Sikkerhed Meddelelse
Yderligere Oplysninger til Forbrugerne
Yderligere Oplysninger til sundhedspersonale
Produkt-Label Fotos

Sikkerhed Meddelelse

Den AMERIKANSKE, Food and Drug Administration (FDA) har modtaget fem rapporter om alvorlige medicineringsfejl, der involverer forbrugere, der anvendes Maalox Samlede Lettelse, mavebesvær reliever og anti-diarrheal medicin, ved en fejltagelse, når de havde tænkt sig at bruge en af de traditionelle Maalox flydende syreneutraliserende produkter.,

på Grund af risikoen for alvorlige utilsigtede hændelser fra produkt forvirring, maker af Maalox mærke produkter, der har indvilget i at:

  • Ændre navn på Maalox Samlede Lettelse, at en, der vil ikke indeholde navn “Maalox” og revidere grafik og oplysninger, der vises på forsiden af produktet container for at hjælpe med at skelne mellem de aktive ingredienser og bruger af dette produkt fra den traditionelle Maalox antacida.,
  • et uddannelsesprogram, der omfatter opsøgende til sundhedspersonale og forbrugere for at informere dem om de forskellige produkter, der sælges under maalo. – mærket, herunder hvordan man vælger det relevante maalo. – mærkeprodukt.
  • Aktiv sikkerhedsovervågning og rapportering af bivirkninger forbundet med brugen af maalo. – mærkeprodukter.

virksomheden forventer at begynde at sælge det omdøbte produkt i September 2010., Indtil da bør sundhedspersonale og forbrugere være opmærksomme på følgende:

  • Maalo.Total Relief og de traditionelle Maalo. – produkter er begge flydende medicin tilgængelige uden recept (OTC), men er ikke udskiftelige. Disse produkter er beregnet til at behandle forskellige medicinske tilstande.
  • Maalo.Total Relief er ikke egnet til personer, der ønsker at bruge et antacida, især hvis de har en historie med gastrointestinal mavesår eller en blødningsforstyrrelse.,
  • Maalo.Total Relief indeholder den aktive ingrediens bismuth-subsalicylat og bruges til behandling af diarr., urolig mave forbundet med kvalme, halsbrand og gas på grund af overindulgence i mad (overspisning).Bismuthsubsalicylat er kemisk relateret til aspirin og kan forårsage lignende bivirkninger såsom blødning. Bismuthsubsalicylat har en advarselserklæring om, at det ikke bør anvendes til personer, der har eller har haft gastrointestinale sår eller en blødningsforstyrrelse.,
  • Maalo.Total Relief bør ikke anvendes til børn og teenagere, hvis de er ved at komme sig efter en virusinfektion. Produktet bør heller ikke anvendes hos personer, der tager orale anti-diabetisk medicin, blodfortyndende medicin, såsom Coumadin (warfarin) eller Plavix (clopidogrel), og non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID) såsom ibuprofen og naproxen.,
  • De traditionelle Maalox flydende produkter, herunder Maalox Avancerede Regelmæssig Styrke-og Maalox Avancerede Maksimal Styrke er velkendt syreneutraliserende lægemidler, der indeholder aluminiumhydroxid, magnesiumhydroxid, og simethicone. Begge er OTC produkter og bruges til lindring af syre fordøjelsesbesvær, halsbrand, sur mave, mavebesvær, og tryk og oppustethed almindeligvis omtales som gas.
  • Maalo.Total Relief bør ikke forveksles med traditionelle maalo. flydende antacida produkter.,

FDA er bekymret over den offentlige sundhedspåvirkning af medicinblandinger med produkter, der har samme navne eller dele af samme navn, men indeholder forskellige aktive ingredienser. Agenturet opfordrer medicinalfirmaer til at overveje potentialet for forvirring af navn, når de vælger OTC-produktnavne.,

yderligere oplysninger til forbrugere

for at undgå potentielt alvorlige sundhedsrisici forbundet med maalo.-produktmi. – ups anbefaler FDA, at forbrugere:

  • Spørg en sundhedsperson eller apotek, hvis de ikke er sikre på, hvad Maalo. – produktet er det rigtige for dem.
  • se nøje på etiketterne på alle Maalo. – produkter for at sikre, at det rigtige produkt købes i den rigtige tilstand.
  • læs de aktive ingredienser, anvendelser og advarsler i boksen “Drug Facts”, inden du køber et Maalo. – produkt.,
  • Rapporter eventuelle bivirkninger fra brugen af Maalo. – produkter til FDA Med .atch-programmet ved hjælp af oplysningerne nederst på denne side.

Yderligere Information til sundhedsprofessionelle

  • Når anbefale et OTC produkt, såsom Maalox, refererer til produktet ved sin fulde produkt navn (for eksempel, Maalox Samlede Lettelse, Maalox Avancerede Regelmæssig Styrke, eller Maalox Avancerede Maksimal Styrke) eller brug den aktive ingrediens navn.
  • sørg for, at patienter kender produktnavnet og forstår brugen af produktet inden køb.,
  • rapporter bivirkninger eller medicinfejl, der involverer Maalo. – produkter, såsom at bruge det forkerte produkt på grund af forvirrende navne, til FDA med .atch-programmet ved hjælp af oplysningerne nederst på denne side.

Etiketten Fotos