Midt montering af opkald over hele verden til at forbyde kontroversielle brug af transvaginal mesh til behandling af nedsunket underliv (POP), Israelsk selskab POP Medicinske Løsninger er at indføre NeuGuide, en FDA-godkendt minimalt invasive reparation unikt system, der kræver hverken dissektion eller mesh.POP er en almindelig, men smertefuld og svækkende tilstand, hvor bækkenorganer (livmoder, vagina, blære eller rektum) falder eller falder. Op til halvdelen af alle kvinder oplever POP i deres levetid-især når de bliver ældre-hvilket gør dette til et marked på 1 milliard dollars., Forekomsten af POP forventes at stige med stigende forventet levealder og fedme.
traditionelt blev mesh-kirurgi eller endda hysterektomi rådgivet til prolaps i bækkenorganet. Begge betragtes ikke længere som ideelle, mens laparoskopiske og robotoperationer er lange og dyre.
“jeg har brugt de sidste 25 år behandling af patienter med livmoder prolaps,” POP Medicinsk grundlægger Dr. Menahem Neuman, fortæller ISRAEL21c. “Vi ønsker ikke at tage ud af livmoderen længere, fordi det er en fejl at tage en sund livmoderen. Og vi ønsker ikke at bruge masker på grund af mange komplikationer., Så vi ledte efter en sikker, enkel og holdbar løsning.”
Han og ingeniør Boaz Harari, samfinansierede virksomheden til at udvikle deres opfindelse, som hæver livmoderen tilbage til sin normale position inden for få minutter.
“Jeg er helt sikker på, at vi vil ændre feltet fuldstændigt,” siger Neuman, der udelukkende er specialiseret i rekonstruktiv kirurgi i bækkenbunden.
den patenterede NeuGuide-enhed består af en ankerenhed og et leveringssystem, der passer på kirurgens finger til at guide, indsætte og implementere ankeret.ankeret er lavet af Nitinol, en metallegering med elastiske egenskaber, der også bruges til at fremstille Ballerine, en revolutionerende Israelsk opfundet sfærisk IUD fra OCON Medical.
“vores anker har vist sig at være markant stærkere end noget andet anker på markedet,” fortæller POP Medical CEO Deborah Garner til ISRAEL21c.,
ankeret indføres gennem vaginalvæggen og fastgøres til livmoderhalsen for at tilvejebringe stabilisering af bækkenbunden.
“Vi mener, at livmoderhalsen er stærkere væv end vaginalvæggen, og det er ikke udsat for muligheden for infektion,” forklarer Garner.
proceduren er afsluttet på mindre end 20 minutter, og patienter kan forlade hospitalet inden for få timer.
Testet på patienter
NeuGuide blev testet med succes på 15 kvinder på Wolfson Medical Center i Holon, Israel. To år senere klarer 14 af forsøgsdeltagerne sig stadig fint., Den ene patient, der kom tilbage efter et år, havde ikke tilstrækkeligt livmoderhalsvæv til at holde ankeret på plads – en tilstand, der kan opstå efter hysterektomi. Garner siger, at fremtidige forsøg vil udelukke sådanne patienter for at bevise effektiviteten af enheden først hos patienter, der stadig har livmoder.
en multisite post-marketing undersøgelse vil snart blive lanceret i USA for at opbygge kliniske data samt tillid til proceduren blandt gynækologer i USA, POP Medicals første marked.,
“vi føler, at det er bedst for patienter og investorer, hvis vi kommer på markedet med stærkere data og publikationer i Tier 1 medicinske tidsskrifter,” forklarer Garner.
deltagerne rekrutteres også til et forsøg efter markedsføring på Soroka University Medical Center i Beersheva.
Garner kom til Israel i 1998 efter at tjene en master ‘ s degree i business administration på Wharton (University of Pennsylvania), og har formået life-sciences-virksomheder i Israel og USA. Hun sluttede sig til POP Medical Solutions i slutningen af udviklingsfasen.,
virksomheden stammer fra rad Biomed accelerator i Tel Aviv med yderligere finansiering fra Triventures og Kontoret for chefforsker (nu Israel Innovation Authority).
siden da har POP Medical Solutions tiltrukket yderligere investorer fra Tai .an og lukker nu en serie A-finansieringsrunde rettet mod amerikanske og andre investorer.for mere information om NeuGuide, Klik her.en anden POPBEHANDLINGSENHED
et andet israelsk firma, Escala Medical, udvikler en anden minimalt invasiv løsning til mild til moderat POP.,
escalas applikator placerer et anker i ledbåndene, hvilket efterlader to nedbrydelige suturer i vagina. Knaplignende fastgørelseselementer er gevindskåret langs disse suturer og fastgjort på plads langs hver side af vaginalvæggen.
“Vi har afsluttet udviklingen af vores ikke-kirurgiske indsnit, gratis reparation enheden for nedsunket underliv, og arbejder i øjeblikket på indsendelse til FDA,” Escala CEO Dr. Redigere Goldberg fortæller ISRAEL21c.