2017 – Tento dokument je určen pro testování služeb, a pro HTS klienty.

testování na HIV v souvislosti s antiretrovirovými (ARV ) léky se stalo složitým.,

  • i když se nedoporučuje, mohou jednotlivci se známým HIV pozitivním statusem na antiretrovirové terapii (ART ) vyhledat služby testování na HIV, aby „zkontrolovali“ svůj stav HIV.
  • jedinci, kteří jsou HIV negativní a užívají ARV (tj. orální profylaxi před expozicí (PrEP)), aby se zabránilo získání HIV, se doporučují testovat čtvrtletně.

tato sada často kladených otázek se zaměří na druhou situaci.,

KTERÝ doporučuje určité testování pro jednotlivce (HIV-negativní jedinci, kteří jsou na vysoké riziko HIV akvizice), kteří si Připravte:

  • testování je nutné vyloučit HIV infekce před zahájením Přípravy. Jakmile jedinec byl zahájen na PrEP, testování na HIV se doporučuje každé tři měsíce a vždy, když restartuje PrEP po ukončení vládnout nebo vyloučit infekci HIV.
  • jednotlivci na PrEP s HIV-neprůkazným stavem by měli být znovu testováni za 14 dní., Jednotlivci na PrEP s HIV pozitivní diagnózou budou muset být umístěni na plně potlačující antiretrovirovou terapii (ART ).
  • další testování je doporučeno v rámci Příprav zahájení řízení a monitorování sérového kreatininu kontrolovat funkci ledvin, povrchový antigen hepatitidy B (a další značky) určit Hepatitidy B stav, zkoušení některých sexuálně přenosných infekcí jako je syfilis, kapavka a chlamydie, jakož i protilátky proti hepatitidě C a těhotenství, kde je uvedeno.

1-Jaká testovací strategie doporučuje WHO pro testování uživatelů PrEP?,

WHO doporučuje dodržovat strategie testování HIV WHO pro diagnostiku (WHO, 2015).

tento přístup k veřejnému zdraví minimalizuje šanci na zmatek, který může nastat, pokud se pro uživatele PrEP vs non-PrEP používají různé testovací strategie.

2-Jaký testovací algoritmus kdo doporučuje pro testování uživatelů PrEP?

WHO doporučuje dodržovat ověřený testovací algoritmus(Y) pro diagnostiku HIV určenou vnitrostátními orgány. To bude používat kombinaci sérologických testů pro detekci protilátek proti HIV a/nebo HIV antigenům (spíše než k samotnému HIV ).,

nereaktivní autotest nestačí k zahájení PrEP.

3-aby se snížilo riziko falešně negativního výsledku, měl by být pro testování v souvislosti s PrEP použit test antigenu/antigenu 4. generace?

vždy existuje malé riziko, že hladina protilátek proti HIV v časné infekci (okenní období) bude příliš nízká na to, aby byla detekovatelná. Toto je však riziko související s diagnózou HIV u každého jednotlivce, nejen uživatelů PrEP.,

Když se váš klient/pacient užívat PrEP, jak je předepsáno, jeho/její riziko získání infekce HIV je poměrně nízká, takže pokud jeho/její výsledek testu je non-reaktivní na sérologický test – jako HIV-1/2 rychlého diagnostického testu – pravděpodobnost, že výsledek testu je nesprávné, je velmi nízká.

výsledek reaktivního testu během období okna (tj. časové období mezi infekcí HIV a zjištěním protilátek sérologickými testy) neznamená, že testy nejsou prováděny podle očekávání., To odráží nízké hladiny protilátek během období okna, což vede ke snížení pravděpodobnosti jakéhokoli testu, který by byl schopen detekovat infekci HIV.

testy čtvrté generace, které detekují antigen i protilátky, jsou široce používány pro screening HIV v souvislosti s screeningem krve a krevních produktů. Nedávné údaje však ukazují, že klinická citlivost na detekci antigenu může být nižší, než bylo dříve hlášeno (Fransen k et al. 2017).Klinická užitečnost testu 4. generace proto může být pro diagnózu HIV nižší, než se očekávalo.,

přidání testu 4. generace by mělo být zváženo v kontextu složitosti, která se přidává ke strategii testování. Aktuální KTEŘÍ strategií zkoušek, musí být přizpůsobeny tak, aby zahrnout p24 antigen test (s neutralizační krok) potvrdit či vyloučit HIV antigenemia, když 4. generace testu je v ceně.

4-aby se snížilo riziko falešně negativního výsledku, měl by být pro testování v souvislosti s PrEP použit test NAT (jako je virová zátěž HIV)?,

testy nukleové kyseliny (Nat ) jsou určeny k detekci samotného HIV spíše než protilátek proti HIV (jako je tomu v případě sérologických testů). Studie u osob podstupujících sérokonverzi show NAT testy jsou citlivější vzhledem k serologické testy (Patel P et al., 2010). V současné době však neexistují žádné dostupné testy, včetně testů NAT, které by mohly detekovat infekci HIV ve velmi raném období infekce HIV.,

v omezeném nastavení zdrojů může být klinická užitečnost(1) testů NAT v rámci testovacího algoritmu pro přípravné testery menší, než se očekávalo, protože testy NAT mohou být použity pouze k vládnutí infekce HIV. Pokud je výsledek testu NAT „HIV nezjistitelný“, nevylučuje to infekci HIV. Proto se testy NAT nepoužívají k diagnostice HIV.

v každém případě je riziko získání HIV při konzistentním a správném užívání PrEP velmi nízké.,

(1) klinická užitečnost = rozsah, v jakém zavedení specifického testu zlepšuje zdravotní výsledky vzhledem k současné nejlepší alternativě. (Bossuyt PM et al., 2012)

5 – Co lze udělat pro zmírnění falešně pozitivních výsledků testování v souvislosti s PrEP?

Uživatelé PrEP mohou získat HIV, pokud přestali užívat PrEP nebo brát PrEP nekonzistentně, nebo velmi zřídka, pokud získali virus rezistentní na léky. Každý uživatel PrEP s reaktivními výsledky testů by měl podstoupit další testování podle vnitrostátních ověřených testovacích algoritmů., To znamená, že může být provedeno více testů s výsledky, které se vzájemně nesouhlasí. Pro tyto „problémové případy“ je důležité shromažďovat údaje se znalostí pacienta, jako je demografie, klinická anamnéza, hladiny antigenu HIV-1 a virová zátěž nebo počet CD4 v době testování. Opakované testování se doporučuje po 14 dnech.

6 – Co lze udělat pro zmírnění falešně pozitivních výsledků testování v souvislosti s PrEP?Jaké faktory přispívají k falešným reaktivním výsledkům nebo zpožděné detekci HIV u uživatelů PrEP, kteří by mohli získat HIV?,

účelem ARV je snížit replikaci viru, proto je množství viru dostupného pro detekci pomocí testů NAT omezené. Omezená přítomnost viru vede ke snížení produkce protilátek, která je cílem detekce v sérologických testech.

7 – jsou testovací soupravy pro samotest HIV vhodné pro uživatele PrEP?

pro zahájení přípravy není negativní výsledek samotestování HIV dostatečný., Pokud máte negativní výsledek samotestu, i když je pravděpodobné, že bude správný, budete před zahájením přípravy znovu testováni v přípravné službě podle doporučení WHO WHO (2017). Stejné doporučení platí pro uživatele PrEP, kteří znovu začínají PrEP.

WHO doporučuje opakované testování pro probíhající uživatele PrEP, každé 3 měsíce. Testovací soupravy pro samotest HIV by neměly nahradit testování založené na zařízeních WHO (2017).

8-Co když dostanu reaktivní výsledek testu HIV při užívání PrEP?,

pravidelné testování je doporučeno pro uživatele PrEP a existuje malá šance, že můžete obdržet reaktivní výsledek testu, protože žádný test nebude 100% specifický pro infekci HIV.

nepřestávejte užívat PrEP a jděte do zdravotnického zařízení pro další testování podle vnitrostátních ověřených testovacích algoritmů.