Oversigt

Harvoni er en direkte virkende antiviral medicin, som anvendes til behandling af hepatitis C. Det er en kombination af to lægemidler, sofosbuvir og ledipasvir. Disse to medikamenter er co-formuleret i en tablet. Harvoni er godkendt i Canada til behandling af kronisk hepatitis C hos personer over 18 år med genotype 1 til 6 af hepatitis C-virus. Anbefalet brug afhænger af genotypen., Harvoni er også godkendt i Canada til behandling af kronisk hepatitis C hos børn 12 år eller ældre med genotype 1 af hepatitis C-virus. Det tages en gang dagligt med eller uden mad i otte, 12 eller 24 uger. Harvoni har få bivirkninger. Bivirkningerne er generelt milde og midlertidige; de omfatter træthed og hovedpine. Direktevirkende antivirale midler er yderst effektive og helbreder over 95% af mennesker med hepatitis C.

Hvad er Harvoni?

Harvoni er en direkte virkende antiviral medicin, der bruges til behandling af hepatitis C., Det er en kombination af to direkte virkende antivirale midler: sofosbuvir, som er en NS5B (hepatitis C-virus non-strukturelle proteiner 5B) nukleotid-polymerase-hæmmer, og ledipasvir, som er en NS5A (hepatitis C-virus non-strukturelle proteiner 5A) – hæmmer.

Harvoni er godkendt i Canada til behandling af kronisk hepatitis C hos personer over 18 år med genotype 1 til 6 af hepatitis C-virus. Anbefalet brug afhænger af genotypen., Harvoni er også godkendt i Canada til behandling af kronisk hepatitis C hos børn 12 år eller ældre med genotype 1 af hepatitis C-virus.

Hvordan virker Harvoni?

Harvoni blokerer direkte hepatitis C-virusets evne til at lave kopier af sig selv i leveren. Sofosbuvir interfererer med reproduktionen af det genetiske materiale af hepatitis C-viruset, og ledipasvir virker ved at forstyrre et protein, der kræves af virussen. Sammen reducerer de kraftigt og stopper derefter produktionen af nye kopier af hepatitis C-viruset., Over tid eliminerer disse handlinger hepatitis C-viruset fra kroppen.

helbreder Harvoni mennesker af hepatitis C?

direktevirkende antivirale lægemidler er yderst effektive og helbreder mere end 95% af mennesker med hepatitis C. Harvoni er en af disse meget effektive direktevirkende antivirale lægemidler.

en kur mod hepatitis C er også kendt som et vedvarende virologisk respons (SVR). En person er helbredt, hvis hepatitis C-viruset ikke længere opdages i blodet 12 uger efter behandlingens afslutning.,

hvis en person er helbredt af hepatitis C, kan de inficeres igen, hvis de udsættes for hepatitis C-viruset igen.

Hvordan bruger mennesker med hepatitis C Harvoni?

Harvoni tages som en tablet en gang dagligt i otte, 12 eller 24 uger. Behandlingens længde afhænger af en række faktorer, herunder virusets genotype, tidligere behandlingserfaring og fravær eller tilstedeværelse af alvorlig leverskade. Behandlingen varer normalt 12 uger., Personer, der aldrig er blevet behandlet før, som ikke har cirrose, og som har en hepatitis C viral belastning under 6 millioner IE/ml, kan være berettiget til otte ugers behandling.

hver tablet er tilgængelig som en fast kombinationstablet indeholdende 400 mg sofosbuvir og 90 mg ledipasvir. Harvoni kan tages med eller uden mad.

personer med visse virale genotyper eller med alvorlig leverskade kan være nødt til at tage Harvoni med ribavirin. Ribavirin er en anden type antiviral medicin; det er ikke en direkte virkende antiviral., Oplysninger om ribavirin er inkluderet i et separat faktablad.

hvor vigtigt er det at holde sig til behandlingen?

alle medicin fungerer bedst, når de tages nøjagtigt som foreskrevet og instrueret. Folk, der tager Harvoni, bør tage deres piller hver dag, som foreskrevet af deres sundhedsudbyder. Det er meget vigtigt at afslutte hele behandlingsforløbet. Dette giver behandlingen den bedste chance for at arbejde på at helbrede hepatitis C.

Hvad kan der gøres ved ubesvarede doser?,

Hvis en person, der tager Harvoni, glemmer en dosis, og det er inden for 18 timer, efter at den skulle have været taget, er det vigtigt at tage den glemte dosis straks eller så hurtigt som muligt. Hvis der er gået mere end 18 timer, siden en dosis skulle have været taget, skal denne dosis springes over, og den næste dosis skal tages på det passende tidspunkt. En dobbelt dosis bør ikke tages. En person bør fortsætte deres behandling, indtil alle doser er taget.

hvis en person har svært ved at holde sig til behandlingen, er det vigtigt at diskutere dette med deres sygeplejerske eller læge., Tips til at holde sig til behandling findes i Caties Hepatitis C: en dybdegående vejledning.

advarsler

1. Risikoen for hepatitis B virus reaktivering hos patienter co-inficerede med hepatitis C-og hepatitis B-virus

Den AMERIKANSKE Food and Drug Administration (FDA) anbefaler, at alle mennesker begynder hepatitis C behandling med direkte virkende antiviral medicin bør testes for hepatitis B, før behandlingen påbegyndes.,

der har været et lille antal rapporter om reaktivering af hepatitis B-virusinfektion, når direkte virkende antivirale midler som Harvoni anvendes til behandling af hepatitis C-infektion hos mennesker, der samtidig er inficeret med hepatitis B-virus. Reaktivering af hepatitis B-virus kan i nogle tilfælde forårsage alvorlige komplikationer. Mennesker, der overvejer brugen af Harvoni, skal tale med deres læge eller sygeplejerske om deres hepatitis B-virusinfektionsstatus.

2., Kardiovaskulære effekter

producenten af Harvoni, Gilead Sciences, siger, at der har været tilfælde af problemer hos nogle mennesker, der har taget hjertemedicinen amiodaron og medicin indeholdende sofosbuvir. Harvoni indeholder sofosbuvir. Derfor anbefaler Gilead, at Harvoni ikke bruges af folk, der tager amiodaron.

3. Amning/brystfodring

personer med spædbørn, og som tager Harvoni, bør ikke amme eller brystfodre deres børn. Det vides ikke, om medicinen er til stede i modermælk.

4., Personer i alderen 12-18 år uden genotype 1 virus og alle børn under 12 år

effektiviteten af behandling med Harvoni for personer i alderen 12 til 18 år, som er inficeret med genotype af hepatitis C-virus, undtagen genotype 1 er ikke blevet bestemt. Sikkerheden og effektiviteten af behandling med Harvoni til børn under 12 år er heller ikke blevet bestemt.

5., Særlige populationer

Mennesker med nogen af følgende betingelser, bør tale med deres læge eller sygeplejerske om den mest hensigtsmæssige hepatitis C behandlingsmuligheder for dem:

  • graviditet eller planlægger at blive gravid, mens du er på behandling for hepatitis C
  • leveren andre spørgsmål end hepatitis C
  • levertransplantation
  • svær nyresvigt eller i dialyse
  • co-infektion med hepatitis B
  • co-infektion med HIV
  • sjælden arvelig tilstand af galactose (mælkesukker) intolerance

Harvoni er generelt sikker og yderst effektiv., Enhver, der overvejer behandling med Harvoni, bør diskutere alle deres medicinske tilstande med deres læge eller sygeplejerske.

bivirkninger

de fleste almindelige bivirkninger af Harvoni er:

  • træthed (ekstrem træthed)
  • hovedpine

I de fleste tilfælde er disse bivirkninger er milde eller moderat og gradvist løse.

lægemiddelinteraktioner

nogle receptpligtige lægemidler, medicin uden recept, urter, kosttilskud og gademedicin kan forstyrre absorptionen og / eller effektiviteten af Harvoni. Dette kaldes en lægemiddelinteraktion.,

nogle lægemidler taget til andre tilstande kan interagere med Harvoni, øge eller formindske niveauet af et eller begge stoffer i kroppen. Øgede niveauer kan føre til nye eller mere alvorlige bivirkninger. Nedsatte niveauer kan betyde, at stoffet ikke vil være så effektiv.

det er vigtigt, at folk diskuterer al medicin, kosttilskud, urter og gademedicin, de tager med deres læge, sygeplejerske eller apotek. Hvis en person har mere end en læge eller apotek, er det muligt for lægemiddelinteraktioner at blive savnet. Det kan være nyttigt at bruge det samme apotek til alle recept.,

dette faktablad er ikke omfattende og viser kun nogle af de potentielle og faktiske lægemiddelinteraktioner med Harvoni. Tal med en farmaceut for at finde ud af mere om lægemiddelinteraktioner med Harvoni.,

producenten af Harvoni ikke anbefales at tage Harvoni med følgende lægemidler og lægemidler, kosttilskud:

  • medicin til behandling af uregelmæssig hjerterytme, såsom amiodaron
  • anti-beslaglæggelse medicin, såsom carbamazepin (Tegretol), phenobarbital og phenytoin (Dilantin)
  • tuberkulose medicin, som rifampin
  • HIV-medicin, tipranavir (Aptivus) + ritonavir (Norvir)
  • hepatitis C medicin simeprevir (Galexos)
  • kolesterol-sænkende medicin rosuvastatin (Crestor)
  • alle medicinske urter, især St., John ‘s wort (Hypericum perforatum), som er en urt, der anvendes til behandling af depression, eller hyperforin eller hypericin, som er de aktive ingredienser i St. John’ s wort

Når Harvoni er taget med følgende medicin, det kunne potentielt medføre betydelige interaktioner:

Tilgængelighed

Harvoni, der er fremstillet af Gilead Sciences, er blevet godkendt af Health Canada og er tilgængelig i Canada. Farmaceuter er en god kilde til information om offentlig og privat sygesikringsdækning for Harvoni.,

afsnittet “behandlingsdækning i din region” i Caties Hepatitis C: en dybdegående Guide indeholder oplysninger om provinsiel og territorial narkotikadækning.

anerkendelse

Vi takker Curtis Cooper, MD, FRCPC, til ekspertanmeldelse.