Bezpečnostní Oznámení
Další Informace pro Spotřebitele
Další Informace pro Zdravotnické pracovníky
Výrobek Označení Fotografie

Bezpečnostní Oznámení

USA, Food and Drug Administration (FDA) obdržel pět hlášeny závažné chyby v medikaci, jichž se účastní spotřebitelé, kteří používají Maalox Celkem Úleva, žaludeční bolesti a anti-průjmová léky, omylem, když měli v úmyslu použít jeden z tradičních Maalox kapalina antacidových přípravků.,

Vzhledem k potenciálu pro závažné nežádoucí účinky z produktu zmatek, výrobce Maalox výrobky značky souhlasil, že:

  • Změnit název Maalox Celkem Úleva, že ten, který nebude obsahovat název „Maalox“ a změnit grafiku a informace zobrazené na přední části výrobku kontejner pomoci rozlišit aktivní složky a použití tento výrobek od tradičního Maalox antacida.,
  • vzdělávací program, který zahrnuje oslovení zdravotnických pracovníků a spotřebitelů, informovat je o různé produkty prodávány pod Maalox značky, včetně toho, jak vybrat vhodné Maalox značky produktu.
  • aktivní monitorování bezpečnosti a hlášení nežádoucích účinků spojených s používáním produktů značky Maalox.

společnost očekává, že začne prodávat přejmenovaný produkt v září 2010., Do té doby, zdravotničtí pracovníci a spotřebitelé by měli být vědomi následujícího:

  • Maalox Celkovou Úlevu a tradiční Maalox výrobky jsou jak tekuté léky dostupné bez lékařského předpisu (OTC), ale NEJSOU vzájemně zaměnitelné. Tyto produkty jsou určeny k léčbě různých zdravotních stavů.
  • Maalox Total Relief není vhodný pro osoby, které chtějí použít antacid, zejména pokud mají v anamnéze onemocnění gastrointestinálního vředu nebo poruchu krvácení.,
  • Maalox Celkem Úleva obsahuje účinnou látku salicylan bismutitý a používá se k léčbě průjmu, žaludeční potíže spojené s nevolností, pálení žáhy a plynu, vzhledem k nestřídmost v jídle (přejídání).Subsalicylát bismutu je chemicky příbuzný aspirinu a může způsobit podobné nežádoucí účinky, jako je krvácení. Subsalicylát bismutu má varovné prohlášení, které uvádí, že by neměl být používán u lidí, kteří mají nebo mají v anamnéze gastrointestinální vředy nebo poruchu krvácení.,
  • přípravek Maalox Total Relief by neměl být používán u dětí a dospívajících, pokud se zotavují z virové infekce. Výrobek by neměl být používán u lidí, kteří užívají perorální anti-diabetické léky, ředění krve léky, jako Coumadin (warfarin) nebo přípravek Plavix (clopidogrel), a non-steroidal anti-pobuřující léky (NSAID) jako je ibuprofen a naproxen.,
  • tradiční Maalox kapalné produkty včetně Maalox Pokročilé Pravidelné Sílu a Maalox Pokročilé Maximální Pevnost jsou dobře-uznávaných antacida léčivé přípravky, které obsahují hydroxid hlinitý, hydroxid hořečnatý, simetikon. Oba jsou produkty OTC a používají se k úlevě od kyselých poruch trávení, pálení žáhy, kyselého žaludku, rozrušení žaludku a tlaku a nadýmání běžně označovaných jako plyn.
  • Maalox Total Relief by neměl být zaměňován s tradičními produkty Maalox liquid antacid.,

FDA se obává dopadu medikace na veřejné zdraví s produkty, které mají stejný název nebo části stejného jména, ale obsahují různé účinné složky. Agentura vybízí farmaceutické společnosti, aby zvážily potenciál zmatku jmen při výběru názvů produktů OTC.,

Další Informace pro Spotřebitele

pomoci vyhnout Se potenciálně závažná zdravotní rizika spojená s Maalox produktu mix-up, FDA doporučuje, aby spotřebitelé:

  • Zkontrolujte, zda s lékařem nebo lékárníkem, pokud si nejsou jisti, co Maalox produkt je pro ně.
  • pečlivě se podívejte na štítky všech produktů Maalox, abyste se ujistili, že je zakoupen správný produkt pro správný stav.
  • Přečtěte si účinné látky, použití a varování v „Drog Fakta“ box před nákupem jakéhokoli výrobku Maalox.,
  • oznamte jakékoli vedlejší účinky z používání produktů Maalox do programu FDA MedWatch pomocí informací v dolní části této stránky.

Další Informace pro Zdravotnické pracovníky

  • Při doporučování OTC produktů jako je Maalox, se vztahují k výrobku, jeho úplný název produktu (například Maalox Celkem Úleva, Maalox Pokročilé Pravidelné Sílu, nebo Maalox Pokročilé Maximální Sílu), nebo použít aktivní složka název.
  • ujistěte se, že pacienti znají název produktu a porozumí použití přípravku před nákupem.,
  • hlásit nežádoucí účinky nebo chyby léků zahrnující produkty Maalox, jako je použití nesprávného produktu kvůli matoucím jménům, programu FDA MedWatch pomocí informací v dolní části této stránky.

Etiketě Výrobku Fotografie