Shrnutí

Harvoni je přímo působící antivirotika léky používané k léčbě hepatitidy C je kombinace dvou léků, sofosbuvir a ledipasvir. Tyto dva léky jsou spoluformulovány do jedné tablety. Harvoni je schválen v Kanadě pro léčbu chronické hepatitidy C u lidí starších 18 let s genotypem 1 až 6 viru hepatitidy C. Doporučené použití závisí na genotypu., Harvoni je také schválen v Kanadě pro léčbu chronické hepatitidy C u dětí do 12 let nebo starší s genotypem 1 viru hepatitidy C. Užívá se jednou denně s jídlem nebo bez jídla po dobu osmi, 12 nebo 24 týdnů. Harvoni má málo vedlejších účinků. Nežádoucí účinky jsou obecně mírné a dočasné; zahrnují únavu a bolesti hlavy. Přímo působící antivirotika jsou vysoce účinné a léčit více než 95% lidí s hepatitidou C.

Co je Harvoni?

Harvoni je přímý antivirový lék, který se používá k léčbě hepatitidy C., To je kombinace dvou přímo působící antivirotika: sofosbuvir, což je NS5B (hepatitis C virus non-strukturální protein 5B) nukleotidů, polymerázy inhibitor, a ledipasvir, což je NS5A (virus hepatitidy C nestrukturální protein 5A) inhibitor.

Harvoni je v Kanadě schválen pro léčbu chronické hepatitidy C u lidí starších 18 let s genotypem 1 až 6 viru hepatitidy C. Doporučené použití závisí na genotypu., Harvoni je také schválen v Kanadě pro léčbu chronické hepatitidy C u dětí do 12 let nebo starší s genotypem 1 viru hepatitidy C.

jak Harvoni funguje?

Harvoni přímo blokuje schopnost viru hepatitidy C vytvářet kopie v játrech. Sofosbuvir narušuje reprodukci genetického materiálu viru hepatitidy C a ledipasvir pracuje tím, že manipulují s protein potřebuje virus. Společně výrazně snižují a pak zastavují výrobu nových kopií viru hepatitidy C., V průběhu času tyto akce eliminují virus hepatitidy C z těla.

léčí Harvoni lidi hepatitidy C?

přímo působící antivirotika jsou vysoce účinné a léčit více než 95% lidí s hepatitidou C. Harvoni je jedním z těchto vysoce účinných přímo působící antivirotika léky.

léčba hepatitidy C je také známá jako trvalá virologická odpověď (SVR). Osoba je vyléčena, pokud virus hepatitidy C již není detekován v krvi 12 týdnů po ukončení léčby.,

Pokud je osoba vyléčena z hepatitidy C, může být znovu infikována, pokud je znovu vystavena viru hepatitidy C.

jak lidé s hepatitidou C užívají Harvoni?

Harvoni se užívá jako jedna tableta jednou denně po dobu osmi, 12 nebo 24 týdnů. Délka léčby závisí na řadě faktorů, včetně genotypu viru, minulých léčebných zkušeností a nepřítomnosti nebo přítomnosti těžkého poškození jater. Léčba obvykle trvá 12 týdnů., Lidé, kteří nikdy předtím nebyli léčeni, kteří nemají cirhózu a kteří mají virovou zátěž hepatitidy C nižší než 6 milionů IU / ml, mohou mít nárok na osm týdnů léčby.

jedna tableta je k dispozici ve formě tablety s pevnou kombinací obsahující 400 mg Sofosbuviru a 90 mg ledipasviru. Harvoni lze užívat s jídlem nebo bez jídla.

lidé s určitými virovými genotypy nebo se závažným poškozením jater mohou potřebovat užívat Harvoni s ribavirinem. Ribavirin je dalším typem antivirových léků; není to antivirotikum s přímým účinkem., Informace o ribavirinu jsou obsaženy v samostatném informačním listu.

jak důležité je držet se léčby?

všechny léky fungují nejlépe, když jsou užívány přesně podle pokynů a pokynů. Lidé užívající Harvoni by měli užívat své pilulky každý den, jak je předepsáno jejich poskytovatelem zdravotní péče. Je velmi důležité dokončit celý průběh léčby. To dává léčbě nejlepší šanci na léčbu hepatitidy C.

co lze udělat s vynechanými dávkami?,

Když člověk vezme Harvoni dávku vynechá, a to je do 18 hodin, kdy měla být přijata, je důležité vzít zapomenutou dávku ihned nebo co nejdříve. Pokud je to více než 18 hodin od podání dávky, měla by být tato dávka vynechána a další dávka by měla být podána ve vhodnou dobu. Dvojitá dávka by neměla být užívána. Osoba by měla pokračovat v léčbě, dokud nebudou podány všechny dávky.

Pokud je pro člověka obtížné držet se léčby, je důležité o tom diskutovat se svou sestrou nebo lékařem., Tipy pro přilepení k léčbě lze nalézt v Catie hepatitidě C: podrobný průvodce.

varování

1. Riziko, že virus hepatitidy B reaktivace u pacientů infikovaných virem hepatitidy C a hepatitidy B virů,

Food and Drug Administration (FDA) doporučuje, aby všichni lidé začínají léčba hepatitidy C s přímo působící antivirotika léky by měly být testovány na hepatitidu B před zahájením léčby.,

Tam byl malý počet hlášení o reaktivaci infekce virem hepatitidy B, kdy přímo působící antivirotika, jako Harvoni se používá k léčbě hepatitidy C infekce u lidí, kteří jsou současně infikovaných virem hepatitidy B. Reaktivace viru hepatitidy B může v některých případech způsobit vážné komplikace. Lidé, kteří zvažují použití přípravku Harvoni, by měli mluvit se svým lékařem nebo sestrou o stavu infekce virem hepatitidy B.

2., Kardiovaskulární účinky

výrobce Harvoni, Gilead Sciences, uvádí, že u některých lidí, kteří užívali srdeční lék amiodaron a léky obsahující sofosbuvir, došlo k problémům. Harvoni obsahuje sofosbuvir. Proto Gilead doporučuje, aby Harvoni nepoužívali lidé, kteří užívají amiodaron.

3. Kojení/Kojení

lidé s kojenci a kteří užívají Harvoni by neměli kojit nebo kojit své děti. Není známo, zda je lék přítomen v lidském mléce.

4., Lidé ve věku 12-18 let bez genotypem 1 viru a všechny děti ve věku do 12 let.

účinnost léčby přípravkem Harvoni pro lidi ve věku od 12 do 18 let, kteří jsou infikováni genotypem viru hepatitidy C jiné než genotyp 1 nebyla stanovena. Bezpečnost a účinnost léčby přípravkem Harvoni pro děti do 12 let také nebyla stanovena.

5., Zvláštní populace

Lidé s některou z následujících podmínek, měli mluvit se svým lékařem nebo zdravotní sestrou o nejvhodnější léčbě hepatitidy C možnosti:

  • těhotenství nebo plánujete těhotenství během léčby hepatitidy C
  • jaterní problémy, jiné než hepatitidy C
  • transplantaci jater
  • závažné poškození ledvin nebo na dialýze
  • co-infekce s hepatitidou B
  • co-infekce virem HIV,
  • vzácné dědičné onemocnění galaktosy (mléčný cukr) intolerance

Harvoni je obecně bezpečný a vysoce efektivní., Každý, kdo zvažuje léčbu přípravkem Harvoni, by měl projednat všechny své zdravotní stavy se svým lékařem nebo sestrou.

Vedlejších účinků

mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Harvoni jsou:

  • únava (extrémní vyčerpanost)
  • hlava

Ve většině případů jsou tyto nežádoucí účinky mírné nebo středně závažné a postupně vyřešit.

lékové interakce

některé léky na předpis, volně prodejné léky, byliny, doplňky a pouliční léky mohou interferovat s absorpcí a/nebo účinností Harvoni. To se nazývá léková interakce.,

Některé léky přijatá pro jiné podmínky mohou komunikovat s Harvoni, zvýšením nebo snížením úrovně jedné nebo obou léků v těle. Zvýšené hladiny mohou vést k novým nebo závažnějším vedlejším účinkům. Snížené hladiny mohou znamenat, že lék nebude tak účinný.

je důležité, aby lidé diskutovali o všech lécích, doplňcích, bylinkách a pouličních lécích, které užívají se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem. Pokud má osoba více než jednoho lékaře nebo lékárníka, je možné lékové interakce dostat minul. Použití stejné lékárny pro všechny předpisy může být užitečné.,

tento informační list není komplexní a uvádí pouze některé z potenciálních a skutečných lékových interakcí s Harvoni. Promluvte si s lékárníkem, abyste se dozvěděli více o lékových interakcích s Harvoni.,

výrobce Harvoni se nedoporučuje užívat Harvoni s následujícími léky a léčivé doplňky:

  • léky k léčbě nepravidelné srdeční tep, jako je amiodaron
  • anti-záchvat léky, jako je karbamazepin (Tegretol), fenobarbital a fenytoin (Dilantin)
  • tuberkulóze léky, jako je rifampicin
  • léky na HIV tipranavir (Aptivus) + ritonavir (Norvir)
  • hepatitidy C léky simeprevir (Galexos)
  • léky na snížení cholesterolu rosuvastatin (Crestor)
  • jakékoliv léčivé byliny, zejména Sv., John je wort (Hypericum perforatum), což je bylina používá k léčbě deprese, nebo hyperforinu nebo hypericin, které jsou aktivní složky v St. John je wort

Když Harvoni je užíván společně s těmito léky může způsobit potenciálně významné lékové interakce:

Dostupnost

Harvoni, vyráběné společností Gilead Sciences, byl schválen Zdraví Kanady a je k dispozici v Kanadě. Lékárníci jsou dobrým zdrojem informací o veřejném a soukromém zdravotním pojištění pro Harvoni.,

sekce „pokrytí léčby ve vašem regionu“ hepatitidy C CATIE: podrobný průvodce obsahuje informace o provinčním a územním pokrytí drogami.

potvrzení

děkujeme Curtis Cooper, MD, FRCPC, za odborný přezkum.