prezentace:
EpiPen® dodává jednorázovou dávku 0, 3 mg adrenalinu BP 1:1000 (0, 3 ml) ve sterilním roztoku. EpiPen ® Jr. dodává jednorázovou dávku 0,15 mg adrenalinu BP 1:2000 (0,3 ml) ve sterilním roztoku. 1,7 ml adrenalinu zůstává v auto-injektoru po aktivaci.
indikace:
automatické vstřikovače EpiPen® jsou automatické vstřikovací zařízení obsahující adrenalin pro alergické mimořádné události., Auto injektory by měla používat pouze osoba s anamnézou nebo s potvrzeným rizikem anafylaktické reakce. Autoinjektory jsou indikovány při nouzové léčbě alergických anafylaktických reakcí. Anafylaxe může být způsobena bodnutím hmyzem nebo kousnutím, potravinami, léky a jinými alergeny, stejně jako idiopatickou anafylaxií vyvolanou cvičením.
dávkování a podání:
dospělí: podání 0, 3 mg adrenalinu (EpiPen®) intramuskulárně.
DĚTEM: vhodná dávka může být 0.15 mg (EpiPen® Jr.) pro děti, 7.5-25 kg tělesné hmotnosti a 0.,3mg (EpiPen®) adrenalin pro děti >25 kg tělesné hmotnosti, nebo podle uvážení lékaře. EpiPen® by měl být injikován do anterolaterálního aspektu stehna pouze oděvem, pokud je to nutné. Počáteční dávka by měla být podána, jakmile se projeví příznaky anafylaxe. Druhá injekce s dalším přípravkem EpiPen® může být podána 5-15 minut po první injekci, pokud je indikována. Doporučuje se, aby pacientům byly předepsány dva EpiPen ® auto-injektory, které by měli nosit po celou dobu., Jako EpiPen® je určen pro akutní léčbu, pacient by měl vždy usilovat o okamžitou lékařskou pomoc, i když příznaky zmizely.
účinky adrenalinu mohou být potencovány tricyklickými antidepresivy a inhibitory monoaminooxidázy. Adrenalin by měl být užíván v těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínos odůvodňuje jakékoli potenciální riziko pro plod. Pacient/ošetřovatel by měl být informován o možnosti, že bifázické anafylaxe, která je charakteristická původní usnesení následuje opakování symptomů několik hodin později., Astmatičtí pacienti mohou být vystaveni zvýšenému riziku závažné anafylaktické reakce. Pacienti by měli být upozorněni na související alergeny a vyšetřeni tak, aby bylo možné charakterizovat jejich specifické alergeny.
Nežádoucí účinky:
Četnost není známa: Mohou zahrnovat injekce, infekce v místě, bušení srdce, tachykardie, hypertenze, nežádoucích účinků na centrální nervový systém, pocení, nevolnost a zvracení, dýchací potíže, bledost, závratě, slabost, třes, bolesti hlavy, obavy, nervozita, úzkost a nežádoucí účinky na CNS., Srdeční arytmie mohou následovat podávání adrenalinu. Předávkování adrenalinem může způsobit krvácení do mozku nebo arytmie.
vzácné: stresová kardiomyopatie.
kontraindikace:
neexistují absolutní kontraindikace užívání adrenalinu v život ohrožující situaci.
bezpečnostní opatření:
Vyhněte se riziku neúmyslné intravaskulární injekce.
nevkládejte do hýždí. Náhodná injekce do rukou nebo nohou může vést ke ztrátě průtoku krve do postižených oblastí., Pokud je náhodná injekce do těchto oblastí, informovat pacienta, aby okamžitě jít k nejbližší & E nebo pohotovostní oddělení nemocnice pro léčbu. Všichni pacienti, kterým je předepsán přípravek EpiPen®, by měli být důkladně poučeni, aby porozuměli indikacím pro použití a správnému způsobu podání. Důrazně se doporučuje vzdělávat rodiče pacienta, pečovatele, učitele, pro správné použití v případě potřeby podpory v nouzové situaci., V případě injekce prováděné pečovatelem by měla být pacientova noha stále udržována, aby se snížilo riziko poranění v místě vpichu. Jehla by nikdy neměla být po použití znovu vložena.
U pacientů s hustou sub-kožní tukové vrstvy, existuje riziko pro adrenalin není dosažení svalové tkáně, což má za následek suboptimální efekt. Může být zapotřebí druhá injekce s dalším přípravkem EpiPen®. Používejte s velkou opatrností u pacientů se srdečním onemocněním a u pacientů užívajících digitalis, mercuriální diuretikum nebo chinidin., Adrenalin by měl být předepisován pouze těmto pacientům a starším osobám, pokud potenciální přínos odůvodňuje potenciální riziko. Existuje riziko nežádoucích účinků po podání adrenalinu u pacientů s vysokým nitroočním tlakem, závažným poškozením ledvin, adenomem prostaty vedoucím ke zbytkové moči, hyperkalcémií a hypokalémií. U pacientů s Parkinsonovou chorobou může být adrenalin spojen s přechodným zhoršením Parkinsonových příznaků, jako je rigidita a třes.,
úplný seznam varování a nežádoucích účinků byste se měli podívat na souhrn údajů o přípravku.
množství balení a základní cena NHS:
EpiPen® a EpiPen ® Jr. jsou k dispozici jako jednorázové dávky za £34.30 nebo jako dvojče 2 Auto-Injektory za £68.60.
licenční čísla produktu:
EpiPen® Auto-Injector PL 46302/0171.
EpiPen® Jr. Automatický Injektor PL 46302/0172.
právní kategorie:
POM.
držitel rozhodnutí o registraci:
Mylan Products Ltd., Stanice Close, Potters Bar, EN6 1 TL, Spojené království.,
datum přípravy informací o předepisování:
Duben 2020.