nejoblíbenější spací pilulka na předpis na světě byla včera zakázána v Británii kvůli bezpečnostním obavám, ale americká správa potravin a léčiv uvedla, že nemá okamžitý úmysl následovat.
přestože se droga, Halcion, v posledních dvou letech soustředila na rostoucí debatu o jejích vedlejších účincích, zdravotničtí činitelé v této zemi byli britskou prohibicí překvapeni., Řekli, že nevěděli o žádných nových studiích, které by osvětlily léky, které byly někdy spojeny se ztrátou paměti a násilným chováním.“nevíme, proč to udělali, ale bereme to vážně a prověřujeme to,“ uvedla mluvčí ÚOHS Eva Kemperová.
lék, nazývaný také triazolam, je vyroben společností Upjohn Co., se sídlem v Kalamazoo, Mich. To patří do skupiny léků souvisejících s Valium nazývá benzodiazapines, které se používají k léčbě nespavosti, úzkostných poruch a jako součást celkové anestezie., Všechny byly spojeny s četnými nežádoucími účinky od amnézie po ztrátu inhibice.
Ale v prohlášení vydaném včera, Britské Ministerstvo Zdravotnictví řekl, že ve srovnání s jinými léky v této skupině je nyní věřil, že „zacházení s triazolam je spojena s mnohem vyšší frekvencí psychiatrické nežádoucí účinky, zejména ztráta paměti a deprese.“
Jenny Moseley, mluvčí ministerstva, řekl, že „informace vyšla na světlo před pěti týdny, které nás vedly k domněnce, že riziko tohoto léku převažují výhody.,“
i když nemohla být konkrétní, řekla, že nové informace týkající se klinických zkoušek prováděných „před několika lety“, stejně jako 390 zpráv z praktikujících lékařů problémů s drogami.
Správa potravin a léčiv obdržela několik stovek podobných zpráv od lékařů v této zemi prostřednictvím svého programu hlášení nepříznivých léků.,
neobvykle vysoký počet stížností vyrazil mnohá vyšetřování, včetně několika na FDA, ale všechny vědecké studie k závěru, že Halcion je více nebezpečné, než Valium, Librium, nebo jeho další příbuzní.
„Neexistuje žádný důkaz, že někdo benzodiazapine jasně měl více nežádoucích účinků než ostatní,“ řekl Dr. Wallace Mendelson, ředitel Poruchy Spánku Center na State University of New York ve Stony Brook.,
Stuart Yudofsky, předseda psychiatrie na University of Chicago Medical School, řekl: „Pokud se ptáte, ‚tam Je vědecký důkaz, že Halcion je spojena s agresivní poruchou více, než ostatní ve své třídě?“odpověď, když je správně předepsána, je ne.“
ale řekl, že existují důkazy, že Halcion může způsobit více problémů s pamětí než jiné léky ve své třídě. Řekl jeden obchodník, který vzal Halcion před odletem přes noc do Evropy a druhý den nemohl vzpomenout na čtyři hodiny strávil přípravou na důležitou obchodní schůzku.,
mnohem znepokojivější jsou stížnosti, že pacienti na Halcionu jsou náchylní k násilí. Před několika lety Mop Grundberg, 57-rok-starý Utah žena, zabil její matku, zatímco na drogy a žaloval Upjohn na náhradu škody. Obvinění proti paní Grundbergové byla nakonec zamítnuta a drogová společnost se mimosoudně vypořádala a vehementně popřela, že by Halcion byl na vině.
Více než 7 milionů Američanů se Halcion, což přispívá k léku plánované tržby na 260 milionů dolarů za rok 1991. Upjohn akcie klesly $2.25 pondělí, ale od té doby se zotavil většinu ztráty, zavírání $1.75 na $46.,Na Newyorské burze včera 25.
Upjohn je předseda, Dr. Theodore Cooper, včera řekl, „Tam je absolutně žádný vědecký nebo lékařský důkaz, který odůvodňuje odnětí Halcion tablety ve velké BRITÁNII nebo v jiné zemi.“
Odborníci si nejsou jisti, proč tak mnoho stížností surround Halcion, ale mnozí mají podezření, že jsou do značné míry funkcí obliba této drogy je, protože více pacientů nevyhnutelně znamená více problémů. Jiní říkají, že špatná publicita o droze a několik široce propagovaných soudních sporů vytvořilo sněhový efekt.
„je to něco jako diskuse Prozac,“ Dr., Mendelson řekl. „Pokud má někdo problém s touto drogou, i když je na mnoha dalších, předpokládá se, že je na vině.“
On řekl, že to je také často obtížné zjistit, jestli pacient problémy jsou výsledkem Halcion nebo porucha pilulka byla přijata k boji. I když lidé na Halcion si stěžovali na ztrátu paměti, poznamenává, že ve studiích o 80 procent lidí s nespavostí, kdo žádné léky, si stěžoval na problémy s pamětí, stejně.,
i Přes diskusi, mnoho psychiatrů věří, že Halcion je v mnoha ohledech bezpečnější než jeho příbuzní, protože to je rozbité dolů do těla v asi pět hodin. Drogy jako Librium a Valium trvat mnohem déle a jsou více pravděpodobné, že vybudovat toxické hladiny, což vede k denní ospalost u pacientů, kteří užívali prášky na noc předtím.
Dr. Mendelson a dalších spánku odborníci zdůrazňují, že všechny Valium-jako léky musí být používán s velkou opatrností, protože jejich nesčetné množství vedlejších účinků, a proto jsou potenciálně návykové.
Dr., Yudofsky řekl, že Evropští lékaři v minulosti tendenci používat Halcion v dávkách čtyřikrát vyšší než dávka běžně podáván nyní ve Spojených Státech, který řekl, že by mohlo vysvětlovat vyšší míru obav na této straně Atlantiku.
z hlediska vedlejších účinků, jako je ztráta paměti a násilí, „berte to jako rozdíl mezi dvěma pivy a osmi pivy,“ řekl.