Na této stránce:

  • Fyziologického roztoku Naplněné Prsní Implantáty
  • Silikonem Plněné Prsní Implantáty
  • Shrnutí Prsní Implantáty Bezpečnostní Informace
  • Prsní Tkáně Expandéry
  • Další Informace o Prsní Implantáty

Fyziologického roztoku Naplněné Prsní Implantáty

Fyziologického roztoku naplněné prsní implantáty obsahují silikon, vnější plášť naplněn sterilní slanou vodou (fyziologický roztok). Některé jsou předplněné a jiné jsou vyplněny během operace implantátu., Implantáty naplněné fyziologickým roztokem přicházejí v různých velikostech a mají buď hladké nebo strukturované skořápky. FDA schválila prsní implantáty naplněné fyziologickým roztokem pro zvětšení prsou u žen ve věku 18 nebo starších a pro rekonstrukci prsu u žen v jakémkoli věku. Používají se také při revizních operacích, které opravují nebo zlepšují výsledek původní operace.

silikonové prsní implantáty

silikonové gelové prsní implantáty mají silikonový vnější plášť, který je naplněn silikonovým gelem. Přicházejí v různých velikostech a mají buď hladké nebo strukturované skořápky.,

silikonové gelové prsní implantáty jsou schváleny pro zvětšení prsou u žen ve věku 22 let a pro rekonstrukci prsu u žen v jakémkoli věku. Používají se také při revizních operacích, které opravují nebo zlepšují výsledek původní operace.

souhrn informace o bezpečnosti prsních implantátů

prsní implantáty nejsou celoživotní zařízení. Čím déle má žena implantáty, tím je pravděpodobnější, že bude muset podstoupit operaci, aby je odstranila nebo nahradila., Mezi nejčastější komplikace a nepříznivé výsledky pacientů s implantátem prsu patří kapsulární kontraktura, reoperace a odstranění implantátu (s nebo bez náhrady). Mezi další běžné komplikace patří prasknutí implantátu s deflací, vrásnění, asymetrie, zjizvení, bolest a infekce. Kromě toho mohou mít ženy s prsními implantáty velmi nízkou, ale zvýšenou pravděpodobnost diagnózy anaplastického velkobuněčného lymfomu (ALCL).,

magnetická rezonance (MRI) je i nadále nejúčinnější metodou detekce Tichého prasknutí prsních implantátů naplněných fyziologickým roztokem a silikonovým gelem.

neexistuje zjevná souvislost mezi prsními implantáty plněnými fyziologickým roztokem a silikonovým gelem a onemocněním pojivové tkáně, rakovinou prsu nebo reprodukčními problémy. K vyloučení těchto a dalších komplikací by však studie musely být mnohem větší a delší než dosud provedené.

V červnu 2011 vydala FDA aktualizaci o bezpečnosti silikonových gelových prsních implantátů., Tato aktualizace zahrnovala předběžné výsledky studií požadovaných výrobci v době schválení, jakož i přezkum dalších dostupných vědeckých údajů.

souhrn bezpečnosti a účinnosti pro každý z FDA schváleného fyziologického roztoku-a silikonový gel naplněné prsní implantáty podrobnosti bezpečnostní informace známé v době schválení FDA. Jak se FDA dozví o nových bezpečnostních informacích, vyžaduje, aby společnosti aktualizovaly své označování výrobků. Nejaktuálnější bezpečnostní informace o solných a silikonových gelových prsních implantátech naleznete na štítku.,

expandéry prsní tkáně

rekonstrukce prsu může být provedena po mastektomii, k obnově zraněných nebo vrozeně deformovaných prsou nebo v rámci operace změny pohlaví. V rámci procesu rekonstrukce může být použit expandér prsní tkáně k roztažení tkáně pacienta pro vložení implantátu nebo vlastní tkáně pacienta. Tkáňové expandéry jsou jako silnostěnné silikonové balónky, přicházejí v různých velikostech a tvarech a mohou mít hladký nebo strukturovaný vnější povrch., Jsou implantovány pod kůži prsu, tkáň, nebo hrudní sval, a jsou regulovány FDA jako zdravotnické prostředky. Při okamžité rekonstrukci je expandér vložen ihned po mastektomii. U pacientů, kteří zvolí opožděnou rekonstrukci, je expandér implantován do samostatné operace o měsíce nebo roky později.

jakmile je chirurgický řez uzdraven, expandér tkáně je „nafouknutý“ v průběhu týdnů až měsíců., Inflace může být prostřednictvím řady injekcí fyziologického roztoku v kanceláři poskytovatele zdravotní péče nebo prostřednictvím zařízení řízeného pacientem, které uvolňuje plyn oxidu uhličitého do expandéru.

protože expandéry jsou dočasné zdravotnické prostředky, expandér nemá zůstat na svém místě déle než šest měsíců. Po dokončení expanze se provede nový chirurgický zákrok k odstranění expandéru a vložení prsního implantátu nebo vlastní tkáně pacienta.

existuje určitá rizika při používání tkáňových expandérů., Použití tkáňových expandérů může vést k poranění prsní tkáně a ztenčení kůže, bolesti, zejména při plnění fyziologickým roztokem a infekci. Expandér může prasknout a místo nebo port pro injekci fyziologického roztoku může být infikován.,

Další Informace o Prsní Implantáty

  • Co je třeba Vědět O Prsních Implantátech
  • FDA Lékařské Zařízení, Bezpečnost Komunikace: Zprávy o Anaplastický velkobuněčný Lymfom (ALCL) u Žen s Prsní Implantáty
  • Shrnutí: Aktualizace na Bezpečnost Silikonového Gelu Naplněné Prsní Implantáty
  • Aktualizovat na Bezpečnost Silikonového Gelu Naplněné Prsní Implantáty: FDA Bílá kniha (PDF – 1.5 MB)
  • Anaplastický velkobuněčný Lymfom (ALCL) U Žen s prsními Implantáty: Předběžné FDA Zjištění a Analýzy
  • Rizika Prsních Implantátů