na Pozadí sílícího volání po celém světě zakázat kontroverzní použití transvaginální mesh k léčbě prolapsu pánevních orgánů (POP), Izraelská společnost POP Lékařské Řešení je zavedení NeuGuide, FDA odbaveno minimálně invazivní opravy systému jednoznačně vyžadující ani pitva ani mesh.
POP je běžný, ale bolestivý a oslabující stav, při kterém pánevní orgány (děloha, vagina, močový měchýř nebo konečník) klesají nebo klesají. Až polovina všech žen zažívá POP ve svém životě – zejména když stárnou-což z tohoto trhu činí 1 miliardu dolarů., Očekává se, že výskyt popu vzroste se zvyšující se délkou života a obezitou.
tradičně byla prolaps pánevních orgánů doporučena operace oka nebo dokonce hysterektomie. Oba již nejsou považovány za ideální, zatímco laparoskopické a robotické operace jsou zdlouhavé a nákladné.
„strávil jsem posledních 25 let v léčbě pacientů s prolapsu dělohy,“ POP Lékařské zakladatel Dr. Menachém Neuman říká, ISRAEL21c. „Nechceme, aby se z dělohy, protože to je chyba brát se zdravou dělohu. A nechceme používat oka kvůli mnoha komplikacím., Hledali jsme tedy bezpečné, jednoduché a trvanlivé řešení.“
On a inženýr Boaz Harari spoluzaložil společnost pro rozvoj jejich vynález, který zvyšuje dělohy zpět do své normální polohy během několika minut.
„jsem si zcela jistý, že zcela změníme pole,“ říká Neuman, který se specializuje výhradně na rekonstrukční chirurgii pánevního dna.
patentovaný NeuGuide zařízení se skládá z kotvy jednotky a dodací systém, který se hodí na chirurga, prst, průvodce, vložit a nasadit kotvy.
kotva je vyrobena z Nitinol, slitiny kovu s elastickými vlastnostmi, které se také používá k výrobě Ballerine, revoluční Izraelsko-vynalezl kulovité TĚLÍSKO z OCON Lékařské.
“ ukázalo se, že naše kotva je výrazně silnější než jakákoli jiná kotva na trhu, “ říká CEO POP Medical Deborah Garner ISRAEL21c.,
kotva je zavedena přes vaginální stěnu a připevněna k děložnímu čípku, aby byla zajištěna stabilizace pánevního dna.
“ věříme, že cervix je silnější tkáň než vaginální stěna a není vystaven možnosti infekce,“ vysvětluje Garner.
postup je dokončen za méně než 20 minut a pacienti mohou opustit nemocnici během několika hodin.
Testováno na pacientech
NeuGuide bylo úspěšně testováno na 15 ženách ve Wolfson Medical Center v Holonu v Izraeli. O dva roky později se 14 účastníků procesu stále daří dobře., Na jednoho pacienta, který upadl po roce neměl dostatečnou krční tkáně držet kotvu v místě – stav, který může nastat po hysterektomii. Garner říká, že budoucí studie vyloučí takové pacienty, aby nejprve prokázali účinnost zařízení u pacientů, kteří stále mají dělohu.
vícemístné post-marketingové studie brzy bude zahájena ve Spojených Státech vybudovat klinických dat, stejně jako důvěru v postup mezi gynekologů v USA, POP Lékařské první na trhu.,
“ cítíme, že je nejlepší pro pacienty a pro investory, pokud přijdeme na trh se silnějšími daty a publikacemi v lékařských časopisech Tier 1,“ vysvětluje Garner.
Účastníci také jsou přijímáni na post-marketingové studii na Soroka University Medical Center v Beersheva.
Sbírat přišel do Izraele v roce 1998 po vydělávat magisterský titul v oboru business administration na Wharton (University of Pennsylvania), a podařilo life-sciences společnosti v Izraeli a v USA. Na konci vývojové fáze se připojila k POP Medical Solutions.,
společnost vznikla v RAD Biomed accelerator v Tel Avivu s dodatečným financováním z Triventures a kanceláře hlavního vědce (nyní Israel Innovation Authority).
od té doby společnost POP Medical Solutions přilákala další investory z Tchaj-wanu a nyní uzavírá sérii kola financování zaměřenou na americké a další investory.
pro více informací o NeuGuide klikněte zde.
další zařízení pro léčbu POP
Další izraelská společnost Escala Medical vyvíjí jiné minimálně invazivní řešení pro mírný až střední POP.,
Escala aplikátor umístí kotvu do vazů a ponechá dva rozložitelné stehy v pochvě. Knoflíkové upevňovací prvky jsou navlečeny podél těchto stehů a upevněny na místě podél každé strany vaginální stěny.
„dokončili Jsme vývoj naší non-chirurgické, řez-bezplatné opravy zařízení pro prolapsu pánevních orgánů, a jsou v současné době pracuje na předložení FDA,“ Escala generální ŘEDITEL Dr. Upravit Goldberg říká, ISRAEL21c.