2017 – Dette dokument er beregnet til test udbydere, og for HTS kunder.

HIV-test i forbindelse med antiretrovirale (ARV ) lægemidler er blevet komplekse.,

  • selvom det ikke anbefales, kan personer med en kendt HIV-positiv status på antiretroviral behandling (ART ) søge HIV-testtjenester for at “kontrollere” deres HIV-status.
  • personer, der er HIV-negative og tager arv ‘ er (dvs.oral profylakse før eksponering (PrEP)) for at forhindre HIV-erhvervelse anbefales at teste kvartalsvis.

dette sæt ofte stillede spørgsmål vil fokusere på den anden situation.,

DER anbefaler visse test for enkeltpersoner (HIV-negative personer, som er i høj risiko for HIV erhvervelse), der tager PrEP:

  • test er nødvendig for at udelukke, at HIV-infektion forud for indledning PrEP. Når en person er blevet indledt på PrEP, HIV-test foreslås hver tredje måned, og når genstarte PrEP efter ophør at regere i eller udelukke HIV-infektion.
  • Personer på PrEP med en HIV-inkonklusiv status skal testes igen om 14 dage., Personer på PrEP med en HIV-positiv diagnose skal placeres på fuldt undertrykkende antiretroviral behandling (ART ).
  • andet testning anbefales i forbindelse med PrEP iværksættelse og overvågning er serum kreatinin at kontrollere nyre-funktion, overflade antigen for hepatitis B (og andre markører) til at bestemme Hepatitis B-status, test for visse seksuelt overførte infektioner som syfilis, gonoré og klamydia, samt antistoffer mod hepatitis C og graviditet hvor det er angivet.

1 – Hvilken teststrategi anbefaler hvem til test af PrEP-brugere?,

WHOHO anbefaler at følge HIVHO HIV-teststrategier for diagnose (2015ho, 2015).

denne folkesundhedsmetode vil minimere chancen for forvirring, der kan opstå, hvis forskellige teststrategier anvendes til PrEP vs ikke-PrEP-brugere.

2 – Hvilken testalgoritme anbefaler hvem til test af PrEP-brugere?

WHOHO anbefaler at følge den eller de validerede testalgoritme(er) for HIV-diagnose, der er udpeget af de nationale myndigheder. Dette vil bruge en kombination af serologiske assays til påvisning af antistoffer mod HIV og / eller HIV antigener (snarere end til HIV selv ).,en ikke-reaktiv selvtest er ikke tilstrækkelig til at starte PrEP.

3 – for at reducere risikoen for et falsk negativt resultat, skal en 4. generations antigen/antigenassay anvendes til test i forbindelse med PrEP?

Der er altid en lille risiko for, at niveauet af antistoffer mod HIV ved tidlig infektion (vinduesperiode) vil være for lavt til at kunne påvises. Men dette er en risiko relateret til HIV-diagnose hos ethvert individ, ikke kun PrEP-brugere.,

Når din klient/patient tager PrEP som foreskrevet, hans/hendes risiko for at erhverve HIV-infektion er temmelig lav, så hvis hans/hendes test resultatet er ikke-reaktive i en serologi analyse – sådan en HIV-1/2 hurtige diagnostiske test – sandsynligheden for, at denne test er forkert, er meget lav.

et ikke-reaktivt testresultat i vinduesperioden (dvs.tidsperioden mellem HIV-infektion og når antistoffer kan påvises ved serologiske assays) betyder ikke, at assays ikke fungerer som forventet., Dette afspejler de lave niveauer af antistoffer i vinduesperioden, hvilket fører til reduceret sandsynlighed for, at ethvert assay kan påvise HIV-infektion.

fjerde generations assays, der detekterer både antigen og antistoffer, anvendes i vid udstrækning til HIV-screening i forbindelse med blod-og blodproduktscreening. Nylige data viser imidlertid, at den kliniske følsomhed for antigendetektion kan være lavere end tidligere rapporteret (Fransen k et al. 2017).Derfor kan den kliniske anvendelighed af 4. generationsassay være mindre for HIV-diagnose end forventet.,

tilføjelse af en 4.generation assay bør overvejes i sammenhæng med den kompleksitet, der er føjer til teststrategien. Nuværende testingho-teststrategier skal tilpasses til at omfatte en P24-antigenassay (med neutraliseringstrin) for at udelukke eller udelukke HIV-antigenæmi, når en 4.generationsassay er inkluderet.

4 – for at reducere risikoen for et falsk negativt resultat, skal en NAT-analyse (som HIV-viral belastning) anvendes til test i forbindelse med PrEP?,

nukleinsyretestning (NAT) – assays er beregnet til at påvise HIV i sig selv snarere end antistoffer mod HIV (som det er tilfældet med serologiske assays). Undersøgelser hos personer, der gennemgår serokonversion, viser, at NAT-assays er mere følsomme i forhold til serologiske assays (Patel p et al., 2010). Men der er ingen aktuelt tilgængelige assays, herunder NAT-assays, der kan opdage HIV-infektion i den meget tidlige periode med HIV-infektion.,

i ressourcebegrænsede indstillinger kan det kliniske værktøj(1) af NAT-assays inden for en testalgoritme for PrEP-testere være mindre end forventet, da NAT-assays kun kan bruges til at regere ved HIV-infektion. Hvis NAT-testresultatet er” HIV-målbart”, udelukker dette ikke hiv-infektion. Derfor bruges NAT-assays ikke til HIV-diagnose.

under alle omstændigheder er risikoen for hiv-erhvervelse, mens du tager PrEP konsekvent og korrekt, meget lav.,

(1) Clinical utility = omfanget af indførelsen af en specifik assay forbedrer sundhedsresultaterne i forhold til det nuværende bedste alternativ. (BOSSUYT PM et al., 2012)

5 – Hvad kan der gøres for at afbøde falske positive resultater til test i forbindelse med PrEP?

PrEP-brugere kan få HIV, hvis de er stoppet med at tage PrEP eller tage PrEP inkonsekvent, eller meget sjældent, hvis de har erhvervet en lægemiddelresistent virus. Enhver PrEP-bruger med reaktive testresultater skal gennemgå yderligere test efter den eller de nationale validerede testalgoritme(er)., Det betyder, at flere assays kan udføres med de resultater, der ikke er enige med hinanden. For disse “problemsager” er det vigtigt at indsamle data med viden om patienten, såsom demografi, klinisk historie, HIV-1 antigenniveauer og viral belastning eller CD4-tæller på testtidspunktet. Genprøvning anbefales efter 14 dage.

6 – Hvad kan der gøres for at afbøde falske positive resultater til test i forbindelse med PrEP?Hvilke faktorer bidrager til falske ikke-reaktive resultater eller forsinket påvisning af HIV blandt PrEP-brugere, der muligvis får HIV?,

formålet med arv ‘ er er at reducere viral replikation, derfor er mængden af virus, der er tilgængelig til påvisning af NAT-assays, begrænset. Den begrænsede tilstedeværelse af virussen fører til reduceret antistofproduktion, som er målet for påvisning i serologiske assays.

7-er testkits til HIV-selvtest egnet til PrEP-brugere?

til PrEP-initiering er et negativt HIV-selvtestningsresultat ikke tilstrækkeligt., Hvis du har et negativt selvtestresultat, selvom det sandsynligvis vil være korrekt, vil du blive testet igen på PrEP-tjenesten, før du starter PrEP i henhold til recommendationsho ‘ s anbefalinger WHOHO (2017). Den samme anbefaling gælder for PrEP-brugere, der genstarter PrEP.

WHOHO anbefaler at prøve igen for igangværende PrEP-brugere hver 3.måned. Testkits til HIV-selvtest bør ikke erstatte facilitetsbaseret test WHOHO (2017).

8 – Hvad hvis jeg modtager et reaktivt HIV-testresultat, mens jeg tager PrEP?,

regelmæssig test anbefales til PrEP-brugere, og der er den lille chance for, at du muligvis får et reaktivt testresultat, da intet assay vil være 100% specifikt for HIV-infektion.

stop ikke med at tage PrEP og gå til en sundhedsfacilitet for yderligere test efter den eller de nationale validerede testalgoritme(er).