den mest populære receptpligtige sovepille i verden blev forbudt i Storbritannien i går på grund af sikkerhedsmæssige bekymringer, men US Food and Drug Administration sagde, at den ikke havde nogen øjeblikkelig hensigt at følge efter.
selvom stoffet, Halcion, har været i fokus for en voksende debat om dets bivirkninger i de sidste to år, blev sundhedsembedsmænd i dette land overrasket over Det britiske forbud., De sagde, at de ikke vidste om nye undersøgelser, der ville kaste lys over medicinen, som til tider er forbundet med hukommelsestab og voldelig opførsel.
“vi ved ikke, hvorfor de gjorde det, men vi tager det alvorligt, og vi ser på det,” sagde Eva Kemper, en talskvinde for FDA.
lægemidlet, også kaldet tria .olam, fremstilles af Upjohn Co., baseret i Kalama .oo, Mich. Det hører til en klasse medikamenter relateret til Valium kaldet ben .odia .apiner, som bruges til behandling af søvnløshed, angstlidelser og som en del af generel anæstesi., De har alle været forbundet med adskillige bivirkninger fra amnesi til tab af hæmning.
Men i en erklæring udsendt i går, den Britiske Ministerium for Sundhed, sagde, at sammenlignet med andre lægemidler i denne gruppe, er det nu menes det, at “behandling med triazolam er forbundet med en langt højere frekvens af psykiske bivirkninger, især tab af hukommelse og depression.”
Jenny Moseley, en talskvinde for ministeriet, sagde, at ” oplysninger kom frem for fem uger siden, der fik os til at tro, at risikoen for dette lægemiddel opvejer fordelene.,”
selvom hun ikke kunne være specifik, sagde hun de nye oplysninger relateret til kliniske forsøg udført” for nogle år siden ” samt 390 rapporter fra praktiserende læger om problemer med stoffet.food and Drug Administration har modtaget flere hundrede lignende rapporter fra læger i dette land gennem sit bivirkningsrapporteringsprogram.,
Den usædvanligt højt antal klager set fra talrige undersøgelser, herunder flere på FDA, men alle videnskabelige undersøgelser har konkluderet, at Halcion er ikke mere farlig end Valium, Chlordiazepoxid eller andre slægtninge.
“Der er ingen beviser for, at nogen benzodiazapine klart havde flere bivirkninger end andre,” sagde Dr. Wallace Mendelson, direktør for søvnforstyrrelser Center ved State University of New York at Stony Brook.,
Stuart Yudofsky, formand for psykiatri ved University of Chicago Medical School, sagde, “Hvis du spørger,” Er der videnskabeligt bevis for, at Halcion er forbundet med aggressive disorder mere end andre i sin klasse?’svaret, når det er korrekt foreskrevet, er nej.”
men han sagde, at der var nogle tegn på, at Halcion kan forårsage flere hukommelsesproblemer end andre lægemidler i sin klasse. Han fortalte om en forretningsmand, der tog Halcion, før han flyver natten over til Europa, og den næste dag kunne ikke huske de fire timer, han havde brugt på at forberede sig på et vigtigt forretningsmøde.,
langt mere bekymrende er klagerne over, at patienter på Halcion er tilbøjelige til vold. For flere år siden dræbte Ilo Grundberg, en 57-årig Utah-kvinde, sin mor, mens hun var på stoffet og sagsøgte Upjohn for skader. Grundberg blev i sidste ende afskediget, og medicinalfirmaet bosatte sig uden for retten og benægtede heftigt, at Halcion var skylden.
mere end 7 millioner amerikanere tager Halcion, hvilket bidrager til lægemidlets forventede salg på $260 millioner for 1991. Upjohns lager faldt $ 2.25 mandag, men har siden genvundet det meste af tabet og lukker $1.75 Til $46.,25 på Ne.York Stock e .change i går.Upjohns formand, Dr. Theodore Cooper, sagde i går: “der er absolut ingen videnskabelige eller medicinske beviser, der berettiger tilbagetrækning af Halcion-tabletter i Storbritannien eller noget andet land .”
Eksperter er usikre på, hvorfor så mange klager omgiver Halcion, men mange har mistanke om, at de stort set er en funktion af lægemidlets popularitet, da flere patienter uundgåeligt betyder flere problemer. Andre siger dårlig omtale om stoffet, og nogle få bredt publicerede retssager har skabt en sneboldeffekt.
“det er lidt ligesom Pro ProAc kontroversen,” Dr., Sagde Mendelson. “Hvis nogen har et problem med dette stof, selvom de er på mange andre, antages det at være skyld.”
han sagde, at det også ofte er svært at finde ud af, om patientproblemer er et resultat af Halcion eller den lidelse, pillen er taget for at bekæmpe. Selv om folk på Halcion har klaget over hukommelsestab, bemærker han, at i undersøgelser omkring 80 procent af mennesker med søvnløshed-der tog ingen medicin-klagede over hukommelsesproblemer samt.,
På trods af debatten mener mange psykiatere, at Halcion på mange måder er sikrere end dets pårørende, da det nedbrydes af kroppen på cirka fem timer. Lægemidler som Librium og Valium varer langt længere og er mere tilbøjelige til at bygge op til giftige niveauer, hvilket resulterer i dagtids døsighed hos patienter, der tog pillerne natten før.Dr. Mendelson og andre søvneksperter understreger, at alle Valiumlignende stoffer skal bruges med stor forsigtighed, både på grund af deres utallige bivirkninger og fordi de er potentielt vanedannende.
Dr., Yudofsky sagde, at europæiske læger tidligere havde en tendens til at bruge Halcion i doser fire gange højere end den dosis, der ofte gives nu i USA, hvilket han sagde kunne forklare den større bekymring på den side af Atlanterhavet.
med hensyn til bivirkninger som hukommelsestab og vold, “tænk på det som forskellen mellem to øl og otte øl,” sagde han.