BIVIRKNINGER
De følgende bivirkninger er behandlet andetsteds i-mærkning:
- Hypotension
- nyreinsufficiens
- Elektrolytter og Metaboliske Forstyrrelser
Kliniske Forsøg Erfaringer
på Grund kliniske undersøgelser er gennemført under meget varierende betingelser, negativ reaktion ratesobserved i kliniske undersøgelser af et lægemiddel kan være direkte i forhold til priser i den kliniske studier ofanother stof, der måske ikke afspejler de priser, der er observeret i praksis.,
MICARDIS HCT er blevet evalueret for sikkerhed i mere end 1700 patienter, herunder 716 behandlet forhypertension i længere tid end 6 måneder, og 420 i mere end 1 år. Bivirkninger er begrænset til dem, der tidligere er rapporteret med telmisartan og / eller hydrochlorthia .id.
bivirkninger, der opstår ved en forekomst på ≥2% i patienter, der er behandlet withtelmisartan/hydrochlorthiazid og med en større hastighed end hos patienter behandlet med placebo, er presentedin Tabel 1 .,
Tabel 1 Bivirkninger, der Opstår ved en Forekomst på ≥2% i Patienter, der er Behandlet med Telmisartan/Hydrochlorthiazid og med en Større hastighed End hos Patienter Behandlet med Placebo*
Andre bivirkninger, der er observeret for telmisartan/hydrochlorthiazid var: smerte (herunder back andabdominal), dyspepsi, erytem, opkastning, bronkitis, og halsbetændelse.
bivirkninger forekom med omtrent samme hastighed hos mænd og kvinder, ældre og yngrepatienter og sorte og ikke-sorte patienter.,tis (vasculitis and cutaneousvasculitis), fever, respiratory distress including pneumonitis and pulmonary edema, anaphylacticreactions
Metabolic: hyperglycemia, glycosuria
Musculoskeletal: muscle spasm
Nervous System/Psychiatric: restlessness
Renal: interstitial nephritis
Skin: erythema multiforme including Stevens-Johnson syndrome, exfoliative dermatitis including toxicepidermal necrolysis
Special Senses: transient blurred vision, xanthopsia
Clinical Laboratory Findings
Creatinine, Blood Urea Nitrogen (BUN)
Increases in BUN (≥11.,2 mg/dL) og serum kreatinin (≥0,5 mg/dL) blev observeret i 2.8% og 1,4%, henholdsvis af patienter med essentiel hypertension treatedwith MICARDIS HCT-tabletter i kontrollerede forsøg. Ingen patient afbrød behandlingen med MICARDISHCT-tabletter på grund af en stigning i bolle eller kreatinin .
erfaring efter markedsføring
følgende bivirkninger er blevet identificeret ved brug af MICARDIS HCT efter godkendelse.,Da disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altidmuligt at estimere deres hyppighed pålideligt eller etablere en årsagssammenhæng med lægemiddeleksponering.,lysis
Nervesystemet: synkope, hovedpine
Nyre-og Urinveje: nyresvigt, nedsat nyrefunktion herunder akut nyresvigt
det Reproduktive System og Mammae Lidelser: erektil dysfunktion
Luftveje, Thorax og Mediastinale Sygdomme: hoste
Hud og Subkutane Væv Lidelser: stof udbrud (giftig hud i udbrud det meste rapporterede astoxicoderma, udslæt og nældefeber), angioødem (med dødelig udgang)
Vaskulær Lidelse: ortostatisk hypotension
Læs hele FDA ordinerende oplysninger for Micardis (Telmisartan)