historia:

  • tammikuu 2020 – vuosikatsaus, Politiikan Uusittu
  • tammikuu 2019 – Uusi sairaanhoidosta Luotu

Wellmark lääketieteen politiikkaa osoite monimutkainen kysymys teknologian arviointi uusien ja kehittyvien hoitoja, laitteita, lääkkeitä, jne. Ne on kehitetty auttamaan hoitosuunnitelman etuja ja eivät muodosta tarjousten kattavuus tai lääkärin neuvoja., Wellmark medical policies sisältää vain osittaisen, yleisen kuvauksen suunnitelman tai ohjelman eduista, eivätkä ne muodosta sopimusta. Wellmark ei tarjoa terveyspalveluja, joten se ei voi taata mitään tuloksia tai tuloksia. Osallistuvat palveluntarjoajat ovat yksityisiä toimeksisaajia, eivätkä ne ole Wellmarkin tai sen tytäryhtiöiden työntekijöitä tai edustajia. Hoitajat ovat yksin vastuussa jäsenten lääketieteellisestä neuvonnasta ja hoidosta. Lääkäripolitiikkamme saatetaan päivittää, ja siksi ne voivat muuttua ilman erillistä ilmoitusta.