CONSORT retningslinjer blev overholdt, for indberetning af denne retssag.
studiedesign
denne undersøgelse var et enkeltblind randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med to parallelle grupper (interventions-og kontrolgrupper). Denne undersøgelse er godkendt af den etiske komit.for Tabri. University of Medical Sciences (kode: IR.TBMEDMED.REC.1396.453)., Befolkningen i denne undersøgelse omfatter gravide med gestationel alder af 28-32 uger, der er omhandlet health centers of Khalkhal byen, west Aserbajdsjan-provinsen, Iran fra februar til September 2018. Alle deltagere underskrev en skriftlig informeret samtykkeformular. Kun dataanalysator blev blindet til den intervention, der blev modtaget af studiegrupperne.
studiepopulationen
inklusionskriterier var at være gravid med gestationsalder 28-32 uger, har den første eller anden graviditet, viljen til levering i Khalkhal er Imam Khomeini Hospital, og manglende deltagelse i de samme klasser., Eksklusionskriterier var høj-risiko graviditeter, herunder gestationel diabetes, præeklampsi, twin og flere graviditeter, mødre med fostervand og placenta lidelser, fosterdød, psykiske sygdomme, og tager visse former for medicin, der kejsersnit betegnelser, tidligere kejsersnit, unormale foster-præsentation, bækken stenose, og føtal macrosomia.,
Randomisering & maske
Deltagerne blev tildelt to grupper af intervention (modtageren af distraktion teknikker) og kontrol gennem stratificeret blok-randomisering er baseret på antallet af leverancer (første levering og anden levering) med blok størrelser af 4 og 6, og med en 1:1 opgave forhold. Blokering blev udført af en ikke-involveret person i dataindsamling og analyse. For at skjule tildelingen blev typen af intervention skrevet på et ark papir og forseglet i matte konvolutter., Konvolutter blev åbnet af forskeren i rækkefølgen af deltagernes adgang til forskningen, og typen af gruppe blev identificeret.
procedurer
prøveudtagning startede efter at have modtaget etikkoden fra det etiske udvalg ved Tabri.University of Medical Sciences og registrerede undersøgelsen på det iranske register over kliniske forsøg. Khalkhal, en by i det nordvestlige Iran, har tre sundhedscentre., Under prøveudtagningsprocessen spurgte forskeren om oplysninger fra gravide mødre i ugen 28-32 gennem det integrerede sundhedssystem og kontaktede mødrene, der havde nogle inklusionskriterier. Også over et telefonopkald orienterede forskeren forskningsplanen og dens mål. Deltagerne blev vurderet ud fra støtteberettigelseskriterierne, og hvis de var berettigede og villige til at deltage i undersøgelsen, blev de bedt om at deltage i et sundhedscenter på et bestemt tidspunkt., Til stede blev omfattende data, herunder målene, vigtigheden og fordelene ved deltagelse i undersøgelsen samt stadierne af gennemførelsen af forskningen, givet til gravide kvinder. Desuden, hvis de ønskede, at den grundlæggende spørgeskemaer, herunder socio-demografiske karakteristika spørgeskema, PSS og angst for fødslen spørgeskema (W-DEQ version A) blev afsluttet gennem interviews og deltagerne blev fordelt i to grupper.,
rådgivning baseret på distraktionsteknikker til styring af stress, frygt og smerten blev præsenteret for deltagere i interventionsgruppen i fire sessioner inden for en uge. Alle rådgivningssessioner blev udført af den første forfatter. Den første session blev afholdt den 32.uge af graviditeten. Under dette møde forsøgte alle deltagere at etablere venlige relationer og få deltagernes tillid. Derefter beskrev forskeren detaljeret definitionen af distraktionsteknik og hvordan den påvirker smertehåndtering., I den anden session, flere distraktion teknikker blev forklaret for interventionsgruppen, dvs, se film, løse bord og gåder, lytte til musik, der illustrerer barns fremtid, og huske på, hukommelse, taler om deres kompetencer, reverse tælle tal, tælle serum dråber, der anvendes i løbet af arbejdskraft, og også om personlige interesser og erfaringer., I den tredje session, den forsker, der er modtaget feedback fra forrige session, øvelser blev udført i hjemmet, og deltagerne blev bedt om at gøre øvelser, herunder optælling visse bogstaver, mens du ser videoen og spille musik, reverse tælle tallene 3 af 3 ud af 1000, registrerer den tid, de kan underholde sig selv med disse metoder, og registrere deres interesser. Baseret på deres optegnelser gav forskeren de nødvendige faciliteter, som de kunne bruge under arbejdet., I den fjerde session, stadier af levering, levering fremskridt, kontrol af stress og frygt, ved hjælp af distraktion teknikker, fødsel plads, og fødslen forberedelse blev drøftet, og feedback fra interventionsgruppen blev modtaget. Alle deltagere i interventions-og kontrolgrupperne blev bedt om at deltage i sundhedscentret i uge 36, og W-de.blev afsluttet ved at intervie .e dem. For deltagere i kontrolgruppen blev der efter afslutningen af W-de.givet træning om tegn på levering, leveringsstadierne og den passende tid til henvisning til hospitalet., I alle sessioner blev principperne om rådgivning grundigt fulgt. Derefter fik alle deltagerne et telefonnummer til forskeren for at kontakte forskeren i tilfælde af arbejdssmerter og henvisning til hospitalet. Forskeren deltog på hospitalet og brugte VAS-skalaen til at registrere deltagernes smerte hver time i den aktive fase af arbejdet. Derefter blev det opfattede stressspørgeskema afsluttet efter deltagerens optagelse i leveringsafdelingen i begyndelsen af den aktive fase af arbejdet gennem intervie.., Interventionsgruppen, baseret på deres interesse i den tredje session, blev leveret af distraktionsfaciliteter såsom film, musik, bord, puslespil, bog, og mere. Forskeren var aktiv sammen med moderen i hele fasen af den aktive fase og alle distraktionsteknikker fra deltagerne, herunder omvendt tælling af tallene, tælling af serumdråberne, memorering, illustration osv. blev udført i nærværelse af forskeren. For mødre blev deres yndlingsfilm spillet, og de blev bedt om nøje at se filmen og tælle visse bogstaver, når de så dem., Kontrolgruppen modtog rutinemæssig pleje.
primære resultater
de primære resultater omfattede sværhedsgraden af arbejdssmerter og opfattet stress, der blev målt ved henholdsvis VAS og PSS før intervention og i den aktive fase af arbejdet. VAS er en graderet linjal på 10 cm i længden, hvor patienten skal bestemme sin egen vurdering af smerte på denne graderede linje fra nul (smertefri) til 10 (den mest ekstreme smerte, man kan forestille sig). Baseret på denne skala angiver score nul arbejdskraft uden smerte, 1-3 så mild, 6-4 som gennemsnit, 9-7 så alvorlig og 9-10 som meget alvorlige smerteniveauer ., PSS består af 14 elementer og scoringer er baseret på 5-item Likert som følger: aldrig = 0, næsten aldrig = 1, Nogle gange = 2, ofte = 3, og mange gange = 4 point. Punkterne 4-5-6-7, 9, 10 og 13 er scoret omvendt (aldrig = 4, mange gange = 0). Den laveste score er 0 og den højeste score er 56. En højere score indikerer mere opfattet stress . Pålideligheden af den persiske version af dette spørgeskema blev beregnet af Bastani et al., ved den interne konsistensmetode. De opnåede en Cronbachs alfa-koefficient på 74% for dette spørgeskema .,
Sekundære resultater
Den sekundære resultater i prisen angst for fødslen, varighed af aktive fase af fødslen og anden fase af leveringen, total længde levering, første minutters Apgar score og oxytocin forbrug. W-de. – Version A blev brugt til at vurdere frygten fra fødslen før intervention og igen i den 36. uge af graviditeten. Dette spørgeskema har 33 spørgsmål. Mødre identificerer deres personlige følelser baseret på en 6-item Likert-skala (overhovedet = 0, Meget lav = 1, Lav = 2, Gennemsnit = 3, høj = 4 og meget høj = 5)., Spørgsmål 1, 4, 5, 9, 10, 13, 14-16-17-18, 21-22-23, 26, 28-29-30 er scoret i omvendt. Scoreområdet er 0 til 165, og en højere score indikerer mere frygt . Pålideligheden af den persiske version af dette spørgeskema blev vurderet af Abedi et al., der rapporterede Cronbachs Alfa af 0,64 .
længden af leveringsstadier, første minuts Apgar-score og O .ytocinforbrug blev registreret i partografdiagrammet under fødsel og fødsel af forsker.,
statistisk analyse
prøvestørrelsen i denne undersøgelse blev beregnet ud fra både smerte-og stressvariabler ved hjælp af G-Po .er-soft .are. Ifølge resultaterne af undersøgelsen af Madadi et al. (2016) om den smerte variabel, idet m1 = 8.9 (smerte før interventionen), m2 = 7.9 (smerter efter intervention), sd1 = 1.2, sd2 = 0.9, α = 0.05, og Magt = 95% var beregnet til at være 31 . Baseret på resultaterne af Mirghafourvand et al. (2014) på den opfattede stressvariabel og taget i betragtning m1 = 26.,2 (oplevet stress før indgreb), med en 20% reduktion i den gennemsnitlige oplevet stress score på grund af interventionen (m2 = 19.65), sd1 = Sd2 = 5.5, α = 0.05 og magt = 95% blev beregnet til at være 28 . Da prøvestørrelsen blev beregnet ud fra smertevariablen var mere, blev den endelige stikprøvestørrelse beregnet til at være 34 i betragtning af slidsen på 10%.
statistisk analyse af den foreliggende undersøgelse blev udført ved hjælp af SPSS 24-soft .are. Normaliteten af kvantitative data blev undersøgt ved anvendelse af Kormogrov-Smirnov-testen., Resultaterne viste, at varigheden af anden fase af levering og smertescoren ikke havde en normal fordeling. Chi-pladsen, Chi-pladsen til trend, uafhængige t og Fishers nøjagtige test blev brugt til at vurdere konsistensen af de to grupper med hensyn til sociodemografiske egenskaber. At sammenligne den gennemsnitlige oplevet stress score og fødsel frygt, uafhængig t-test blev anvendt før indgreb og ANCOVA test med justering af baseline værdier, og stratificering faktor (første levering eller anden levering) efter intervention., For at sammenligne varigheden af den aktive fase og den samlede leveringslængde blev der anvendt uafhængig t-test, og for at sammenligne længden af anden leveringstrin og den gennemsnitlige smerte under fødslen i de to grupper blev Mann-Uhitney U-test anvendt. Chi-s .uare test blev anvendt til sammenligning af hyppigheden af O .ytocin Forbrug i de to interventions-og kontrolgrupper. Fishers nøjagtige test blev brugt til at sammenligne Apgar-score i første minut (dem, der havde kejsersnit, deres første minuts Apgar-score blev vurderet i operationsstuen)., Signifikansniveauet for statistiske tests blev betragtet som mindre end 0,05. Alle analyser blev udført på baggrund af intention to treat.